Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ 5 ตัวให้ผลตอบแทนสูง พร้อมปัจจัยหนุนสำคัญรออยู่ข้างหน้า
หุ้นเทคโนโลยีชีวภาพ 5 ตัวที่นำเสนอบน RTTNews ให้ผลตอบแทนอย่างมาก โดยมีปัจจัยหนุนที่กำลังจะมาถึงซึ่งอาจผลักดันให้ปรับตัวขึ้นต่อไปได้ uniQure N.V. พุ่งขึ้น 186% ตั้งแต่เดือนสิงหาคม 2025 โดยได้แรงหนุนจากข้อมูลเชิงบวกของยีนบำบัดโรคฮันติงตัน AMT-130 และมีกำหนดยื่นเอกสารขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในไตรมาสสามของปี 2026 CareDx Inc. เพิ่มขึ้น 138% ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2025 หลังจากรายงานผลประกอบการที่แข็งแกร่งหลายครั้ง การปรับเพิ่มคาดการณ์ และการเข้าซื้อกิจการ Naveris โดยมีปัจจัยหนุนสำคัญคือการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของชุดตรวจชิ้นเนื้อเหลว NavDx Adaptive Biotechnologies Corp. ปรับตัวขึ้น 130% ตั้งแต่เดือนพฤษภาคม 2025 โดยได้แรงหนุนจากการยอมรับที่เพิ่มขึ้นของชุดตรวจ MRD clonoSEQ และการปรับเพิ่มคาดการณ์หลายครั้ง โดยมีปัจจัยหนุนที่อาจเกิดขึ้นคือการแยกธุรกิจ Immune Medicine ออกไป Enliven Therapeutics Inc. พุ่งขึ้น 207% ตั้งแต่เดือนพฤศจิกายน 2025 จากข้อมูลการทดลองระยะที่ 1 ที่เป็นบวกของยา ELVN-001 สำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เรื้อรัง และคาดว่าจะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 Amylyx Pharmaceuticals Inc. ปรับตัวขึ้น 217% ตั้งแต่เดือนมิถุนายน 2025 โดยคาดว่าจะมีการอ่านข้อมูลสำคัญจากการทดลองระยะที่ 3 สำหรับยา Avexitide ที่ใช้รักษาภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำหลังการผ่าตัดลดน้ำหนักในไตรมาสสามของปี 2026
RTTNews · 24d อ่านต่อ ▾
QURE
พรีวิวผลประกอบการไตรมาสสองของ uniQure คาดการณ์กำไรต่อหุ้นที่ติดลบ 0.81 ดอลลาร์
uniQure มีกำหนดประกาศผลประกอบการไตรมาสสองในวันพุธที่ 29 กรกฎาคม ก่อนตลาดเปิดทำการ ประมาณการกำไรต่อหุ้นโดย consensus อยู่ที่ติดลบ 0.81 ดอลลาร์ ขณะที่ประมาณการรายได้ consensus อยู่ที่ 5.38 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้นร้อยละ 2.3 เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา ประมาณการกำไรต่อหุ้นมีการปรับเพิ่มขึ้นเจ็ดครั้งและปรับลดลงสองครั้ง ส่วนประมาณการรายได้มีการปรับเพิ่มขึ้นสามครั้งและปรับลดลงเจ็ดครั้ง
Seeking Alpha · 29d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
บาร์เคลย์สปรับเพิ่มอันดับ UniQure เป็น Overweight จากความคืบหน้าโครงการโรคฮันติงตัน
บาร์เคลย์สปรับเพิ่มอันดับ UniQure เป็น Overweight จาก Equal Weight และปรับราคาเป้าหมายขึ้นเป็น 65 ดอลลาร์ จาก 25 ดอลลาร์ โดยอ้างถึงแผนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับโรคฮันติงตันในไตรมาสที่สามว่าเป็นปัจจัยบวกที่สำคัญ บริษัทเพิ่มการประเมินความน่าจะเป็นของความสำเร็จของโครงการนี้ และเน้นย้ำถึงศักยภาพในการทำยอดขายสูงสุดระดับหลายพันล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ UniQure ยังประกาศข้อมูลติดตามผลเบื้องต้นหกเดือนจากกลุ่มที่ได้รับยาขนาดต่ำในการศึกษาระยะที่หนึ่งและสองของ AMT-260 สำหรับโรคลมชักชนิดมีเซียลเทมพอรัลที่ดื้อต่อการรักษา โดยผู้ป่วยสามในหกรายมีอาการชักลดลงอย่างเห็นได้ชัด และไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรง
TheFly · 62d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine
▼ 2
UniQure ตั้งราคาขายหุ้นเพิ่มทุนที่ 45.50 ดอลลาร์ต่อหุ้น ระดมทุน 225 ล้านดอลลาร์
UniQure ได้กำหนดราคาการเสนอขายหุ้นสามัญต่อสาธารณะที่เพิ่มขนาดขึ้นเป็นจำนวน 4.95 ล้านหุ้น ที่ราคา 45.50 ดอลลาร์ต่อหุ้น โดยคาดว่าจะได้รับเงินรวมประมาณ 225 ล้านดอลลาร์ การเสนอขายคาดว่าจะปิดการขายในหรือประมาณวันที่ 25 มิถุนายน 2026 และผู้จัดการการจัดจำหน่ายมีสิทธิ์เลือกซื้อหุ้นเพิ่มเติมได้สูงสุด 0.74 ล้านหุ้น ภายใน 30 วัน ในราคาเดียวกัน H.C. Wainwright & Co. ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการหลักในการเสนอขายครั้งนี้ ตัวยาที่อยู่ระหว่างการวิจัยหลักของ UniQure คือ AMT-130 ซึ่งเป็นยีนบำบัดสำหรับโรคฮันติงตัน หุ้นปิดตลาดวันอังคารที่ 49.04 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.48% และปรับขึ้น 0.47% ในตลาดซื้อขายล่วงหน้าเป็น 49.27 ดอลลาร์
RTTNews · 64d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
กองทุนอีทีเอฟไบโอเทคพุ่งขึ้น หลัง FDA ส่งสัญญาณผ่อนคลายเส้นทางการอนุมัติยา
กองทุนอีทีเอฟกลุ่มไบโอเทคทำผลตอบแทนแข็งแกร่งในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 โดยกองทุน State Street SPDR S&P Biotech ETF ปรับตัวขึ้น 17.9% ณ วันที่ 17 มิถุนายน หลังจากที่ FDA ส่งสัญญาณว่าจะใช้แนวทางที่ยืดหยุ่นมากขึ้นในการอนุมัติการรักษาโรคที่มีความรุนแรง การเปลี่ยนแปลงนี้ส่งผลให้หุ้นของ UniQure พุ่งขึ้นเกือบ 78% หลังจากหน่วยงานอนุญาตให้บริษัทยื่นคำขออนุมัติยีนบำบัดโรคฮันติงตันอีกครั้งโดยใช้ข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะเวลา 3 ปี ซึ่งเป็นการกลับลำจากจุดยืนเดิมที่ว่าข้อมูลระยะที่ 1 และระยะที่ 2 จะไม่เพียงพอต่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน นอกจากนี้ FDA ยังเปิดเส้นทางการอนุมัติใหม่ให้กับ Atara Biotherapeutics และ Replimune รวมถึงเผยแพร่เอกสารสรุปที่เป็นบวกสำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ของ Moderna ก่อนการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา กองทุนอีทีเอฟไบโอเทคอื่นๆ ก็ได้รับประโยชน์เช่นกัน โดย ARK Genomic Revolution ETF ปรับขึ้นประมาณ 20% iShares Genomics Immunology and Healthcare ETF ปรับขึ้น 14.5% Virtus Biotech Clinical Trials ETF ปรับขึ้น 11.6% และ Global X Genomics & Biotechnology ETF ปรับขึ้น 10% นับตั้งแต่ต้นปี สภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบที่เอื้ออำนวยมากขึ้น ซึ่งเกิดขึ้นหลังการเปลี่ยนแปลงผู้นำที่ FDA มาพร้อมกับกิจกรรมควบรวมกิจการที่ดำเนินต่อไป รวมถึงการเข้าซื้อกิจการ Terns Pharmaceuticals โดย Merck และการซื้อ Avidity Biosciences โดย Novartis
Zacks Investment Research · 64d อ่านต่อ ▾
UniQure เปิดตัวการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะมูลค่า 150 ล้านดอลลาร์
UniQure ได้เปิดตัวการเสนอขายหุ้นต่อสาธารณะแบบรับประกันการจัดจำหน่ายมูลค่า 150 ล้านดอลลาร์ เพื่อเสริมความแข็งแกร่งให้กับงบดุลและสนับสนุนโครงการพัฒนาที่กำลังดำเนินอยู่ การเสนอขายประกอบด้วยหุ้นสามัญ และสำหรับนักลงทุนบางราย ใบสำคัญแสดงสิทธิที่ชำระเงินล่วงหน้าซึ่งสามารถใช้สิทธิซื้อหุ้นสามัญได้ โดยหลักทรัพย์ทั้งหมดขายโดยบริษัท ผู้จัดการการจัดจำหน่ายจะมีสิทธิเลือกซื้อหุ้นสามัญเพิ่มเติมได้สูงสุด 22.5 ล้านดอลลาร์ ภายใน 30 วัน ภายใต้เงื่อนไขเดียวกัน การเสนอขายยังคงขึ้นอยู่กับสภาวะตลาด และไม่มีการรับประกันเกี่ยวกับระยะเวลา ขนาด หรือความสำเร็จ Leerink Partners และ Stifel ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการร่วมในการจัดทำบัญชีซื้อขายหลักทรัพย์
RTTNews · 65d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
uniQure รายงานข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองยีนบำบัดสำหรับโรคลมชักกลีบขมับ
uniQure รายงานผลติดตามเบื้องต้นหกเดือนจากกลุ่มผู้ป่วยขนาดต่ำกลุ่มแรกจำนวนหกคนในการศึกษาระยะที่หนึ่งและสองเอของ AMT-260 ซึ่งเป็นยีนบำบัดที่อยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรคลมชักกลีบขมับส่วนในที่ดื้อต่อการรักษา ผู้ป่วยสามในหกคนมีอาการชักที่รบกวนชีวิตลดลงอย่างมากในช่วงเดือนที่สี่ถึงหก โดยลดลงตั้งแต่ร้อยละ 79 ถึงร้อยละ 100 เมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน ขณะที่อีกสามคนมีผลลัพธ์ที่หลากหลายตั้งแต่ลดลงร้อยละ 33 ไปจนถึงเพิ่มขึ้นร้อยละ 36 ไม่มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาหรือหัตถการ และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมดอยู่ในระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง โดยอาการปวดศีรษะพบบ่อยที่สุด ขณะนี้กำลังรับสมัครผู้ป่วยเข้ากลุ่มที่สองเพื่อประเมินขนาดยาที่สูงขึ้นของ AMT-260 โดยคาดว่าจะเสร็จสิ้นภายในกลางปี 2026 และมีแผนนำเสนอข้อมูลอัปเดตจากการศึกษาในช่วงครึ่งแรกของปี 2027
Zacks Investment Research · 65d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine
▲ 2impact 4
uniQure พุ่งแรง หลัง FDA รับข้อมูล AMT-130 สำหรับยื่นขออนุมัติแบบเร่งด่วน
หุ้นของ uniQure พุ่งขึ้น 78.4% เมื่อวันที่ 17 มิถุนายน หลังจาก FDA เห็นชอบว่าข้อมูลระยะเวลา 3 ปีจากการศึกษาระยะที่ 1/2 ของยีนบำบัด AMT-130 สามารถใช้เป็นพื้นฐานหลักในการยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อขออนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับโรคฮันติงตัน หุ้นปรับตัวลง 3.9% ในวันที่ 18 มิถุนายน ระหว่างการประชุมแบบไทป์บีเมื่อเร็วๆ นี้ หน่วยงานระบุว่าจะดำเนินการอย่างรวดเร็วเพื่อปรับแนวทางการออกแบบการศึกษายืนยันก่อนการยื่น BLA ที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่สามของปี 2026 รวมถึงการพิจารณาใช้กลุ่มควบคุมที่ได้รับการดูแลตามมาตรฐานควบคู่กันไปแทนการออกแบบที่ใช้การผ่าตัดหลอก ความคืบหน้านี้ช่วยคลายความกังวลของนักลงทุนหลังจากความผิดหวังในเดือนมีนาคม 2026 เมื่อ FDA ระบุว่าข้อมูลเดียวกันเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมภายนอกไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการยื่นขออนุมัติการตลาด และแนะนำให้ทำการศึกษาแบบไปข้างหน้า สุ่มตัวอย่าง ปกปิดสองทาง และใช้การผ่าตัดหลอกเป็นกลุ่มควบคุม AMT-130 ซึ่งใช้แพลตฟอร์ม miQURE ของ uniQure ในการยับยั้งยีนฮันติงติน ได้รับการกำหนดให้เป็นยีนบำบัดฟื้นฟูสภาพขั้นสูงเป็นครั้งแรกสำหรับการรักษาโรคฮันติงตัน พร้อมกับการกำหนดให้เป็นยาที่ก้าวล้ำและช่องทางด่วน
Zacks Investment Research · 68d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
QURE พุ่ง 81% หลัง FDA กลับลำ ฉายสปอตไลต์ 5 ตัวเร่งปฏิกิริยาชีวเภสัชภัณฑ์
หุ้น UniQure NV พุ่งขึ้น 81% ในวันพุธ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ กลับลำและยอมรับข้อมูลการบำบัดโรคฮันติงตันเพื่อยื่นขออนุมัติแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นความเคลื่อนไหวที่ถูกส่งสัญญาณล่วงหน้าหลายวันจากกิจกรรมออปชันที่ผิดปกติ หุ้นพุ่งจากราคาปิดก่อนหน้าที่ 26.99 ดอลลาร์ ไปแตะระดับสูงสุดระหว่างวันที่ 48.88 ดอลลาร์ และปิดในช่วงสูง 47 ดอลลาร์ หลังจากหน่วยงานระบุว่าข้อมูลของ AMT-130 จะสนับสนุนการยื่นขออนุมัติ ซึ่งเป็นการกลับคำตัดสินเมื่อเดือนมีนาคมที่เคยทำให้หุ้นร่วงจาก 25 ดอลลาร์เหลือ 9 ดอลลาร์ การพุ่งขึ้นครั้งนี้เกิดขึ้นหลังจากมีการซื้อคอลออปชันจากสถาบันอย่างต่อเนื่องหลายสัปดาห์ รวมถึงคำสั่งซื้อมูลค่าหลายล้านดอลลาร์ในวันที่ 9 มิถุนายน สำหรับสัญญาเดือนตุลาคมที่ราคาใช้สิทธิ 33 และ 43 ดอลลาร์ ซึ่งเทรดเดอร์รายหนึ่งชี้ว่าเป็นสัญญาณการวางตำแหน่งของเงินฉลาด แนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยตัวเร่งปฏิกิริยาเดียวกันนี้กำลังถูกนำไปใช้กับหุ้นชีวเภสัชภัณฑ์อีกห้าตัว ได้แก่ Celcuity ซึ่งกำลังรอการตัดสินใจจาก FDA ในวันที่ 17 กรกฎาคม สำหรับยา gedatolisib ในมะเร็งเต้านม โดยมีกองทุนใหญ่ถือครองผ่านช่วงขาลงก่อนหน้านี้ Ionis มีวัน PDUFA สองวัน คือ 30 มิถุนายน สำหรับ olezarsen และเดือนกันยายน สำหรับ zilganersen แม้ว่าการขายหุ้นของบุคคลภายในมูลค่า 57.8 ล้านดอลลาร์จะทำให้ต้องระมัดระวัง Celldex รอผลการทดลองระยะที่ 3 ของ barzolvolimab ในโรคลมพิษเรื้อรังที่เกิดขึ้นเองในช่วงไตรมาสสี่ของปีหน้า โดยมีผลการทดลองระยะที่ 2 ในฤดูร้อนนี้ แต่ค่าพรีเมียมออปชันที่สูงทำให้ยังคงต้องจับตามอง Travere ได้รับการอนุมัติสำหรับ FILSPARI ในโรค FSGS ไปแล้วในเดือนเมษายน และตอนนี้เป็นเรื่องราวของการดำเนินการเชิงพาณิชย์และการถูกซื้อกิจการ โดยได้รับคำแนะนำน้ำหนักการลงทุนสูงกว่าตลาดจาก Citi และ JPMorgan และ Replimune ได้ยื่น BLA สำหรับ RP1 อีกครั้งหลังจากได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ครั้งที่สอง โดยได้รับการยอมรับจาก FDA เมื่อวันที่ 29 พฤษภาคม ซึ่งดึงดูด Baker Bros และกองทุนอื่นๆ แม้ว่าจะยังคงเป็นชื่อที่มีความเชื่อมั่นต่ำที่สุดในกลุ่มก็ตาม
InvestorPlace · 68d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
มูลค่ายุติธรรมของ uniQure เพิ่มขึ้นเป็น 52.56 ดอลลาร์สหรัฐ จากแผนยื่นขออนุมัติ AMT-130
มูลค่ายุติธรรมตามแบบจำลองของ uniQure เพิ่มขึ้นจากประมาณ 39.05 ดอลลาร์สหรัฐ เป็นประมาณ 52.56 ดอลลาร์สหรัฐ หรือเพิ่มขึ้น 35% โดยได้รับแรงหนุนจากการปรับสมมติฐานเกี่ยวกับยีนบำบัด AMT-130 สำหรับโรคฮันติงตัน บริษัทวอลล์สตรีทหลายแห่ง รวมถึง Barclays, RBC Capital, Cantor Fitzgerald, Leerink และ Goldman Sachs ได้ปรับเพิ่มราคาเป้าหมาย หลังจากบริษัทประกาศแผนยื่นขออนุมัติใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีววัตถุในไตรมาสที่สาม โดย Barclays และ Cantor Fitzgerald ปรับเพิ่มคำแนะนำหุ้นเป็น Overweight นักวิเคราะห์อ้างถึงผลตอบรับจากองค์การอาหารและยาสหรัฐที่อนุญาตให้ใช้ข้อมูลระยะที่ 1/2 เป็นเวลา 3 ปีเป็นพื้นฐานหลักในการยื่นขออนุมัติ ซึ่งถือเป็นปัจจัยบวกสำคัญที่ช่วยลดความไม่แน่นอนด้านกฎระเบียบ ขณะที่ Barclays เน้นย้ำถึงโอกาสยอดขายสูงสุดที่อาจเกิน 3 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ Goldman Sachs แม้จะปรับเพิ่มเป้าหมายเป็น 46 ดอลลาร์สหรัฐ จาก 14 ดอลลาร์สหรัฐ แต่ยังคงคำแนะนำเป็น Neutral และชี้ถึงความเสี่ยงด้านการดำเนินการที่เหลืออยู่เกี่ยวกับการออกแบบการศึกษายืนยันผลและข้อมูลความคงทน แบบจำลองมูลค่ายุติธรรมในปัจจุบันคาดการณ์การเติบโตของรายได้ระยะยาวที่ประมาณ 137.44% เพิ่มขึ้นจากประมาณ 122.84% โดยมีการปรับอัตราส่วนราคาต่อกำไรในอนาคตเป็นประมาณ 109.07 เท่า
Simply Wall St · 68d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
หุ้นเคลียร์พอยท์ นิวโร พุ่ง 26% หลังพันธมิตรยูนิควัวร์บรรลุหลักชัยด้านกฎระเบียบ
หุ้นเคลียร์พอยท์ นิวโร พุ่งขึ้น 26% ในช่วงการซื้อขายล่าสุด ปิดที่ 16.81 ดอลลาร์ ด้วยปริมาณการซื้อขายที่หนาแน่น การพุ่งขึ้นนี้ได้รับแรงหนุนจากการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุน หลังจากพันธมิตรยูนิควัวร์ประกาศความสำเร็จด้านกฎระเบียบสำหรับยาทดลองรักษาโรคฮันติงตัน เอเอ็มที-130 โดยข้อมูลระยะที่หนึ่งและสองในช่วงสามปีอาจสนับสนุนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน เคลียร์พอยท์ นิวโร คาดว่าจะรายงานผลขาดทุนรายไตรมาสที่ 0.27 ดอลลาร์ต่อหุ้น จากรายได้ 13 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 41% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า หุ้นนี้มีอันดับแซคส์ที่ 3 หรือถือ
Zacks Investment Research · 69d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
uniQure นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพพุ่ง หลัง FDA ผ่อนปรนท่าทีต่อยีนบำบัด
uniQure นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพที่ปรับตัวขึ้นในวันพุธ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐผ่อนปรนท่าทีต่อยีนบำบัด AMT-130 ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรคฮันติงตันของบริษัท ขณะนี้หน่วยงานพิจารณาว่าการวิเคราะห์ข้อมูล 3 ปีจากการศึกษาระยะที่หนึ่งและสองเป็นที่ยอมรับได้ในฐานะหลักเกณฑ์หลักสำหรับการยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นการกลับคำแนะนำก่อนหน้านี้ที่ต้องการการศึกษาแบบไปข้างหน้า สุ่มตัวอย่าง ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยการผ่าตัดหลอก uniQure ตั้งใจจะยื่นคำขอใบอนุญาตดังกล่าวในไตรมาสที่สามของปี 2026 และหุ้นของบริษัทปิดที่ 48.16 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 78.44 เปอร์เซ็นต์ หุ้นอื่นที่เคลื่อนไหวโดดเด่น ได้แก่ Elicio Therapeutics ซึ่งเพิ่มขึ้น 70.65 เปอร์เซ็นต์ หลังจากรายงานว่าผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามสามรายในการศึกษาระยะที่สอง AMPLIFY-7P มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์หลังการรักษาด้วยวัคซีน ELI-002 7P และการบำบัดด้วยยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในภายหลัง Lunai Bioworks เพิ่มขึ้น 40.06 เปอร์เซ็นต์ หลังจากประธานเจ้าหน้าที่บริหารได้สรุปพัฒนาการต่างๆ รวมถึงสัญญาด้านกลาโหมกับรัฐบาลสหรัฐที่สร้างรายได้เป็นครั้งแรก และการจัดตั้งกลุ่มความร่วมมือ Pathfinder ClearPoint Neuro ปรับตัวขึ้น 26.01 เปอร์เซ็นต์ จากความเชื่อมั่นที่ส่งทอดมาจาก AMT-130 ของ uniQure ซึ่งบริหารยาผ่านระบบนำทางของ ClearPoint Polyrizon เพิ่มขึ้น 15.55 เปอร์เซ็นต์ หลังการเผยแพร่คำขอสิทธิบัตรสหรัฐสำหรับเทคโนโลยีนำส่งยาทางจมูก และ Faeth Therapeutics ปรับตัวขึ้น 14.59 เปอร์เซ็นต์ เนื่องจากคาดการณ์ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่สองของตัวยาหลัก PIKTOR ในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามในช่วงครึ่งหลังของปี 2026
RTTNews · 70d อ่านต่อ ▾
QURE▲
หุ้นกลุ่มคอมพิวเตอร์และเทคโนโลยีชีวภาพนำตลาดวันพุธ
หุ้นกลุ่มคอมพิวเตอร์และเทคโนโลยีชีวภาพนำการปรับตัวขึ้นของภาคส่วนต่าง ๆ ในวันพุธ หุ้นกลุ่มคอมพิวเตอร์ปรับตัวขึ้นประมาณร้อยละ 5.6 โดยแอสโตรโนวาพุ่งขึ้นประมาณร้อยละ 70.2 และนาโนไดเมนชันปรับขึ้นประมาณร้อยละ 9.8 หุ้นกลุ่มเทคโนโลยีชีวภาพปรับขึ้นประมาณร้อยละ 4.5 โดยได้แรงหนุนจากยูนิเคียวที่กระโดดขึ้นประมาณร้อยละ 74.1 และรีเจนเอ็กซ์ไบโอที่เพิ่มขึ้นประมาณร้อยละ 22.5
Nasdaq · 70d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพบรรลุเป้าหมายด้านกฎระเบียบและการค้าในหลากหลายสาขาการรักษา
สัปดาห์นี้ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพหลายแห่งรายงานความคืบหน้าสำคัญด้านกฎระเบียบ การทดลองทางคลินิก และการพัฒนาเชิงพาณิชย์ NeOnc Technologies Holdings ได้รับอนุญาตยาทดลองใหม่จากกรมอนามัยแห่งอาบูดาบี สำหรับ NEO212 ซึ่งเป็นยารักษาเนื้องอกสมองชนิดรับประทาน นับเป็นการอนุมัติด้านกฎระเบียบระดับนานาชาติครั้งแรกของโครงการนี้ uniQure ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐระบุว่า ข้อมูลระยะที่หนึ่งและสองของบริษัทสามารถสนับสนุนการยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วนของ AMT-130 ในการรักษาโรคฮันติงตัน โดยมีแผนยื่นขอในช่วงไตรมาสสามของปี 2026 IceCure Medical รายงานว่า ฐานการติดตั้งเชิงพาณิชย์ในสหรัฐสำหรับแพลตฟอร์มการรักษามะเร็งเต้านมด้วยความเย็น ProSense เพิ่มขึ้นร้อยละ 70 นับตั้งแต่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐในเดือนตุลาคม 2025 ClearPoint Neuro ขยายความทะเยอทะยานในการนำส่งยาเข้าสมองผ่านความร่วมมือพัฒนาอัลตราซาวด์โฟกัสระยะเวลา 10 ปีกับมหาวิทยาลัยซองคยุนกวานในเกาหลีใต้
GlobeNewswire · 70d อ่านต่อ ▾
Biotech & Genomic Medicine▲
UniQure พุ่ง 67.5% ก่อนเปิดตลาด หลัง FDA หนุนยีนบำบัดโรคฮันติงตัน
หุ้น UniQure พุ่งขึ้น 67.5% ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังจากผู้พัฒนายีนบำบัดรายนี้เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ เห็นพ้องว่าข้อมูลระยะเวลาสามปีจากการศึกษาระยะที่หนึ่งและสองของ AMT-130 สามารถใช้เป็นพื้นฐานหลักในการยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อขออนุมัติแบบเร่งด่วนสำหรับโรคฮันติงตัน หุ้น Aehr Test Systems พุ่งขึ้น 11% หลังจากประกาศคำสั่งซื้อต่อเนื่องสำหรับระบบเบิร์นอินระดับเวเฟอร์อัตโนมัติเต็มรูปแบบรุ่น FOX-XP จากลูกค้ารายใหญ่ในกลุ่มซิลิคอนโฟโตนิกส์ โดยคาดว่าจะส่งมอบได้ภายในหกเดือน หุ้น Genco Shipping & Trading เพิ่มขึ้น 8% หลังจาก Diana Shipping ปรับเพิ่มข้อเสนอซื้อกิจการเป็น 27.34 ดอลลาร์ต่อหุ้นในรูปเงินสดและหุ้น ซึ่งคิดเป็นส่วนเพิ่มราคาอย่างมีนัยสำคัญ หุ้น Snap ยังคงอยู่ภายใต้แรงกดดัน หลังร่วงลง 9.6% ในช่วงการซื้อขายก่อนหน้า จากการเปิดตัวแว่นตาความเป็นจริงเสริมแบบสแตนด์อโลน โดยนักลงทุนยังกังขาต่อโอกาสทางการค้า หุ้น Leidos Holdings ลดลง 1.3% หลังจาก BofA Securities ปรับลดคำแนะนำหุ้นของผู้รับเหมาด้านกลาโหมรายนี้ลงเป็น ถือ จาก ซื้อ และปรับลดราคาเป้าหมายลงเป็น 125 ดอลลาร์ จาก 200 ดอลลาร์
Investing.com · 70d อ่านต่อ ▾