← Back

Clearpoint Neuro Inc

ClearPoint Neuro, Inc., a commercial-stage medical device company, focuses on the development and commercialization of platforms for performing minimally invasive surgical procedures in the brain in the United States. The company offers ClearPoint systems, such as ClearPoint hardware, which includes head fixation frame, computer workstation, and in-room monitor; and ClearPoint disposables, which consist of SmartFrame trajectory device, a hand controller and related accessories, and its SmartFlow Neuro cannula. It also provides ClearPoint software, which guides the physician in surgical planning, device alignment, navigation to the target, and procedure monitoring; ClearPoint Prism Neuro laser therapy system to necrotize or coagulate soft tissue; and IRRAflow system, an active fluid exchange platform. In addition, the company offers consulting services to its pharmaceutical and other medical technology partners, such as benchtop testing, preclinical studies, clinical trial support, regulatory consultation, and translation from the preclinical to the clinical setting. It has licenses and collaboration agreements with Koninklijke Philips N.V., UCB Biopharma SRL, Clinical Laserthermia Systems AB, University of California, San Francisco, and NE Scientific, LLC. The company was formerly known as MRI Interventions, Inc. and changed its name to ClearPoint Neuro, Inc. in February 2020. ClearPoint Neuro, Inc. was incorporated in 1998 and is headquartered in Solana Beach, California.

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving CLPT
CLPT▼

เคลียร์พอยท์ นิวโร ปรับลดคาดการณ์รายได้ปี 2026 ลงเหลือ 48 ล้านถึง 52 ล้านดอลลาร์

เคลียร์พอยท์ นิวโร ได้ปรับลดคาดการณ์รายได้ปี 2026 ลงมาอยู่ที่ระหว่าง 48 ล้านถึง 52 ล้านดอลลาร์ จากเดิมที่คาดไว้ 52 ล้านถึง 56 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากบริษัทหันไปลงทุนด้านความพร้อมทางคลินิก โรงงานพรีคลินิกซีเอแอล และความร่วมมือด้านอัลตราซาวด์แบบโฟกัส โจเซฟ เบอร์เน็ตต์ ประธานและซีอีโอกล่าวว่า ระยะเวลาด้านกฎระเบียบที่เร็วขึ้นของพันธมิตร ทำให้ความต้องการกิจกรรมเตรียมความพร้อมเชิงพาณิชย์เพิ่มสูงขึ้น ส่งผลให้บริษัทให้ความสำคัญกับการสนับสนุนเคสทางคลินิก การขยายงานด้านกฎระเบียบทั่วโลก และการพัฒนาหุ่นยนต์อัลตราซาวด์แบบโฟกัสและซอฟต์แวร์ฮาร์โมนี มากกว่าการขยายยอดขายแบบเดิม บริษัทรายงานรายได้ไตรมาสสองปี 2026 ที่ 10.9 ล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากำไรขั้นต้น 62% ขณะที่เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 29.4 ล้านดอลลาร์ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 สะท้อนถึงการใช้เงินสดจากการดำเนินงาน 15 ล้านดอลลาร์ในช่วงครึ่งปีแรก แดนิโล ดาเลสซานโดร ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินระบุว่า รายได้จากชีววัตถุและการนำส่งยาลดลง 15% เหลือ 4 ล้านดอลลาร์ รายได้จากระบบนำทางศัลยกรรมประสาทเพิ่มขึ้นเป็น 5.6 ล้านดอลลาร์ และรายได้จากอุปกรณ์ทุนและซอฟต์แวร์เพิ่มขึ้น 24% เป็น 1.3 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารคาดว่าการใช้เงินสดจากการดำเนินงานจะลดลงในช่วงครึ่งปีหลัง เมื่อการควบรวมกิจการไออาร์อาร์เอเอสเสร็จสมบูรณ์ และเบอร์เน็ตต์แสดงความมั่นใจในการขยายขนาด โดยอ้างถึงผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกที่ผ่านการฝึกอบรมกว่า 30 คน และโรงงานซีเอแอลแห่งใหม่ที่อาจมีกำลังการผลิตเกิน 60 ล้านดอลลาร์ต่อปี
CLPT ▼
Seeking Alpha·23dอ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲

หุ้นเคลียร์พอยท์ นิวโร พุ่ง 26% หลังพันธมิตรยูนิควัวร์บรรลุหลักชัยด้านกฎระเบียบ

หุ้นเคลียร์พอยท์ นิวโร พุ่งขึ้น 26% ในช่วงการซื้อขายล่าสุด ปิดที่ 16.81 ดอลลาร์ ด้วยปริมาณการซื้อขายที่หนาแน่น การพุ่งขึ้นนี้ได้รับแรงหนุนจากการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุน หลังจากพันธมิตรยูนิควัวร์ประกาศความสำเร็จด้านกฎระเบียบสำหรับยาทดลองรักษาโรคฮันติงตัน เอเอ็มที-130 โดยข้อมูลระยะที่หนึ่งและสองในช่วงสามปีอาจสนับสนุนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน เคลียร์พอยท์ นิวโร คาดว่าจะรายงานผลขาดทุนรายไตรมาสที่ 0.27 ดอลลาร์ต่อหุ้น จากรายได้ 13 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 41% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า หุ้นนี้มีอันดับแซคส์ที่ 3 หรือถือ
QURE ▲CLPT ▲
Biotech & Genomic Medicine ▲
Zacks Investment Research·69dอ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲

uniQure นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพพุ่ง หลัง FDA ผ่อนปรนท่าทีต่อยีนบำบัด

uniQure นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพที่ปรับตัวขึ้นในวันพุธ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐผ่อนปรนท่าทีต่อยีนบำบัด AMT-130 ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรคฮันติงตันของบริษัท ขณะนี้หน่วยงานพิจารณาว่าการวิเคราะห์ข้อมูล 3 ปีจากการศึกษาระยะที่หนึ่งและสองเป็นที่ยอมรับได้ในฐานะหลักเกณฑ์หลักสำหรับการยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นการกลับคำแนะนำก่อนหน้านี้ที่ต้องการการศึกษาแบบไปข้างหน้า สุ่มตัวอย่าง ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยการผ่าตัดหลอก uniQure ตั้งใจจะยื่นคำขอใบอนุญาตดังกล่าวในไตรมาสที่สามของปี 2026 และหุ้นของบริษัทปิดที่ 48.16 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 78.44 เปอร์เซ็นต์ หุ้นอื่นที่เคลื่อนไหวโดดเด่น ได้แก่ Elicio Therapeutics ซึ่งเพิ่มขึ้น 70.65 เปอร์เซ็นต์ หลังจากรายงานว่าผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามสามรายในการศึกษาระยะที่สอง AMPLIFY-7P มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์หลังการรักษาด้วยวัคซีน ELI-002 7P และการบำบัดด้วยยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในภายหลัง Lunai Bioworks เพิ่มขึ้น 40.06 เปอร์เซ็นต์ หลังจากประธานเจ้าหน้าที่บริหารได้สรุปพัฒนาการต่างๆ รวมถึงสัญญาด้านกลาโหมกับรัฐบาลสหรัฐที่สร้างรายได้เป็นครั้งแรก และการจัดตั้งกลุ่มความร่วมมือ Pathfinder ClearPoint Neuro ปรับตัวขึ้น 26.01 เปอร์เซ็นต์ จากความเชื่อมั่นที่ส่งทอดมาจาก AMT-130 ของ uniQure ซึ่งบริหารยาผ่านระบบนำทางของ ClearPoint Polyrizon เพิ่มขึ้น 15.55 เปอร์เซ็นต์ หลังการเผยแพร่คำขอสิทธิบัตรสหรัฐสำหรับเทคโนโลยีนำส่งยาทางจมูก และ Faeth Therapeutics ปรับตัวขึ้น 14.59 เปอร์เซ็นต์ เนื่องจากคาดการณ์ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่สองของตัวยาหลัก PIKTOR ในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
ELTX ▲LNAI ▲PLRZ ▲QURE ▲CLPT ▲FTH
Biotech & Genomic Medicine ▲
RTTNews·70dอ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine

บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพบรรลุเป้าหมายด้านกฎระเบียบและการค้าในหลากหลายสาขาการรักษา

สัปดาห์นี้ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งรายงานความคืบหน้าสำคัญด้านกฎระเบียบ การทดลองทางคลินิก และการพัฒนาเชิงพาณิชย์ NeOnc Technologies Holdings ได้รับอนุญาตยาทดลองใหม่จากกรมอนามัยแห่งอาบูดาบี สำหรับ NEO212 ซึ่งเป็นยารักษาเนื้องอกสมองชนิดรับประทาน นับเป็นการอนุมัติด้านกฎระเบียบระดับนานาชาติครั้งแรกของโครงการนี้ uniQure ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐระบุว่า ข้อมูลระยะที่หนึ่งและสองของบริษัทสามารถสนับสนุนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วนของ AMT-130 ในการรักษาโรคฮันติงตัน โดยมีแผนยื่นขอในช่วงไตรมาสสามของปี 2026 IceCure Medical รายงานว่า ฐานการติดตั้งเชิงพาณิชย์ในสหรัฐสำหรับแพลตฟอร์มการรักษามะเร็งเต้านมด้วยความเย็น ProSense เพิ่มขึ้นร้อยละ 70 นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐในเดือนตุลาคม 2025 ClearPoint Neuro ขยายความทะเยอทะยานในการนำส่งยาเข้าสมองผ่านความร่วมมือพัฒนาอัลตราซาวด์โฟกัสระยะเวลา 10 ปีกับมหาวิทยาลัยซองคยุนกวานในเกาหลีใต้
NTHI ▲QURE ▲ICCM ▲CLPT
Biotech & Genomic Medicine
GlobeNewswire·70dอ่านต่อ ▾
© 2026 MarketDXAsset