Eli Lilly and CompanyLLY
▲ ポジティブ需要関連度
Pre-approval access expands patient reach for retatrutide, signaling strong demand and potential early adoption.
イーライリリーは、米国での規制当局の承認に先立ち、開発中の肥満症治療薬レタトルチドを限られた患者に承認前アクセスとして提供する。同社の広報担当者は、FDAのガイダンスに沿って、承認前に真正なレタトルチドを利用可能にすることは医学的に適切であり、医療提供者からの要請を審査していると述べた。対象となる患者は、18歳以上で、既存の肥満症治療薬の最高承認用量に耐えながらも難治性の肥満症を有し、治療を受けている重篤または生命を脅かす肥満関連合併症を少なくとも2つ抱え、かつレタトルチドまたは同等の治験治療の進行中の臨床試験に参加できない者に限られる。レタトルチドは、GLP-1、GIP、グルカゴンの3つの代謝ホルモンを標的とするが、同社の現在の注射型肥満症治療薬ゼップバウンドは2つを標的としている。7月に同社は、重度の肥満症と確立した心疾患を有する成人を対象とした80週間の試験で、最高週1回投与群において平均22.6%の体重減少が得られたと報告しており、来年第1四半期に承認申請を行う予定である。
Eli Lilly and CompanyPre-approval access expands patient reach for retatrutide, signaling strong demand and potential early adoption.