Biotech & Genomic Medicine▲
uniQure นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพพุ่ง หลัง FDA ผ่อนปรนท่าทีต่อยีนบำบัด
uniQure นำกลุ่มหุ้นเทคโนโลยีชีวภาพที่ปรับตัวขึ้นในวันพุธ หลังจากองค์การอาหารและยาสหรัฐผ่อนปรนท่าทีต่อยีนบำบัด AMT-130 ซึ่งอยู่ระหว่างการวิจัยสำหรับโรคฮันติงตันของบริษัท ขณะนี้หน่วยงานพิจารณาว่าการวิเคราะห์ข้อมูล 3 ปีจากการศึกษาระยะที่หนึ่งและสองเป็นที่ยอมรับได้ในฐานะหลักเกณฑ์หลักสำหรับการยื่นคำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพเพื่อการอนุมัติแบบเร่งด่วน ซึ่งเป็นการกลับคำแนะนำก่อนหน้านี้ที่ต้องการการศึกษาแบบไปข้างหน้า สุ่มตัวอย่าง ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยการผ่าตัดหลอก uniQure ตั้งใจจะยื่นคำขอใบอนุญาตดังกล่าวในไตรมาสที่สามของปี 2026 และหุ้นของบริษัทปิดที่ 48.16 ดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 78.44 เปอร์เซ็นต์ หุ้นอื่นที่เคลื่อนไหวโดดเด่น ได้แก่ Elicio Therapeutics ซึ่งเพิ่มขึ้น 70.65 เปอร์เซ็นต์ หลังจากรายงานว่าผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามสามรายในการศึกษาระยะที่สอง AMPLIFY-7P มีการตอบสนองอย่างสมบูรณ์หลังการรักษาด้วยวัคซีน ELI-002 7P และการบำบัดด้วยยายับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกันในภายหลัง Lunai Bioworks เพิ่มขึ้น 40.06 เปอร์เซ็นต์ หลังจากประธานเจ้าหน้าที่บริหารได้สรุปพัฒนาการต่างๆ รวมถึงสัญญาด้านกลาโหมกับรัฐบาลสหรัฐที่สร้างรายได้เป็นครั้งแรก และการจัดตั้งกลุ่มความร่วมมือ Pathfinder ClearPoint Neuro ปรับตัวขึ้น 26.01 เปอร์เซ็นต์ จากความเชื่อมั่นที่ส่งทอดมาจาก AMT-130 ของ uniQure ซึ่งบริหารยาผ่านระบบนำทางของ ClearPoint Polyrizon เพิ่มขึ้น 15.55 เปอร์เซ็นต์ หลังการเผยแพร่คำขอสิทธิบัตรสหรัฐสำหรับเทคโนโลยีนำส่งยาทางจมูก และ Faeth Therapeutics ปรับตัวขึ้น 14.59 เปอร์เซ็นต์ เนื่องจากคาดการณ์ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองระยะที่สองของตัวยาหลัก PIKTOR ในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามในช่วงครึ่งหลังของปี 2026