Inovio Pharmaceuticals IncINO
▲ ポジティブ規制関連度
Regulatory update on INO-3107 with PDUFA date and completed inspections.
イノビオ・ファーマシューティカルズは2026年第2四半期の業績を発表し、再発性呼吸器乳頭腫症の治療薬候補INO-3107に関する規制上の進捗を報告した。INO-3107の生物製剤承認申請はPDUFA目標審査日が2026年10月30日に設定されており、予定されていた承認前査察はすべて完了し、ラベル交渉は9月に開始される見込みである。現金および現金同等物は2026年6月30日時点で3670万ドルとなり、2025年末の5850万ドルから減少した。7月の株式発行で1830万ドルの純手取金を調達し、推定資金繰り期間は2027年第1四半期末まで延長された。総営業費用は前年同期比19%減の1860万ドルとなり、純損失は前年同期の2350万ドル、1株当たり0.61ドルから、600万ドル、1株当たり0.07ドルに縮小した。これには1390万ドルの非現金ワラント負債評価益が寄与した。経営陣はINO-3107の臨床的有効性を強調し、第I/II相試験参加者の過半数が初年度に手術回数が50%から100%減少したと述べ、競合薬パプジメオスは第I/II相試験で手術実施率が83%だったと指摘した。
Inovio Pharmaceuticals IncRegulatory update on INO-3107 with PDUFA date and completed inspections.