Insmed IncINSM
▲ ポジティブ技術関連度
Positive 12-month data for TPIP in PAH supports Phase 3 trial launch, showing sustained efficacy and safety.
インスメッドは、肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたトレプロスチニルパルミチル吸入粉末、すなわちTPIPの進行中の非盲検延長試験から、12カ月の陽性データを発表した。プラセボ非対照のこの試験では、全有効性評価項目で持続的な改善が示され、新たな安全性シグナルは認められなかった。12週時点で、TPIP継続群の平均6分間歩行距離はベースラインから55.7メートル改善し、プラセボ移行群では54.1メートル改善した。NT-proBNP値は両群で約60%低下し、78%以上の患者がWHO機能分類I度またはII度を達成した。これらの結果は、1日1回投与のTPIPを24カ月間評価する第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験であるPALM-PAHの開始を支持するものである。
Insmed IncPositive 12-month data for TPIP in PAH supports Phase 3 trial launch, showing sustained efficacy and safety.