Merck & Company IncMRK
ถูกกล่าวถึง
ผลกระทบต่อหุ้น 2
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
Merck & Company IncCritical Materials & Supply Chain▲ · 1 หุ้น
Merck KGaAMRK
ถูกกล่าวถึง
ผลกระทบต่อธีม 2
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
▲2
Akeso ได้รับอนุมัติทดลองระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ไบสเปซิฟิก ADC
Akeso ได้รับการอนุมัติให้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ซึ่งเป็นคอนจูเกตแอนติบอดีและยาต้านมะเร็งแบบไบสเปซิฟิกที่มุ่งเป้าไปที่ EGFR และ TROP2 สำหรับมะเร็งก้อนแข็งระยะลุกลาม การอนุมัติดังกล่าวทำให้ความสนใจหันมาที่ไปป์ไลน์ของบริษัทอีกครั้ง ขณะที่บริษัทเดินหน้าลึกเข้าสู่ IO2.0 และ ADC2.0 หุ้นของ Akeso ซื้อขายล่าสุดที่ 90.5 ดอลลาร์ฮ่องกง เพิ่มขึ้นร้อยละ 3.37 ในช่วง 90 วัน แต่ลดลงร้อยละ 20.12 นับตั้งแต่ต้นปี เมื่อเทียบกับราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ที่ 158.28 ดอลลาร์ฮ่องกง โดยเป้าหมายที่สูงที่สุดอยู่ที่ 226.04 ดอลลาร์ฮ่องกง และต่ำที่สุดที่ 125.08 ดอลลาร์ฮ่องกง บริษัทยังคงเผชิญความเสี่ยงจากความล่าช้าในการดำเนินงาน เนื่องจากต้องพึ่งพายาหลักเพียงไม่กี่ตัว และมีผลขาดทุนสุทธิในปัจจุบัน 967.2 ล้านหยวน
impact 4
FDA อนุมัติเต็มรูปแบบให้ยา Inluriyo ร่วมกับ Verzenio ของลิลลี่ สำหรับมะเร็งเต้านมที่กลายพันธุ์ ESR1
บริษัท อีไล ลิลลี่ แอนด์ คอมพานี ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติเต็มรูปแบบให้ยา Inluriyo หรือ imlunestrant ใช้ร่วมกับยา Verzenio หรือ abemaciclib สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 ในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย ซึ่งโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนอย่างน้อยหนึ่งแนว การตัดสินใจครั้งนี้อ้างอิงจากการทดลองระยะที่ 3 EMBER-3 ซึ่งการรักษาแบบผสมผสานทำให้ค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยปราศจากความก้าวหน้าของโรคเป็นสองเท่าเมื่อเทียบกับการใช้ Inluriyo เพียงอย่างเดียว โดยอยู่ที่ 11.1 เดือน เทียบกับ 5.5 เดือน ด้วยอัตราส่วนอันตราย 0.53 และช่วงความเชื่อมั่นร้อยละ 95 อยู่ที่ 0.35 ถึง 0.80 ในกลุ่มผู้ป่วย 159 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายที่กลายพันธุ์ ESR1 ในการทดลองดังกล่าว ผู้ป่วย 92 รายได้รับ Inluriyo เพียงอย่างเดียว และ 67 รายได้รับการรักษาแบบผสมผสานหลังการใช้ยาต้านอะโรมาตาส ด้วยหรือไม่ด้วยยับยั้ง CDK4/6 ทั้งในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักหรือในระยะแพร่กระจาย การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นการอนุมัติครั้งที่สองจาก FDA สำหรับยา Inluriyo ภายในเวลาไม่ถึงหนึ่งปี ต่อจากการอนุมัติให้ใช้เป็นยาเดี่ยวในเดือนกันยายน 2025 สำหรับกลุ่มผู้ป่วยมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจายชนิด ER-positive, HER2-negative ที่กลายพันธุ์ ESR1 เช่นเดียวกัน นอกจากนี้ Inluriyo ยังอยู่ระหว่างการศึกษในการทดลองระยะที่ 3 EMBER-4 ในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักสำหรับมะเร็งเต้านมระยะเริ่มต้นชนิด ER-positive, HER2-negative ซึ่งเป็นการทดลองยา SERD ชนิดรับประทานในสถานการณ์เสริมหลังการรักษาหลักที่ใหญ่ที่สุด โดยมีผู้ป่วยเข้าร่วมมากกว่า 8,000 ราย ณ สถานศึกษามากกว่า 650 แห่ง ในมากกว่า 30 ประเทศ โดยคาดว่าจะมีผลเบื้องต้นในปี 2027 ปัจจุบันการรักษาแบบผสมผสานนี้มีจำหน่ายแล้วในสหรัฐอเมริกา
▲
เมอร์คปรับขึ้น ขณะงานวิจัยในอวกาศเพื่อเคย์ทรูดามองหาบ้านวงโคจรใหม่
หุ้นเมอร์คปรับขึ้นราว 1.0% สู่ระดับ 146.39 ดอลลาร์เมื่อวันพฤหัสบดี ขณะที่บริษัทยาและมะเร็งวิทยารายใหญ่ก้าวเข้าสู่ยุคใหม่ของการวิจัยเชิงพาณิชย์ในอวกาศ โดยเคย์ทรูดา ยาต้านมะเร็งระดับบล็อกบัสเตอร์ของบริษัทได้รับประโยชน์แล้วจากงานวิจัยที่ดำเนินการในวงโคจร การวิจัยบนสถานีอวกาศนานาชาติช่วยให้นักวิทยาศาสตร์เข้าใจการตกผลึกของโปรตีนได้ดียิ่งขึ้น ซึ่งมีส่วนช่วยในการพัฒนาสูตรยาฉีดใต้ผิวหนังของเคย์ทรูดาที่ออกฤทธิ์เร็วขึ้น และภาพรวมงานวิจัยของนาซาอธิบายว่าแรงโน้มถ่วงต่ำสามารถผลิตผลึกโปรตีนที่มีขนาดใหญ่และเป็นระเบียบมากขึ้น ซึ่งอาจให้นักวิจัยได้ข้อมูลโครงสร้างที่ชัดเจนยิ่งขึ้น เมื่อสถานีอวกาศนานาชาติใกล้ปลดระวาง สถานีเชิงพาณิชย์อาจเสนออุปกรณ์เฉพาะทางและตารางการวิจัยที่คาดการณ์ได้ง่ายขึ้นให้แก่ผู้ผลิตยา แม้ว่าหน่วยงานกำกับดูแลยังขาดกรอบการอนุมัติที่ออกแบบมาโดยเฉพาะสำหรับยาที่ผลิตในอวกาศก็ตาม ผลประโยชน์เชิงพาณิชย์นั้นมหาศาลอยู่แล้ว โดยเคย์ทรูดาสร้างรายได้ราว 8.37 พันล้านดอลลาร์จากรายได้ไตรมาสล่าสุดของเมอร์คที่ 16.61 พันล้านดอลลาร์ คิดเป็นราวครึ่งหนึ่งของรายได้รวม ขณะที่เวอร์ชันฉีดใต้ผิวหนังทำรายได้ 463 ล้านดอลลาร์ หรือราว 5.5% ของยอดขายเคย์ทรูดา ที่ระดับ 146.39 ดอลลาร์ เมอร์คซื้อขายสูงกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ GF Value ที่ 120.14 ดอลลาร์อยู่ 21.85% ส่งสัญญาณว่านักลงทุนจ่ายพรีเมียมอย่างมีนัยสำคัญเหนือกว่าประมาณการมูลค่ายุติธรรมของโมเดลแล้ว