ロシュ、胃食道がんにおけるHER2コンパニオン診断薬をFDAが承認

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要約 · なぜ重要か

ロシュは、FDAがPATHWAY HER2(4B5)およびVENTANA HER2 Dual ISH DNAプローブカクテル検査の適応拡大を承認したと発表した。これらの検査は、HER2陽性の転移性胃食道腺がん(胃がん、胃食道接合部がん、食道腺がんを含む)の患者さんを特定するためのコンパニオン診断薬として使用され、ジャズ・ファーマシューティカルズのZIIHERAによる治療の対象となる可能性がある患者さんを特定する。この承認により、HER2標的療法の対象となる患者集団が拡大する。これまで、食道がんにおけるHER2状態を判定するために承認された検査はなかった。これらの検査は、乳がんや胃がんで広く使用されており、ロシュの包括的なHER2診断ポートフォリオの一部となり、この治療が難しい疾患に対する個別化治療アプローチを支援する。

銘柄への影響 4

Biotech & Genomic Medicine · 2 銘柄
Jazz Pharmaceuticals PLC
JAZZ
▲ ポジティブ需要関連度

Approval expands use of companion diagnostics that identify patients eligible for Jazz's ZIIHERA, potentially increasing its market.

Health Care · 1 銘柄
Roche Holding AG
ROP
▲ ポジティブ技術関連度

FDA approves expanded use of Roche's HER2 companion diagnostics, broadening its diagnostic portfolio.

Semiconductors · 1 銘柄

テーマインパクト 1

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