Akeso ได้รับอนุมัติทดลองระยะที่ 1 ในจีนสำหรับ AK158D1 ไบสเปซิฟิก ADC

เมอร์คได้รับความเห็นเชิงบวกจากคณะกรรมการ CHMP ขององค์การยาแห่งสหภาพยุโรป สำหรับคีย์ทรูด้า บวก แพดเซฟ ในการรักษามะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ โดย CHMP สนับสนุนการใช้ยาผสมนี้เป็นยารักษาแบบรอบการผ่าตัดสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะปัสสาวะชนิดลุกลามกล้ามเนื้อที่สามารถผ่าตัดได้ในสหภาพยุโรป หากได้รับการรับรองจากคณะกรรมาธิการยุโรป ระบอบการรักษานี้จะเป็นทางเลือกแรกที่ใช้สารยับยั้ง PD-1 ร่วมกับคอนจูเกตยาแอนติบอดีกับยา สำหรับข้อบ่งชี้นี้ในยุโรป กลุ่มผู้ป่วยที่สามารถเข้าถึงการรักษาในยุโรปมีความกระจุกตัวค่อนข้างมาก แต่มีความจำเป็นทางคลินิกสูง โดยมีผู้ป่วยมะเร็งกระเพาะปัสสาวะประมาณ 224,700 รายในปี 2022 และประมาณร้อยละ 25 ในจำนวนนั้นจัดเป็นชนิดลุกลามกล้ามเนื้อ ตัวชี้วัดสำคัญในระยะใกล้นี้คือคำตัดสินของคณะกรรมาธิการยุโรปซึ่งคาดว่าจะออกภายในไตรมาสที่สี่ของปี 2026 เนื่องจาก CHMP เพียงออกคำแนะนำเท่านั้น

แอสตร้าเซนเนก้าและไดอิจิ ซังเคียว รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของการศึกษา DESTINY-Lung04 ว่า ENHERTU ชะลอการดำเนินของโรคในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิด NSCLC ขั้นสูงที่มีการกลายพันธุ์ของ HER2 เมื่อเทียบกับการรักษามาตรฐาน โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยปราศจากการดำเนินของโรค 14.3 เดือน และลดความเสี่ยงได้ 37% เมื่อเทียบกับเพมโบรลิซูแมบร่วมกับเคมีบำบัด ข้อมูลการติดตามระยะยาวของ TAGRISSO ชี้ให้เห็นประโยชน์ด้านการรอดชีวิตในระยะแปดปีของผู้ป่วยมะเร็งปอดระยะเริ่มต้นที่มีการกลายพันธุ์ของ EGFR ซึ่งอยู่ในแผนการรักษาอยู่แล้ว โทโซราคิแมบกลายเป็นชีววัตถุตัวแรกที่แสดงประสิทธิผลในการลดการกำเริบของโรคในกลุ่มผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในวงกว้างจากการทดลองระยะท้าย โดยลดการกำเริบได้ 29% ถึง 34% ฝ่ายบริหารระบุว่ายาใหม่มีศักยภาพสร้างรายได้สูงสุดที่ปรับความเสี่ยงแล้วมากกว่า 1 หมื่นล้านดอลลาร์สหรัฐ และนักลงทุนจะจับตาการตัดสินใจอนุมัติยาโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังในสหรัฐและสหภาพยุโรปก่อนกำหนดการตามกฎหมาย Prescription Drug User Fee Act ในไตรมาสแรกของปี 2570 บทความนี้จัดทำโดย Simply Wall St

แอสตร้าเซนเนก้าได้รับชัยชนะครั้งสำคัญด้านการเข้าถึงยาเอ็นเฮอร์ทูในอังกฤษ หลังจากที่ NHS พลิกกลับคำตัดสินเดิมที่ปฏิเสธความคุ้มค่าด้านต้นทุน สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานเมื่อวันพฤหัสบดีนี้ ปัจจุบันหญิงราว 1,000 คนต่อปีอาจมีสิทธิ์ได้รับยาเอ็นเฮอร์ทูเพื่อรักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามชนิด HER2 ต่ำ ตัวยามีราคาจำหน่ายในอังกฤษที่ประกาศไว้ที่ 1,455 ต่อขวดขนาด 100 มิลลิกรัม แต่แอสตร้าเซนเนก้า ไดอิจิ ซังเกียว และ NICE ไม่ได้เปิดเผยรายละเอียดทางเศรษฐศาสตร์ของข้อตกลงการเบิกจ่ายนี้ หลักฐานทางคลินิกก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการรักษานี้ยืดอายุการรอดชีวิตออกไปราวหกเดือนในผู้ป่วยบางราย ซึ่งทำให้ NHS มีเหตุผลทางคลินิกที่มีนัยสำคัญในการทบทวนการเข้าถึงยาอีกครั้ง การตัดสินใจนี้อาจช่วยขยายการเข้าถึงยาในเวลส์และไอร์แลนด์เหนือด้วย ซึ่งจะขยายขอบเขตเชิงพาณิชย์ของยาเอ็นเฮอร์ทูทั่วสหราชอาณาจักร อย่างไรก็ตาม ส่วนลดที่เป็นความลับ ระยะเวลาการรักษา และความต่อเนื่องในการรับยาของผู้ป่วย จะเป็นตัวชี้ขาดในที่สุดว่าการเข้าถึงที่ขยายออกไปนี้จะส่งผลถึงกำไรสุทธิของแอสตร้าเซนเนก้ามากน้อยเพียงใด