Jazz Pharmaceuticals PLCJAZZ
▲ ポジティブ需要関連度
Approval expands use of companion diagnostics that identify patients eligible for Jazz's ZIIHERA, potentially increasing its market.
ロシュは、FDAがPATHWAY HER2(4B5)およびVENTANA HER2 Dual ISH DNAプローブカクテル検査の適応拡大を承認したと発表した。これらの検査は、HER2陽性の転移性胃食道腺がん(胃がん、胃食道接合部がん、食道腺がんを含む)の患者さんを特定するためのコンパニオン診断薬として使用され、ジャズ・ファーマシューティカルズのZIIHERAによる治療の対象となる可能性がある患者さんを特定する。この承認により、HER2標的療法の対象となる患者集団が拡大する。これまで、食道がんにおけるHER2状態を判定するために承認された検査はなかった。これらの検査は、乳がんや胃がんで広く使用されており、ロシュの包括的なHER2診断ポートフォリオの一部となり、この治療が難しい疾患に対する個別化治療アプローチを支援する。
Jazz Pharmaceuticals PLCApproval expands use of companion diagnostics that identify patients eligible for Jazz's ZIIHERA, potentially increasing its market.
Roper Technologies Inc
Roche Holding AGFDA approves expanded use of Roche's HER2 companion diagnostics, broadening its diagnostic portfolio.