Oncology Therapeutics

Akeso ได้รับการอนุมัติให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีและยาต้านมะเร็งแบบไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ TROP2 สำหรับมะเร็งก้อนแข็งระยะลุกลาม การอนุมัติดังกล่าวทำให้ความสนใจหันมาที่ไปป์ไลน์ของบริษัทอีกครั้ง ขณะที่บริษัทเดินหน้าลึกเข้าสู่ IO2.0 และ ADC2.0 หุ้นของ Akeso ซื้อขายล่าสุดที่ 90.5 ดอลลาร์ฮ่องกง เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.37 ในช่วง 90 วัน แต่ลดลงร้อยละ 20.12 นับตั้งแต่ต้นปี เมื่อเทียบกับราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 158.28 ดอลลาร์ฮ่องกง โดยเป้าหมายที่สูงที่สุดอยู่ที่ 226.04 ดอลลาร์ฮ่องกง และต่ำที่สุดที่ 125.08 ดอลลาร์ฮ่องกง บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงจากความล่าช้าในการดำเนินงาน เนื่องจากต้องพึ่งพายาหลักเพียงไม่กี่ตัว และมีผลขาดทุนสุทธิในปัจจุบัน 967.2 ล้านหยวน

เมอร์คได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป สำหรับคีย์ทรูด้า บวก แพดเซฟ ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดย CHMP สนับสนุนการใช้ยาผสมนี้เป็นยารักษาแบบรอบการผ่าตัดสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่สามารถผ่าตัดได้ในสหภาพยุโรป หากได้รับการรับรองจากคณะกรรมาธิการยุโรป ระบอบการรักษานี้จะเป็นทางเลือกแรกที่ใช้สารยับยั้ง PD-1 ร่วมกับคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา สำหรับข้อบ่งชี้นี้ในยุโรป กลุ่มผู้ป่วยที่สามารถเข้าถึงการรักษาในยุโรปมีความกระจุกตัวค่อนข้างมาก แต่มีความจำเป็นทางคลินิกสูง โดยมีผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะประมาณ 224,700 รายในปี 2022 และประมาณร้อยละ 25 ในจำนวนนั้นจัดเป็นชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ ตัวชี้วัดสำคัญในระยะใกล้นี้คือคำตัดสินของคณะกรรมาธิการยุโรปซึ่งคาดว่าจะออกภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 เนื่องจาก CHMP เพียงออกคำแนะนำเท่านั้น

บริษัท อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติเต็มรูปแบบให้ยา Inluriyo หรือ imlunestrant ใช้ร่วมกับยา Verzenio หรือ abemaciclib สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนอย่างน้อยหนึ่งแนว การตัดสินใจครั้งนี้อ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 EMBER-3 ซึ่งการรักษาแบบผสมผสานทำให้ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับการใช้ Inluriyo เพียงอย่างเดียว โดยอยู่ที่ 11.1 เดือน เทียบกับ 5.5 เดือน ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.53 และช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ 0.35 ถึง 0.80 ในกลุ่มผู้ป่วย 159 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่กลายพันธุ์ ESR1 ในการทดลองดังกล่าว ผู้ป่วย 92 รายได้รับ Inluriyo เพียงอย่างเดียว และ 67 รายได้รับการรักษาแบบผสมผสานหลังการใช้ยาต้านอะโรมาตาส ด้วยหรือไม่ด้วยยับยั้ง CDK4/6 ทั้งในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักหรือในระยะแพร่กระจาย การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นการอนุมัติครั้งที่สองจาก FDA สำหรับยา Inluriyo ภายในเวลาไม่ถึงหนึ่งปี ต่อจากการอนุมัติให้ใช้เป็นยาเดี่ยวในเดือนกันยายน 2025 สำหรับกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 เช่นเดียวกัน นอกจากนี้ Inluriyo ยังอยู่ระหว่างการศึกษในการทดลองระยะที่ 3 EMBER-4 ในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด ER-positive, HER2-negative ซึ่งเป็นการทดลองยา SERD ชนิดรับประทานในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักที่ใหญ่ที่สุด โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมมากกว่า 8,000 ราย ณ สถานศึกษามากกว่า 650 แห่ง ในมากกว่า 30 ประเทศ โดยคาดว่าจะมีผลเบื้องต้นในปี 2027 ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้มีจำหน่ายแล้วในสหรัฐอเมริกา

จอห์นสันแอนด์จอห์นสันตกลงจ่ายเงินชดเชย 5.5 พันล้านดอลลาร์เพื่อยุติคดีความเรื่องแป้งทัลคัมที่ยังค้างอยู่เกือบทั้งหมด โดยข้อตกลงนี้จะต้องมีบริษัทกฎหมายที่ représent ลูกความซึ่งถือสิทธิ์เรียกร้องส่วนที่เหลืออย่างน้อย 95% เข้าร่วมจึงจะมีผลบังคับใช้ โดยคาดว่าจะจ่ายงวดแรกไม่เกิน 3 พันล้านดอลลาร์ในปี 2027 และจะเริ่มจ่ายเพิ่มเติมตั้งแต่ปี 2028 ข้อตกลงนี้ครอบคลุมคดีฟ้องร้องราว 76,000 คดีที่กล่าวหาว่าแป้งเด็กสูตรทัลคัมของบริษัทมีแร่ใยหินปนเปื้อนและก่อให้เกิดมะเร็งรังไข่ ข่าวนี้เกิดขึ้นขณะที่หุ้นของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันปรับขึ้น 18.3% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา และ 30.6% ในปีนี้ เทียบกับที่กลุ่มอุตสาหกรรมเพิ่มขึ้น 10.9% โดยได้แรงหนุนจากการปรับเพิ่มแนวโน้มผลประกอบการปี 2026 และยอดขายของกลุ่มธุรกิจ Innovative Medicine ที่เพิ่มขึ้น 6.2% เมื่อเทียบแบบออร์แกนิกในครึ่งแรกของปี 2026 แม้จะสูญเสียสิทธิ์ผูกขาดยาสเตลารา กลุ่มธุรกิจนี้มียอดขายเกิน 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ติดต่อกันห้าไตรมาสแล้ว ขณะที่ยารักษามะเร็งรุ่นใหม่ของจอห์นสันแอนด์จอห์นสันอย่างคาร์วิคตี เทควายลี ทัลวีย์ และไรเบรแวนท์/แลซคลูซ รวมกันมียอดขาย 2.6 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก ส่วนธุรกิจ MedTech เติบโตช้ากว่า โดยยอดขายไตรมาสสองเพิ่มขึ้น 4.5% เมื่อเทียบปีต่อปีเป็น 8.93 พันล้านดอลลาร์ หรือ 3.6% เมื่อคิดตามอัตราการดำเนินงาน เนื่องจากยอดขายของ Abiomed ลดลง 2% และการเติบโตด้านการดำเนินงานของกลุ่มโรคหัวใจและหลอดเลือดอยู่ที่เพียง 3.1% จอห์นสันแอนด์จอห์นสันยังคงตั้งเป้ารายได้ปี 2026 ไว้ที่ราว 1 แสนล้านดอลลาร์ โดยบันทึกไปแล้ว 49.4 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรก และประมาณการกำไรต่อหุ้นปี 2026 ของ Zacks Consensus Estimate ปรับขึ้นเล็กน้อยจาก 11.59 ดอลลาร์เป็น 11.61 ดอลลาร์ในช่วง 30 วันที่ผ่านมา

แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา DESTINY-Lung04 ว่า ENHERTU ชะลอการดำเนินของโรคในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค 14.3 เดือน และลดความเสี่ยงได้ 37% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบร่วมกับเคมีบำบัด ข้อมูลการติดตามระยะยาวของ TAGRISSO ชี้ให้เห็นประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในระยะแปดปีของผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งอยู่ในแผนการรักษาอยู่แล้ว โทโซราคิแมบกลายเป็นชีววัตถุตัวแรกที่แสดงประสิทธิผลในการลดการกำเริบของโรคในกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในวงกว้างจากการทดลองระยะท้าย โดยลดการกำเริบได้ 29% ถึง 34% ฝ่ายบริหารระบุว่ายาใหม่มีศักยภาพสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และนักลงทุนจะจับตาการตัดสินใจอนุมัติยาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในสหรัฐและสหภาพยุโรปก่อนกำหนดการตามกฎหมาย Prescription Drug User Fee Act ในไตรมาสแรกของปี 2570 บทความนี้จัดทำโดย Simply Wall St

กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศ คณะกรรมการพัฒนาและปฏิรูปแห่งชาติ และหน่วยงานอื่นรวมสิบแห่ง ได้ร่วมกันเผยแพร่แผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 เมื่อวันที่ 18 กันยายน โดยตั้งเป้าว่าภายในปี 2030 การวิจัยพัฒนาและประยุกต์ใช้ยาชีวเภสัชภัณฑ์ของจีนจะติดอันดับแนวหน้าของโลกอย่างมั่นคง และอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์จะเร่งก้าวขึ้นเป็นอุตสาหกรรมหลักใหม่ของประเทศ แผนดังกล่าวกำหนดตัวชี้วัดคาดการณ์ 10 รายการ ครอบคลุมขนาดและประสิทธิภาพของอุตสาหกรรม การพัฒนานวัตกรรม การบ่มเพาะวิสาหกิจ และการพัฒนาคลัสเตอร์ ได้แก่ รายได้จากการดำเนินงานของวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีขนาดเกินเกณฑ์กำหนดสูงกว่า 3.5 ล้านล้านหยวน ขนาดอุตสาหกรรมยานวัตกรรมเติบโตเฉลี่ยต่อปีเกินร้อยละ 20 จำนวนผลิตภัณฑ์ที่มียอดขายทั่วโลกต่อปีเกิน 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐไม่น้อยกว่า 5 รายการ สัดส่วนยานวัตกรรมแรกของโลกไม่น้อยกว่าร้อยละ 25 จำนวนเครื่องมือแพทย์นวัตกรรมที่ขึ้นทะเบียนไม่น้อยกว่า 200 รายการ จำนวนวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1 หมื่นล้านหยวนไม่น้อยกว่า 50 แห่ง และจำนวนเขตอุตสาหกรรมยาระดับแสนล้านหยวนไม่น้อยกว่า 20 แห่ง จากข่าวนี้ ดัชนีหุ้นหลักสามตัวปรับขึ้นเกินร้อยละ 1 ในช่วงเช้าวันเดียวกัน หุ้นหัวเทียนเทคโนโลยีพุ่งชนเพดานราคา ด้วยมูลค่าซื้อขาย 6.065 พันล้านหยวน มีคำสั่งซื้อรอที่เพดานราคาเกือบ 1.47 ล้านล็อต และเงินทุนหลักไหลเข้ากว่า 3.3 พันล้านหยวน ขึ้นอันดับหนึ่งของตลาดหุ้นเอ ผู้จัดการกองทุนโจวซือชงจากผิงอันเมดิซีนคัดสรรกล่าวว่า ยานวัตกรรมมีแนวโน้มเป็นแนวโน้มการเติบโตหลักที่สำคัญ ส่วนซีไอซีซีระบุว่า ยานวัตกรรมของจีนเข้าสู่ช่วงเปลี่ยนมูลค่าเป็นจริงในตลาดโลก ตามสถิติของต้าต้าเป่าในเครือซีเคียวริตี้ไทม์ส นับตั้งแต่เดือนกันยายน หุ้นเฉิงตูเซียนเต่า ไคไหลอิง ปั๋วเถิงกู้เฟิ่น และหัวหน่ายา ปรับตัวขึ้นนำกลุ่ม โดยเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 10 ทั้งหมด โดยเฉิงตูเซียนเต่าปรับขึ้นสะสมร้อยละ 16.87

Onco360 ได้รับการคัดเลือกจาก AstraZeneca ให้เป็นพันธมิตรร้านยาระดับชาติสำหรับ Etcamah หรือที่รู้จักในชื่อ camizestrant บริษัทประกาศ ยานี้มีข้อบ่งใช้สำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิดมีตัวรับฮอร์โมนเป็นบวกและ HER2 เป็นลบ ซึ่งเป็นมะเร็งระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย เมื่อตรวจพบการกลายพันธุ์ของ ESR1 ระหว่างการรักษาด้วยยับยั้งอะโรมาตาเสและยับยั้ง CDK4/6 โดยอ้างอิงจากการทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA Etcamah เป็นยาต้านตัวรับเอสโตรเจนที่จับกับโดเมนจับลิแกนด์ของ ERα ต้านทั้ง ESR1 ชนิดปกติและชนิดกลายพันธุ์ และกระตุ้นการสลายตัวของ ERα ผ่านโปรตีอะโซมโดยไม่กระตุ้นการทำงานของ ERα การอนุมัติยานี้อ้างอิงจากการศึกษา SERENA-6 ระยะที่ 3 ซึ่ง Etcamah ร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 ลดความเสี่ยงของการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ 56% เมื่อเทียบกับยับยั้งอะโรมาตาเสร่วมกับยับยั้ง CDK4/6 โดยมีค่ามัธยฐานของ PFS 16 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือน และมี hazard ratio 0.44 อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ซึ่งเกิดในผู้ป่วยอย่างน้อย 20% ได้แก่ ระดับนิวโทรฟิล เม็ดเลือดขาว ฮีโมโกลบิน ลิมโฟไซต์ และเกล็ดเลือดที่ลดลง ร่วมกับความผิดปกติทางการมองเห็นและความเหนื่อยล้า

หุ้นเมอร์คปรับขึ้นราว 1.0% สู่ระดับ 146.39 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี ขณะที่บริษัทยาและมะเร็งวิทยารายใหญ่ก้าวเข้าสู่ยุคใหม่ของการวิจัยเชิงพาณิชย์ในอวกาศ โดยเคย์ทรูดา ยาต้านมะเร็งระดับบล็อกบัสเตอร์ของบริษัทได้รับประโยชน์แล้วจากงานวิจัยที่ดำเนินการในวงโคจร การวิจัยบนสถานีอวกาศนานาชาติช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เข้าใจการตกผลึกของโปรตีนได้ดียิ่งขึ้น ซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนาสูตรยาฉีดใต้ผิวหนังของเคย์ทรูดาที่ออกฤทธิ์เร็วขึ้น และภาพรวมงานวิจัยของนาซาอธิบายว่าแรงโน้มถ่วงต่ำสามารถผลิตผลึกโปรตีนที่มีขนาดใหญ่และเป็นระเบียบมากขึ้น ซึ่งอาจให้นักวิจัยได้ข้อมูลโครงสร้างที่ชัดเจนยิ่งขึ้น เมื่อสถานีอวกาศนานาชาติใกล้ปลดระวาง สถานีเชิงพาณิชย์อาจเสนออุปกรณ์เฉพาะทางและตารางการวิจัยที่คาดการณ์ได้ง่ายขึ้นให้แก่ผู้ผลิตยา แม้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลยังขาดกรอบการอนุมัติที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับยาที่ผลิตในอวกาศก็ตาม ผลประโยชน์เชิงพาณิชย์นั้นมหาศาลอยู่แล้ว โดยเคย์ทรูดาสร้างรายได้ราว 8.37 พันล้านดอลลาร์จากรายได้ไตรมาสล่าสุดของเมอร์คที่ 16.61 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นราวครึ่งหนึ่งของรายได้รวม ขณะที่เวอร์ชันฉีดใต้ผิวหนังทำรายได้ 463 ล้านดอลลาร์ หรือราว 5.5% ของยอดขายเคย์ทรูดา ที่ระดับ 146.39 ดอลลาร์ เมอร์คซื้อขายสูงกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ GF Value ที่ 120.14 ดอลลาร์อยู่ 21.85% ส่งสัญญาณว่านักลงทุนจ่ายพรีเมียมอย่างมีนัยสำคัญเหนือกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของโมเดลแล้ว

แอสตร้าเซนเนก้าได้รับชัยชนะครั้งสำคัญด้านการเข้าถึงยาเอ็นเฮอร์ทูในอังกฤษ หลังจากที่ NHS พลิกกลับคำตัดสินเดิมที่ปฏิเสธความคุ้มค่าด้านต้นทุน สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานเมื่อวันพฤหัสบดีนี้ ปัจจุบันหญิงราว 1,000 คนต่อปีอาจมีสิทธิ์ได้รับยาเอ็นเฮอร์ทูเพื่อรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HER2 ต่ำ ตัวยามีราคาจำหน่ายในอังกฤษที่ประกาศไว้ที่ 1,455 ต่อขวดขนาด 100 มิลลิกรัม แต่แอสตร้าเซนเนก้า ไดอิจิ ซังเกียว และ NICE ไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดทางเศรษฐศาสตร์ของข้อตกลงการเบิกจ่ายนี้ หลักฐานทางคลินิกก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการรักษานี้ยืดอายุการรอดชีวิตออกไปราวหกเดือนในผู้ป่วยบางราย ซึ่งทำให้ NHS มีเหตุผลทางคลินิกที่มีนัยสำคัญในการทบทวนการเข้าถึงยาอีกครั้ง การตัดสินใจนี้อาจช่วยขยายการเข้าถึงยาในเวลส์และไอร์แลนด์เหนือด้วย ซึ่งจะขยายขอบเขตเชิงพาณิชย์ของยาเอ็นเฮอร์ทูทั่วสหราชอาณาจักร อย่างไรก็ตาม ส่วนลดที่เป็นความลับ ระยะเวลาการรักษา และความต่อเนื่องในการรับยาของผู้ป่วย จะเป็นตัวชี้ขาดในที่สุดว่าการเข้าถึงที่ขยายออกไปนี้จะส่งผลถึงกำไรสุทธิของแอสตร้าเซนเนก้ามากน้อยเพียงใด

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติแบบเร่งรัดให้ยา camizestrant ของ AstraZeneca ซึ่งจำหน่ายในชื่อ Etcamah สำหรับมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิดที่เกิดจากพันธุกรรม โดยบลูมเบิร์กรายงานเมื่อวันที่ 5 กันยายน 2569 แม้คณะที่ปรึกษาของ FDA จะลงมติเมื่อเดือนเมษายนว่ายาดังกล่าวไม่มีประโยชน์ต่อผู้ป่วยก็ตาม การอนุมัติดังกล่าวครอบคลุมการใช้ยาร่วมกับยายับยั้ง CDK4/6 สำหรับผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 โดยอ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 ซึ่งแสดงว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการดำเนินโรคหรือการเสียชีวิตได้ร้อยละ 56 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินโรคอยู่ที่ 16 เดือน เทียบกับ 9.2 เดือนเมื่อใช้การรักษามาตรฐาน ปัจจุบัน Etcamah ได้รับการอนุมัติในกว่า 30 ประเทศแล้ว และคาดว่าจะมียอดขายสูงสุดต่อปีเกิน 5 พันล้านดอลลาร์ การอนุมัติแบบเร่งรัดนี้กำหนดให้ AstraZeneca ต้องทำการศึกษายืนยันให้เสร็จสิ้น และคณะที่ปรึกษาด้านยามะเร็งได้ลงมติ 6 ต่อ 3 คัดค้านความสมดุลระหว่างความเสี่ยงและประโยชน์ของยาเมื่อเดือนเมษายน โดยสมาชิกหลายคนตั้งคำถามเกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง และว่าการรักษานี้จะให้ประโยชน์ในระยะยาวหรือไม่

Roche Holding รายงานว่าการทดลอง CELESTIMO ระยะที่ 3 ซึ่งศึกษาการใช้ยา Lunsumio ร่วมกับ lenalidomide บรรลุเป้าหมายหลักในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ที่กลับมาเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ข้อมูลจากการทดลอง CELESTIMO สนับสนุนการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อขยายข้อบ่งใช้ของ Lunsumio ให้ครอบคลุมผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาแบบ Systemic มาก่อนอย่างน้อยหนึ่งครั้ง Roche เน้นว่าการใช้ยา Lunsumio ร่วมกับ lenalidomide ได้รับการออกแบบมาเพื่อการให้ยาแบบผู้ป่วยนอก โดยมีเป้าหมายเพื่อลดแรงกดดันด้านกำลังการรองรับของผู้ป่วยในโรงพยาบาล ประเด็นสำคัญนับจากนี้คือจังหวะเวลาและผลลัพธ์ของการทบทวนข้อมูล CELESTIMO โดยหน่วยงานด้านสุขภาพ ซึ่งรวมถึงว่าการศึกษานี้จะเปลี่ยนการอนุมัติแบบเร่งรัดของ Lunsumio ให้เป็นการอนุมัติเต็มรูปแบบ และได้รับข้อบ่งใช้สำหรับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดฟอลลิคูลาร์ในแนวการรักษาที่สองหรือหลังจากนั้นหรือไม่ Roche Holding เป็นกลุ่มธุรกิจยาและเวชภัณฑ์วินิจฉัยมูลค่า 2.896 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจในยุโรป อเมริกา เอเชีย แอฟริกา และโอเชียเนีย

AbbVie ประกาศว่าผลการศึกษาฉบับเต็มจากการทดลองระยะที่ 3 CERVINO สำหรับยา etentamig ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัย จะได้รับการนำเสนอในรูปแบบการบรรยายเต็มคณะในการประชุมประจำปีครั้งที่ 23 ของ International Myeloma Society ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 23-26 กันยายน 2026 ณ เมืองกลาสโกว์ ประเทศสกอตแลนด์ ผลการวิเคราะห์เบื้องต้นแสดงให้เห็นว่า etentamig ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบไบสเปซิฟิก BCMA x CD3 รุ่นที่สอง บรรลุจุดยุติหลักคู่ของการศึกษาทั้งอัตราการตอบสนองต่อวัตถุประสงค์และการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค เมื่อเทียบกับวิธีการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ในผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งไมอีโลมาหลายชนิดแบบกลับเป็นซ้ำหรือดื้อยาและเคยได้รับการรักษามาแล้วสามกลุ่ม นอกเหนือจาก CERVINO แล้ว AbbVie จะนำเสนองานวิจัยที่ครอบคลุมไปทั่วสายการพัฒนายารักษามะเร็งไมอีโลมาของบริษัท รวมถึง ABBV-2001 (ISB 2001) ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นทีเซลล์แบบไตรสเปซิฟิก CD38 x BCMA x CD3 และ surzetoclax ซึ่งเป็นตัวยับยั้งโมเลกุลเล็ก BCL-2 พร้อมทั้งการศึกษาของ etentamig ในหลายบริบทของการรักษา การนำเสนอเพิ่มเติมจะครอบคลุมถึงลำดับการรักษา การใช้บริการด้านสุขภาพและค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อ และผลลัพธ์ในโลกแห่งความเป็นจริง Etentamig, ABBV-2001 (ISB 2001) และ surzetoclax เป็นยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยและยังไม่ได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสุขภาพใด ๆ ทั่วโลก

GSK ตกลงซื้อสินทรัพย์ยารักษามะเร็งมัยอิโลมาชนิดสามเป้าหมาย T cell-engager จาก Chimagen ซึ่งทั้งสองฝ่ายระบุว่าเป็นยาที่มีศักยภาพดีที่สุดในกลุ่มการรักษาด้วย T cell แบบสามเป้าหมาย ดีลนี้ช่วยขยายพอร์ตงานวิจัยมะเร็งในเลือดของ GSK และเสริมกับความเคลื่อนไหวล่าสุดอย่างการซื้อ Nuvalent ซึ่งนำ Jideytro เข้ามา ขณะเดียวกัน GSK วางแผนปิดโรงงานผลิตวัคซีนในเยอรมนีและรวมการผลิตไว้ที่แคนาดา พร้อมกับการลดตำแหน่งงานและการเปลี่ยนแปลงในห่วงโซ่อุปทานที่เกี่ยวข้อง การทดสอบสำคัญคือ GSK จะทำตามกำหนดเวลาที่ระบุไว้หรือไม่ในการนำยาสามเป้าหมาย T cell-engager เข้าสู่การทดลองระยะที่ 1 ในปี 2027 พร้อมกับผลักดันการยื่นขออนุมัติต่อ FDA สำหรับ Jideytro ในแนวทางการรักษาแรกที่วางแผนไว้ในปี 2026 GSK เป็นกลุ่มบริษัทยามูลค่า 7.48 หมื่นล้านปอนด์ ที่พัฒนาวัคซีน การรักษาเฉพาะทาง และยาทั่วไปในตลาดสำคัญต่างๆ

นับตั้งแต่ต้นปีนี้ การส่งออกยานวัตกรรมของจีนเร่งตัวขึ้นอีกครั้ง มูลค่าธุรกรรมการอนุญาตสิทธิ์ในต่างประเทศรวมทะลุ 120,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 36% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยเงินดาวน์มีมูลค่ารวมเกิน 10,000 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ขณะเดียวกันตลาดยังมีลักษณะเด่นคือ มูลค่าเฉลี่ยต่อธุรกรรมเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง เงินดาวน์ทั้งจำนวนและสัดส่วนปรับตัวสูงขึ้นพร้อมกัน และธุรกรรมขนาดใหญ่เกิดขึ้นบ่อยครั้ง กั๋วซินซีเคียวริตี้ส์ระบุว่า ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 ปัจจัยพื้นฐานของอุตสาหกรรมยาปรับตัวดีขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยกลุ่มยานวัตกรรมและกลุ่ม CXO โดดเด่นเป็นพิเศษ รายได้ของกลุ่มยานวัตกรรมเพิ่มขึ้น 44.1% เมื่อเทียบกับปีก่อน ส่วนรายได้และกำไรสุทธิของกลุ่ม CXO เพิ่มขึ้น 23.3% และ 15.7% ตามลำดับ และในไตรมาสที่สองอัตราการเติบโตเร่งตัวขึ้นอีก โดยรายได้จากยานวัตกรรมเพิ่มขึ้น 51.3% เมื่อเทียบกับปีก่อน ยานวัตกรรมที่ผลิตในจีนกำลังเข้าสู่ช่วงขยายปริมาณผ่านระบบประกันสุขภาพ ขณะเดียวกันการออกสู่ต่างประเทศของยานวัตกรรมรุ่นที่สองกำลังเข้าสู่ช่วงเก็บเกี่ยวผลผลิต โดยมีผลิตภัณฑ์หลายรายการที่บรรลุจุดสิ้นสุดหลักในการทดลองทางคลินิกระยะที่สามระดับโลก และกำลังจะก้าวเข้าสู่ช่วงการทำตลาดเชิงพาณิชย์ทั่วโลก ณ เวลา 09:59 น. ของวันที่ 17 กันยายน 2026 ดัชนีอ้างอิงของกองทุน ETF ยาและชีวภาพตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมเผิงหัว รหัส 588250 ซึ่งก็คือดัชนีชีวการแพทย์ตลาดหุ้นวิทยาศาสตร์และนวัตกรรมเซี่ยงไฮ้ รหัส 000683 ปรับตัวขึ้น 1.12% โดยหุ้นโนโวซานเพิ่มขึ้น 5.60% หุ้นแคนซิโนเพิ่มขึ้น 4.38% หุ้นเฮาโอปั๋วเพิ่มขึ้น 3.61% ส่วนหุ้นตี้เจ๋อฟาร์มา หุ้นเร่อจิ่งไบโอ และหุ้นอื่น ๆ ปรับตัวขึ้นตาม

BlossomHill Therapeutics ปิดบวกมากกว่า 18% เมื่อวันพุธ ซึ่งเป็นการปรับขึ้นในหนึ่งวันที่แข็งแกร่งที่สุดนับตั้งแต่การเสนอขายหุ้นต่อประชาชนครั้งแรกเมื่อวันที่ 7 สิงหาคม การพุ่งขึ้นดังกล่าวเกิดขึ้นหลังบริษัทเปิดเผยข้อมูลฉบับปรับปรุงเมื่อวันอังคารจากการทดลอง SOLARA ระยะที่ 1/2 ที่ยังดำเนินอยู่ สำหรับโครงการหลัก BH-30643 ในการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ณ จุดตัดข้อมูลเดือนพฤษภาคม ผู้ป่วย 16 รายจากทั้งหมด 40 รายที่มีการดื้อยา EGFR C797S ต่อการรักษาด้วยยายับยั้ง EGFR ก่อนหน้า โดยมีหรือไม่มี T790M ร่วมด้วย มีการตอบสนองที่ยืนยันได้ และอีก 2 รายมีการตอบสนองที่ยังไม่ยืนยัน คิดเป็นอัตราการตอบสนองโดยรวม 45% และอัตราการควบคุมโรค 88% โดยมีระยะเวลาติดตามผลมัธยฐาน 6.9 เดือน BlossomHill กล่าวว่า BH-30643 ได้รับการออกแบบมาเพื่อเอาชนะข้อจำกัดของยายับยั้ง EGFR ที่ได้รับอนุมัติในปัจจุบันสำหรับการรักษามะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR หนึ่งในยาที่สั่งจ่ายมากที่สุดสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กคือ Tagrisso ของ AstraZeneca ซึ่งเป็นยายับยั้ง EGFR รุ่นที่สามที่มีข้อบ่งชี้สำหรับการรักษาแนวแรก และทำรายได้ 3.8 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026

BioNTech รายงานข้อมูลการทดลองระยะที่ 3 อย่างละเอียด ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายา gotistobart ที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับรักษามะเร็งปอดเกือบเพิ่มอัตราการรอดชีวิตโดยรวมมัธยฐานเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน หุ้นซื้อขายอยู่ที่ประมาณ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โดยผลตอบแทนราคาหุ้น 30 วันอยู่ที่ 3.87% และผลตอบแทนราคาหุ้น 90 วันอยู่ที่ 4.85% ขณะที่ผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 1 ปีลดลง 2.59% และผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้น 5 ปีลดลง 71.40% ปัจจุบัน BioNTech ซื้อขายในราคาต่ำกว่าเป้าหมายของนักวิเคราะห์ประมาณ 22% โดยมุมมองมูลค่ายุติธรรมที่ได้รับการติดตามมากที่สุดอยู่ที่ 120.62 ดอลลาร์สหรัฐ เทียบกับราคาปิดล่าสุดที่ 96.69 ดอลลาร์สหรัฐ โครงการพัฒนายาของบริษัทประกอบด้วยการทดลองระยะที่ 2 และระยะที่ 3 หลายรายการสำหรับ BNT327 และภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิด mRNA ในมะเร็งปอดและมะเร็งเต้านม ซึ่งสนับสนุนโดยแผนการเข้าซื้อกิจการ CureVac ความเสี่ยงต่อมุมมองเชิงบวกรวมถึงความล้มเหลวของการทดลองมะเร็งวิทยาในระยะท้าย และความอ่อนแอของอุปสงค์วัคซีนโควิด-19 ที่ยืดเยื้อ รวมถึงคดีความที่เกี่ยวข้อง

หุ้นแอสตร้าเซนเนก้าปรับขึ้น 2.16% ระหว่างวัน หลังจากเจพีมอร์แกนย้ำเรตติ้งน้ำหนักเกิน โดยอ้างถึงผลการทดลองระยะที่ 3 จำนวนหกการศึกษาในปี 2027 ซึ่งรวมกันมียอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์ และน่าจะช่วยเพิ่มความเชื่อมั่นในความสามารถของบริษัทในการเติบโตต่อเนื่องหลังปี 2030 สำหรับลาร์โรพรอฟสแตท ซึ่งเป็นยาลดไขมัน PCSK9 ชนิดรับประทานที่อ่านผลในไตรมาสแรกของปี 2027 ธนาคารประเมินยอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วไว้ที่ 3.2 พันล้านดอลลาร์ เทียบกับฉันทามติที่ 2.4 พันล้านดอลลาร์ โดยระบุว่ายาดังกล่าวแสดงการลด LDL-C ได้น้อยกว่าลิปเฟนดราของเมอร์คในการทดสอบก่อนหน้า แต่ไม่ต้องอดอาหาร ซึ่งเจพีมอร์แกนมองว่าเป็นความแตกต่างที่สำคัญกว่า จากตัวเลขของธนาคาร ไซโบเทนแทนร่วมกับฟาร์ซิก้าในโรคไตมีความน่าจะเป็นของความสำเร็จ 80% จากผลการทดลองก่อนหน้าที่เทียบเคียงได้ ขณะที่บาลซิเนอรีโนนร่วมกับฟาร์ซิก้าในภาวะหัวใจล้มเหลวได้ 50% เนื่องจากฤทธิ์ต้านตัวรับมิเนอราลโลคอร์ติคอยด์แบบบางส่วนอาจเจือจางประโยชน์ที่คู่แข่งแสดงให้เห็น ในด้านมะเร็งวิทยา ดาทโรเวย์ในมะเร็งเต้านมทริปเปิลเนกาทีฟและพูซีแซมในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกต่างมีความน่าจะเป็น 80% และซารูพาริบในมะเร็งต่อมลูกหมากได้รับการประเมินว่ามีความแข็งแกร่งเพียงพอในผู้ป่วยทดลอง 30% ที่มีการกลายพันธุ์ของ HRR ที่จะลดความเสี่ยงของยอดขายสูงสุด 3 พันล้านดอลลาร์

ไบเออร์ได้รับการอนุมัติแบบเร่งรัดจาก FDA สำหรับเซวาเบอร์ทินิบในฐานะการรักษาแนวแรกสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปอดกลายพันธุ์ HER2 บางราย ซึ่งเป็นการตัดสินใจที่ทำให้เกิดความสนใจใหม่ว่าท่อส่งยาของบริษัทจะส่งผลต่อความรู้สึกของนักลงทุนได้อย่างไร การอนุมัติดังกล่าวเกิดขึ้นในจังหวะที่หุ้นไบเออร์ปรับตัวขึ้นอย่างแข็งแกร่งในปีนี้ โดยผลตอบแทนราคาหุ้นในรอบ 90 วันอยู่ที่ร้อยละ 31.84 ผลตอบแทนราคาหุ้นตั้งแต่ต้นปีอยู่ที่ร้อยละ 28.89 และผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้นในรอบ 1 ปีอยู่ที่ร้อยละ 79.40 เรื่องราวการประเมินมูลค่าที่ได้รับความสนใจมากที่สุดในหุ้นตัวนี้กำหนดมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 56.83 ยูโร ซึ่งสูงกว่าราคาปิดล่าสุดที่ 48.98 ยูโรประมาณร้อยละ 14 ช่องว่างนี้ขึ้นอยู่กับว่ากำไรในอนาคตและคดีความจะคลี่คลายอย่างไรเป็นอย่างมาก มุมมองเชิงบวกนั้นตั้งอยู่บนความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องในท่อส่งนวัตกรรมยาของไบเออร์ รวมถึงการเติบโตอย่างแข็งแกร่งของยาที่เพิ่งเปิดตัวและสินทรัพย์ระยะท้ายอย่างอะซุนเด็กเซียนและข้อบ่งใช้ใหม่สำหรับยาขายดีเดิม ซึ่งคาดว่าจะชดเชยการหมดอายุของสิทธิบัตรและการถูกแทนที่ด้วยยาสามัญ อย่างไรก็ตาม คดีความเกี่ยวกับไกลโฟเสตและพีซีบี ตลอดจนแรงกดดันต่อผลิตภัณฑ์อารักขาพืชหลัก อาจท้าทายเรื่องราวการประเมินค่าต่ำกว่าร้อยละ 14 ได้อย่างรวดเร็ว

คอร์เซปต์ เทอราพิวติกส์ ปรับเพิ่มคาดการณ์รายได้ทั้งปี 2026 เป็น 1.10-1.20 พันล้านดอลลาร์ จากที่เคยคาดไว้ที่ 950 ล้านดอลลาร์ถึง 1.05 พันล้านดอลลาร์ สะท้อนโมเมนตัมที่เติบโตของคอร์ลิม ยาที่เป็นผลิตภัณฑ์หลักที่วางจำหน่ายอยู่ และกิจกรรมทางธุรกิจอื่นๆ คอร์ลิม ซึ่งได้รับอนุมัติให้ใช้รักษากลุ่มอาการคุชชิง มียอดขาย 373.5 ล้านดอลลาร์ในหกเดือนแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 6.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน และยังคงเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของรายได้รวมของบริษัท บริษัทกำลังดำเนินการกระจายธุรกิจให้พ้นจากการพึ่งพาคอร์ลิม และในเดือนมีนาคม 2026 องค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้อนุมัติไลฟ์ยอร์ลี หรือเรลาคอริแลนท์ ใช้ร่วมกับนาบ-แพคลิแทกเซลสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งรังไข่ชนิดดื้อต่อยาที่มีแพลทินัมเป็นส่วนประกอบ โดยไลฟ์ยอร์ลีสร้างรายได้ 47.6 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 ซึ่งเป็นไตรมาสแรกที่วางจำหน่ายเชิงพาณิชย์ คอร์เซปต์ได้ยื่นคำขออนุมัติยาใหม่สำหรับเรลาคอริแลนท์ในภาวะฮอร์โมนคอร์ติซอลสูงอีกครั้งในเดือนมิถุนายน 2026 และองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ รับคำขอไว้โดยกำหนดวันที่เป้าหมายในการพิจารณาคือวันที่ 17 ธันวาคม 2026 ประมาณการฉันทามติของแซ็กส์สำหรับกำไรต่อหุ้นปี 2026 ปรับเพิ่มขึ้นจาก 58 เซนต์เป็น 2.02 ดอลลาร์ในช่วง 60 วันที่ผ่านมา ขณะที่ประมาณการปี 2027 เพิ่มขึ้นจาก 2.27 ดอลลาร์เป็น 3.44 ดอลลาร์

กองทุน Parnassus Growth Equity เพิ่มหุ้น Revolution Medicines, Inc. เป็นการถือครองใหม่ในไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยอ้างถึงผลการทดลองทางคลินิกระยะท้ายที่น่าพอใจของยารักษามะเร็งตับอ่อนตัวหลักอย่าง daraxonrasib ในจดหมายถึงนักลงทุนประจำไตรมาสที่สองของปี 2026 กองทุนระบุว่า daraxonrasib ให้ผลการทดลองทางคลินิกระยะท้ายที่แข็งแกร่งในการรักษามะเร็งตับอ่อน โดยข้อมูลบ่งชี้ว่ายานี้อาจกลายเป็นมาตรฐานการรักษาใหม่และหนุนศักยภาพเชิงพาณิชย์ที่สำคัญ พร้อมโอกาสเพิ่มเติมในมะเร็งชนิดอื่น ๆ ในระยะยาว Revolution Medicines เป็นบริษัทด้านมะเร็งวิทยาแบบแม่นยำในระยะคลินิกที่พัฒนาการรักษาแบบมุ่งเป้าใหม่ ๆ สำหรับมะเร็งที่ขับเคลื่อนด้วยยีน RAS หุ้นปิดที่ 204.86 ดอลลาร์ต่อหุ้นเมื่อวันที่ 15 กันยายน 2026 ลดลงร้อยละ 6.53 ในช่วงหนึ่งเดือนที่ผ่านมา แต่เพิ่มขึ้นร้อยละ 358.00 ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา คิดเป็นมูลค่าตลาดของบริษัทที่ 4.391 หมื่นล้านดอลลาร์ กองทุนเองให้ผลตอบแทนร้อยละ 17.49 หลังหักค่าธรรมเนียมในไตรมาสนี้ สูงกว่าดัชนี Russell 1000 Growth ที่ร้อยละ 16.74 และให้ผลตอบแทนร้อยละ 6.17 นับตั้งแต่ต้นปี เทียบกับดัชนีที่ร้อยละ 5.33

บริษัท เจอรอน คอร์ปอเรชัน เปิดเผยว่าขณะนี้คาดว่ารายได้สุทธิของ RYTELO ในปี 2026 จะอยู่ที่ระดับกึ่งกลางถึงกรอบบนของประมาณการเดิมที่ 220 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 240 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือประมาณ 230 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 240 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ในการกล่าวที่งานประชุมนักลงทุนโลกครั้งที่ 28 ของ เอช.ซี. เวนไรท์ ฮารุต เซเมอร์เจียน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร กล่าวว่าบริษัทมีรายได้สุทธิรายไตรมาสสูงเป็นประวัติการณ์ที่ 57.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งสูงสุดนับตั้งแต่การเปิดตัว RYTELO หรือที่รู้จักในชื่อ อิเมเทลสแตต เมื่อเดือนกรกฎาคม 2024 โดยเป็นยับยั้งเทโลเมอเรสตัวแรกที่ได้รับอนุมัติสำหรับกลุ่มอาการไมอีโลดิสพลาสติกความเสี่ยงต่ำ และมีการเติบโตติดต่อกันสามไตรมาส เจอรอน กำลังปรับทิศทางความพยายามด้านการตลาดไปสู่คลินิกมะเร็งในชุมชน ซึ่งคิดเป็นประมาณ 80% ของตลาดกลุ่มอาการไมอีโลดิสพลาสติกความเสี่ยงต่ำ และกำลังเพิ่มบัญชีลูกค้า RYTELO ใหม่ไตรมาสละ 100 ถึง 200 ราย ขณะที่ 34% ของธุรกิจเมื่อวัดย้อนหลัง 12 เดือนมาจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาในแนวที่หนึ่งและแนวที่สองแล้ว โจเซฟ อีด ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ กล่าวว่าแนวทางของเครือข่ายมะเร็งแห่งชาติได้ปรับปรุงมาแล้วสองครั้งนับตั้งแต่การเปิดตัว เพื่อวางตำแหน่งการรักษานี้เป็นทางเลือกในแนวที่สอง และการที่ลัสพาเทอร์เซปต์ย้ายไปเป็นการรักษาแนวแรกได้สนับสนุนการรับมาใช้ RYTELO เจอรอน วางแผนจะเปิดเผยกลยุทธ์นอกสหรัฐอเมริกา โดยเฉพาะในยุโรป ภายในสิ้นปีนี้ โดยไม่ใช้การขยายแบบครบวงจรทีละประเทศตามแบบแผนเดิม และยังคงดำเนินการทดลองทางคลินิกเฟส 3 IMpactMF ในผู้ป่วย 327 ราย สำหรับโรคไมอีโลไฟโบรซิสที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา ซึ่งปิดรับสมัครผู้เข้าร่วมเมื่อเดือนกันยายนปีที่แล้ว โดยมีอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดสิ้นสุดหลัก บริษัทปิดงวดด้วยเงินสดมากกว่า 300 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และย้ำประมาณการค่าใช้จ่ายในการดำเนินงานปี 2026 ที่ 230 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ถึง 240 ล้านดอลลาร์สหรัฐ

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน รายงานผลการทดลองทางคลินิกใหม่สำหรับสูตรการรักษาที่ใช้ RYBREVANT ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR ในการประชุมด้านมะเร็งวิทยาระดับใหญ่ การศึกษา COPERNICUS ระยะที่ 2b แสดงให้เห็นว่า RYBREVANT ร่วมกับ LAZCLUZE สำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ซึ่งมีมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่กลายพันธุ์ EGFR มีความทนทานต่อการรักษาดีขึ้นและมีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาน้อยลง ข้อมูลสุดท้ายจากการทดลอง PAPILLON ระยะที่ 3 พบว่าการใช้ RYBREVANT เป็นยาแนวแรก ร่วมกับเคมีบำบัด ให้ค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ยาวนานที่สุดเท่าที่มีรายงานในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการแทรกตัวของ EGFR exon 20 จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ซึ่งเป็นบริษัทยาขนาดใหญ่สัญชาติสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาดประมาณ 6.418 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ ถือ RYBREVANT เป็นสินทรัพย์มะเร็งปอดหลักในสายการพัฒนายาของบริษัท การเดิมพันหลักของบริษัทคือยารักษามะเร็งและภูมิคุ้มกันรอบใหม่จะชดเชยการสูญเสียสิทธิบัตรและปัญหาทางกฎหมาย รวมถึงการสิ้นสุดความเป็นเอกสิทธิ์ของ STELARA เพื่อรักษาให้ธุรกิจยาของบริษัทเป็นเครื่องยนต์แห่งการเติบโตต่อไป

บริษัท บิสซิเนสอะไลเม้นท์ จำกัด (มหาชน) หรือ BIZ ร่วมแสดงความยินดีในโอกาสที่โรงพยาบาลศิริราชเปิดตัวเครื่องฉายแสง Halcyon Version 5 แห่งแรกในเอเชีย โดยมีนายสมพงษ์ ชื่นกิติญานนท์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร และนายภูวิศ สีลภูสิทธิ์ ผู้ช่วยประธานเจ้าหน้าที่ด้านการเงินและทรัพยากรมนุษย์ พร้อมคณะผู้บริหารเข้าร่วมงาน ศ.นพ.อภิชาติ อัศวมงคลกุล คณบดีคณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล มหาวิทยาลัยมหิดล เป็นประธานในพิธี และ ศ. ดร. นพ.ยงยุทธ ศิริวัฒนอักษร ผู้อำนวยการโรงพยาบาลศิริราช ร่วมแถลงข่าวและลงนามความร่วมมือระหว่างคณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาลฯ กับ Siemens A Healthineers Company ภาควิชารังสีวิทยา คณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาลฯ ได้นำเครื่องฉายแสง Halcyon Version 5 มาใช้รักษามะเร็งและเนื้องอกด้วยรังสีรักษา นับเป็นแห่งแรกของทวีปเอเชีย โดยมีคุณสมบัติพิเศษระดับปฏิวัติวงการรังสีรักษาคือเร่งความเร็ว เพิ่มความแม่นยำ และยกระดับประสบการณ์ของผู้ป่วย งานดังกล่าวจัดขึ้น ณ ห้องประชุมโรจน์ สุวรรณสุทธิ ตึกรังสีราชนครินทร์ ชั้น 2 โรงพยาบาลศิริราช

โมเดอร์นา และ เมอร์ค รายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา INTerpath-001 ในระยะท้ายของการทดลองยา intismeran autogene หรือ วี940 และ mRNA-4157 ใช้ร่วมกับคีย์ทรูด้า ในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะ IIB-IV ที่มีความเสี่ยงสูงซึ่งเนื้องอกถูกผ่าตัดออกไปแล้ว การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการกลับเป็นซ้ำ และจุดสิ้นสุดรองสำคัญด้านการรอดชีวิตโดยปราศจากการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกล โดยบริษัททั้งสองระบุว่าการปรับปรุงดังกล่าวมีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก แม้จะไม่เปิดเผยข้อมูลตัวเลขใด ๆ INTerpath-001 ถือเป็นผลอ่านระยะที่ 3 เชิงบวกครั้งแรกสำหรับการบำบัดด้วยนีโอแอนติเจนเฉพาะบุคคล และการบำบัดมะเร็งที่ใช้ mRNA ขณะที่การติดตามผลห้าปีจากการศึกษา KEYNOTE-942 ระยะ IIb แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาร่วมกันลดความเสี่ยงต่อการกลับเป็นซ้ำหรือเสียชีวิตได้ 49% และลดความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายไปยังอวัยวะระยะไกลหรือเสียชีวิตได้ 59% เมื่อเทียบกับการใช้คีย์ทรูด้าเพียงอย่างเดียว โมเดอร์นา และ เมอร์ค กำลังประเมิน intismeran ในการศึกษาระยะที่ 2 และระยะที่ 3 รวมเก้าภารศึกษา ครอบคลุมมะเร็งหลายชนิด รวมถึงมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก มะเร็งกระเพาะปัสสาวะ และมะเร็งเซลล์ไต ขณะที่ไปป์ไลน์ที่กว้างขึ้นของโมเดอร์นารวมถึงการบำบัดด้วยแอนติเจนมะเร็งที่ใช้ mRNA แยกต่างหาก ตัวกระตุ้นทีเซลล์ และตัวเสริมการบำบัดด้วยเซลล์ หุ้นของโมเดอร์นาพุ่งขึ้นเกือบ 400% นับตั้งแต่ต้นปี สูงกว่าการเติบโต 7% ของอุตสาหกรรม และหุ้นซื้อขายที่ 23.44 เท่าของยอดขายล่วงหน้า 12 เดือน เทียบกับค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรมที่ 1.90 เท่า

BioNTech SE รายงานว่ายาทดลองรักษามะเร็งปอดชื่อ gotistobart ให้ประโยชน์ด้านอัตราการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ในการทดลองระยะที่ 3 ชื่อ PRESERVE-003 ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กแบบสความัสระยะแพร่กระจายที่มีโรคดำเนินขึ้นหลังการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันบำบัดและเคมีบำบัดก่อนหน้า สำนักข่าวรอยเตอร์ระบุว่า gotistobart เพิ่มอัตราการรอดชีวิตเกือบเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับเคมีบำบัดมาตรฐาน เสริมความน่าเชื่อถือของยาในฐานะการรักษาที่อาจไม่ต้องใช้เคมีบำบัดสำหรับกลุ่มผู้ป่วยที่มีความต้องการทางการรักษาสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง ผลลัพธ์นี้ต่อยอดจากข้อมูลระยะที่ 1 ก่อนหน้า ซึ่ง gotistobart ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ 54% เมื่อเทียบกับ docetaxel ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.46 โดยค่ามัธยฐานอัตราการรอดชีวิตโดยรวมยังไม่สามารถประเมินได้สำหรับ gotistobart เทียบกับ 9.95 เดือนสำหรับ docetaxel ขณะที่อัตราการรอดชีวิตโดยไม่มีการดำเนินของโรคที่ 12 เดือนอยู่ที่ 25.2% เทียบกับ 0% ปัจจุบัน BioNTech กำลังรอผลอ่านข้อมูลระยะที่ 2 ซึ่งยังคงเป็นการทดสอบสำคัญสำหรับการขึ้นทะเบียนและการสร้างความเชื่อมั่นของนักลงทุนในวงกว้าง และบริษัทระบุว่ามีการทดลองสำคัญที่อยู่ระหว่างดำเนินการ 14 โครงการ และโครงการผสมยารูปแบบใหม่มากกว่า 10 โครงการ โดยกลยุทธ์ด้านมะเร็งปอดของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกที่อยู่ระหว่างดำเนินการมากกว่า 16 โครงการ และโครงการระยะที่ 3 จำนวน 5 โครงการ BioNTech มีเงินสด เงินสดเทียบเท่า และหลักทรัพย์รวม 1.66 หมื่นล้านยูโร ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 แม้จะใช้จ่าย 1.0 พันล้านยูโรสำหรับการวิจัยและพัฒนาที่ปรับปรุงแล้วในช่วงครึ่งปีแรก ขณะที่รายได้ครึ่งปีแรกของปี 2026 ลดลงเหลือ 223.7 ล้านยูโร จาก 443.6 ล้านยูโรในปีก่อนหน้า และบริษัทคาดการณ์รายได้ปี 2026 เพียง 1.6 พันล้านยูโรถึง 1.9 พันล้านยูโร