Orion Oyj B — MarketDX

Biotech & Genomic Medicine▼

การทดลองระยะที่ 3 ของเทแน็กซ์ เทอราพิวติกส์ พันธมิตรของโอไรออน สำหรับยาเลโวซิเมนดานชนิดรับประทานไม่บรรลุจุดยุติหลัก

เทแน็กซ์ เทอราพิวติกส์ ซึ่งเป็นพันธมิตรด้านลิขสิทธิ์ของบริษัทโอไรออน คอร์ปอเรชั่น ประกาศว่าการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ LEVEL ของยาเลโวซิเมนดานชนิดรับประทานในผู้ป่วยภาวะความดันหลอดเลือดปอดสูงจากภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายคงเดิม ไม่บรรลุจุดยุติหลักในการปรับปรุงระยะทางเดิน 6 นาทีเมื่อเทียบกับยาหลอก จุดยุติรองสำคัญในการปรับปรุงคะแนนอาการรวมจากแบบสอบถามโรคกล้ามเนื้อหัวใจแคนซัสซิตี้ก็ไม่บรรลุเช่นกัน การวิเคราะห์กลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบผลการรักษาที่มีประโยชน์อย่างมากในผู้ป่วยที่มีภาระโรคสูง โดยได้รับการสนับสนุนจากการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกในตัวชี้วัดทางชีวภาพของหัวใจและมาตรวัดการไหลเวียนเลือดในปอดที่กำหนดไว้ล่วงหน้าตลอดประชากรการทดลองทั้งหมด ยาเลโวซิเมนดานชนิดรับประทานโดยทั่วไปปลอดภัยและทนได้ดี โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงและเหตุการณ์การแย่ลงทางคลินิกที่ผ่านการตัดสินมีความสมดุลระหว่างกลุ่มการรักษา จากผลลัพธ์ดังกล่าว เทแน็กซ์ตั้งใจที่จะขอประชุมประเภทซีกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกา เพื่อหารือเกี่ยวกับการปรับปรุงการพัฒนายาเลโวซิเมนดานสำหรับภาวะความดันหลอดเลือดปอดสูงจากภาวะหัวใจล้มเหลวที่มีค่าการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้ายคงเดิมที่กำลังดำเนินอยู่ และขอคำปรึกษาทางวิทยาศาสตร์คู่ขนานจากสำนักงานยาแห่งสหภาพยุโรป

TENX ▼0M2N.LSE ▼0M2O.LSE ▼

Biotech & Genomic Medicine ▼

GlobeNewswire·17dอ่านต่อ ▾

0M2O.LSE

โอไรออน คอร์ปอเรชั่น แปลงหุ้นเอ 45,611 หุ้น เป็นหุ้นบี

โอไรออน คอร์ปอเรชั่น ได้แปลงหุ้นเอจำนวน 45,611 หุ้น เป็นหุ้นบีจำนวนเท่ากัน โดยการแปลงดังกล่าวได้บันทึกลงในทะเบียนการค้าเมื่อวันที่ 15 กรกฎาคม 2026 ภายหลังการแปลง จำนวนหุ้นทั้งหมดอยู่ที่ 141,134,278 หุ้น ประกอบด้วยหุ้นเอ 31,373,179 หุ้น และหุ้นบี 109,761,099 หุ้น และจำนวนสิทธิออกเสียงรวมอยู่ที่ 737,224,679 เสียง การแปลงดำเนินการตามข้อ 3 ของข้อบังคับบริษัท

0M2N.LSE 0M2O.LSE

Orion Corporation·43dอ่านต่อ ▾

Biotech & Genomic Medicine▲

โอไรออน ฟาร์มา และ ชิลปา เมดิแคร์ บรรลุข้อตกลงสิทธิ์ผลิตภัณฑ์ไบโอซิมิลาร์ นิโวลูแมบ ในยุโรป

โอไรออน ฟาร์มา และ ชิลปา ไบโอโลจิคัลส์ ไพรเวท ลิมิเต็ด ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นทั้งหมดโดย ชิลปา เมดิแคร์ ลิมิเต็ด ได้ทำข้อตกลงในการนำผลิตภัณฑ์ไบโอซิมิลาร์ นิโวลูแมบ ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำออกสู่ตลาดในยุโรป ภายใต้ข้อตกลงนี้ โอไรออน จะได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการจัดจำหน่าย ทำการตลาด และขายผลิตภัณฑ์ในยุโรป โดย ชิลปา จะเป็นผู้จัดส่งผลิตภัณฑ์ให้แก่ โอไรออน ชิลปา มีสิทธิ์ได้รับเงินตามเป้าหมายบางส่วนจาก โอไรออน ที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาและการอนุมัติผลิตภัณฑ์ นิโวลูแมบ เป็นสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันที่ใช้ในการรักษามะเร็งหลายชนิด และ ชิลปา กำลังพัฒนายาชีววัตถุคล้ายคลึง นิโวลูแมบ ชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำอยู่ ซาตู อาโฮมากิ หัวหน้าหน่วยธุรกิจเจนเนอริกส์และสุขภาพผู้บริโภคของ โอไรออน กล่าวว่าข้อตกลงนี้เป็นอีกก้าวหนึ่งในความพยายามของบริษัทที่จะขยายธุรกิจในกลุ่มโรงพยาบาลในยุโรปภาคพื้นทวีป

0M2O.LSE ▲

Biotech & Genomic Medicine ▼

GlobeNewswire·58dอ่านต่อ ▾

Biotech & Genomic Medicine▲

โอไรออน ฟาร์มา ลงนามข้อตกลงกับชิลปา เมดิแคร์ เพื่อจำหน่ายไบโอซิมิลาร์นิโวลูแมบในยุโรป

โอไรออน ฟาร์มา และชิลปา ไบโอโลจิคัลส์ ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของชิลปา เมดิแคร์ ได้บรรลุข้อตกลงเพื่อนำไบโอซิมิลาร์นิโวลูแมบชนิดฉีดเข้าหลอดเลือดดำออกสู่ตลาดในยุโรป ภายใต้ข้อตกลงนี้ โอไรออนได้รับสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการจัดจำหน่าย ทำการตลาด และขายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในยุโรป ขณะที่ชิลปาจะเป็นผู้จัดส่งผลิตภัณฑ์และได้รับค่าตอบแทนตามความสำเร็จในการพัฒนาและการขึ้นทะเบียน นิโวลูแมบเป็นยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันที่ใช้รักษามะเร็งหลายชนิด และไบโอซิมิลาร์ของชิลปาอยู่ระหว่างการพัฒนา นางซาตู อาโฮแมกิ รองประธานบริหารฝ่ายยาสามัญและสุขภาพผู้บริโภคของโอไรออน กล่าวว่า ข้อตกลงนี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มธุรกิจโรงพยาบาลของบริษัทในยุโรปภาคพื้นทวีป และขับเคลื่อนกลยุทธ์ในการจัดหายาคุณภาพราคาเอื้อมถึง นายวิษณุกันต์ ภูตาดา กรรมการผู้จัดการของชิลปา เมดิแคร์ กล่าวว่า การขยายความร่วมมือเข้าสู่ด้านภูมิคุ้มกันมะเร็งวิทยาเป็นช่วงเวลาสำคัญที่สะท้อนถึงความไว้วางใจในคุณภาพและความสามารถของบริษัทในการผลิตชีววัตถุที่ซับซ้อนในปริมาณมาก

0M2O.LSE ▲271560.KO ▲

Biotech & Genomic Medicine ▲

Orion Corporation·58dอ่านต่อ ▾

0M2O.LSE▲

โอไรออนประกาศจ่ายเงินปันผลรายไตรมาส 0.0207 ดอลลาร์

โอไรออนประกาศจ่ายเงินปันผลรายไตรมาสที่ 0.0207 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งเท่ากับการจ่ายครั้งก่อน เงินปันผลจะจ่ายในวันที่ 7 ตุลาคม ให้แก่ผู้ถือหุ้นที่มีรายชื่อ ณ วันที่ 6 กรกฎาคม โดยวันที่ไม่ได้รับสิทธิปันผลก็คือวันที่ 6 กรกฎาคมเช่นกัน อัตราผลตอบแทนล่วงหน้าอยู่ที่ 1.15%

0M2N.LSE ▲0M2O.LSE ▲

Seeking Alpha·62dอ่านต่อ ▾

Biotech & Genomic Medicine▲2

โอดีเอ็ม-212 ของโอไรออน ฟาร์มา ได้รับการขึ้นทะเบียนยาสำหรับโรคหายากจากอียูสำหรับมะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดร้ายแรง

ยาวิจัยโอดีเอ็ม-212 ของโอไรออน ฟาร์มา ได้รับการขึ้นทะเบียนยาสำหรับโรคหายากจากคณะกรรมาธิการยุโรป สำหรับการรักษามะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดร้ายแรง การขึ้นทะเบียนนี้ซึ่งอิงตามคำแนะนำของคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคหายากขององค์การยาแห่งยุโรป ทำให้โอไรออนมีสิทธิ์ได้รับแรงจูงใจต่างๆ รวมถึงความช่วยเหลือด้านระเบียบการ การลดค่าธรรมเนียม และระยะเวลาผูกขาดตลาด 10 ปีเมื่อได้รับอนุมัติ โอดีเอ็ม-212 เป็นยายับยั้งแพน-ทีดชนิดโมเลกุลเล็กแบบรับประทาน ซึ่งขณะนี้อยู่ในการทดลองระดับโลกเฟส 2 สำหรับมะเร็งเยื่อหุ้มปอดชนิดร้ายแรงและเนื้องอกแข็งอื่นๆ ที่มีความผิดปกติของวิถีฮิปโป องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ เคยให้การขึ้นทะเบียนยาสำหรับโรคหายากแก่โอดีเอ็ม-212 สำหรับมะเร็งเยื่อหุ้มปอดมาก่อนแล้ว

0M2O.LSE ▲

Biotech & Genomic Medicine

GlobeNewswire·65dอ่านต่อ ▾

0M2O.LSE

สัดส่วนการถือหุ้นของแบล็กร็อคในโอไรออน คอร์ปอเรชั่น เพิ่มขึ้นเกิน 5%

บริษัท แบล็กร็อค อิงค์ และกองทุนภายใต้การบริหาร ได้เพิ่มสัดส่วนการถือหุ้นรวมในโอไรออน คอร์ปอเรชั่น เป็นร้อยละ 5.11 ของจำนวนหุ้นทั้งหมด ซึ่งเกินเกณฑ์การเปิดเผยข้อมูลที่ร้อยละ 5 เมื่อวันที่ 17 มิถุนายน 2026 สัดส่วนดังกล่าวประกอบด้วยการถือหุ้นโดยตรงในรูปของหุ้นและสิทธิออกเสียงร้อยละ 5.01 และเพิ่มเติมอีกร้อยละ 0.09 ผ่านตราสารทางการเงิน ซึ่งรวมถึงใบแสดงสิทธิในเงินฝากแบบอเมริกัน การให้ยืมหลักทรัพย์ และสัญญาส่วนต่าง จำนวนหุ้นทั้งหมดของโอไรออน คอร์ปอเรชั่น อยู่ที่ 141,134,278 หุ้น โดยมีสิทธิออกเสียง 738,091,288 เสียง การแจ้งครั้งก่อนหน้านี้แสดงสัดส่วนการถือหุ้นรวมที่ร้อยละ 5.01

0M2N.LSE 0M2O.LSE 271560.KO

Orion Corporation·70dอ่านต่อ ▾