Biotech & Genomic Medicine▲
เซี่ยงไฮ้ ฟาร์มาซูติคอล ได้รับอนุมัติการผลิตยารูโซลิทินิบ ฟอสเฟต
เซี่ยงไฮ้ ฟาร์มาซูติคอล ประกาศว่า โรงงานผลิตยาฉางโจวในเครือ ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนยารูโซลิทินิบ ฟอสเฟต จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติแล้ว โดยมีขนาด 5 มิลลิกรัม 15 มิลลิกรัม และ 20 มิลลิกรัม จัดเป็นยาเคมีประเภท 4 ยานี้ใช้รักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขกระดูกสร้างพังผืดปฐมภูมิระดับความเสี่ยงปานกลางหรือสูง รวมถึงโรคไขกระดูกสร้างพังผืดอื่น ๆ และผู้ป่วยโรคกราฟต์-versus-host อายุ 12 ปีขึ้นไป พัฒนาร่วมกันโดยอินไซต์และโนวาร์ติส วางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาตั้งแต่ปี 2011 โรงงานผลิตยาฉางโจวยื่นคำขอขึ้นทะเบียนเพื่อจำหน่ายในเดือนธันวาคม 2024 โดยมีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 24.81 ล้านหยวน