中関村傘下の多多薬業、チカグレロル錠の販売承認申請が受理される

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โดย Jiemian·CN·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

中関村の子会社である多多薬業のチカグレロル錠、60ミリグラムと90ミリグラムについて、中国国内での医薬品製造販売承認申請が国家薬品監督管理局に受理された。北京中関村科技発展控股株式会社は2026年9月10日、多多薬業有限公司が国家薬品監督管理局から受理通知書を受領したと発表した。登録分類は化学薬品第4類。チカグレロル錠はアスピリンとの併用により、急性冠症候群の患者、または心筋梗塞の既往があり動脈硬化性血栓症の高リスク因子を少なくとも一つ有する患者を対象に、心血管死、心筋梗塞、脳卒中の発症率を低下させる。本剤の先発品はアストラゼネカが開発し、2010年12月に欧州連合で承認され、2011年7月に米国FDAの承認を取得、中国では2012年と2017年にそれぞれ承認されている。2026年8月31日時点で、本プロジェクトの累計研究開発費は497万3800元。同社は、販売承認申請の受理により本品種が審査段階に入ったことを示し、順調に承認されれば市場競争力が高まり、経営成績に好影響を与えるとしている。

銘柄への影響 2

Biotech & Genomic Medicine · 1 銘柄
AstraZeneca PLC
AZN
▼ ネガティブ競争関連度

A generic ticagrelor tablet from Zhongguancun's subsidiary moves toward approval, threatening competition for AstraZeneca's original ticagrelor (Brilinta).

その他 · 1 銘柄

テーマインパクト 1

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