พลอซาซิแรนของอาร์โรว์เฮดลดเหตุการณ์ตับอ่อนอักเสบลง 78% ในการทดลองระยะที่ 3

Earnings
โดย Insider Monkey·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

Arrowhead Pharmaceuticals นำเสนอผลการศึกษาโดยละเอียดจากการศึกษาระยะที่ 3 SHASTA-3 และ SHASTA-4 ในผู้ใหญ่ 757 รายที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง โดยแสดงให้เห็นว่าการให้ยา plozasiran ขนาด 25 มก. จำนวน 4 ครั้ง ทุก 3 เดือน ลดระดับไตรกลีเซอไรด์ลงโดยเฉลี่ย 79% และ 81% ในเดือนที่ 12 เทียบกับประมาณ 27% ในกลุ่มยาหลอก การวิเคราะห์แบบรวมที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบว่าอัตราการเกิดเหตุการณ์ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันทั้งหมดลดลง 78% โดยมีอัตราส่วนอัตราเท่ากับ 0.22 และช่วงความเชื่อมั่น 95% อยู่ที่ 0.07 ถึง 0.67 แต่การลดลงนี้คิดเป็นการลดความเสี่ยงสัมบูรณ์เพียง 4.1% และจำนวนผู้ที่ต้องรักษาเพื่อป้องกันหนึ่งเหตุการณ์เท่ากับ 24 รายในระยะเวลาหนึ่งปี บริษัทวางแผนที่จะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาเสริมสำหรับประชากรที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์สูงอย่างรุนแรงในวงกว้างก่อนสิ้นปี 2569 โดยใช้บัตรกำนัลการทบทวนแบบเร่งด่วน Plozasiran ซึ่งวางตลาดในชื่อ REDEMPLO ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรค familial chylomicronemia syndrome แล้ว และข้อมูลใหม่อาจสนับสนุนการขยายข้อบ่งใช้ อย่างไรก็ตาม ประโยชน์สัมบูรณ์ในประชากรโดยรวมค่อนข้างน้อยกว่าเมื่อเทียบกับการลดความเสี่ยงสัมบูรณ์ 34% ที่พบในผู้ป่วยที่มีประวัติตับอ่อนอักเสบก่อนหน้านี้ และบริษัทรายงานอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้านการควบคุมระดับน้ำตาลที่แย่ลงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาสูงขึ้น

ผลกระทบต่อหุ้น 2

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Arrowhead Pharmaceuticals Inc
ARWR
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Phase 3 data shows 78% reduction in pancreatitis events, supporting label expansion.

Energy · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

Arcturus Therapeutics จะนำเสนอข้อมูล ARCT-810 ระยะที่ 2 สำหรับภาวะพร่อง OTC ในวันที่ 23 กันยายน

Arcturus Therapeutics Holdings Inc. ประกาศว่าจะจัดการนำเสนอเสมือนจริงในวันพุธที่ 23 กันยายน 2026 เวลา 16:30 น. ตามเวลาตะวันออก ครอบคลุมโครงการทางคลินิกระยะที่ 2 ของ ARCT-810 สำหรับภาวะพร่องเอนไซม์ออร์นิทีนทรานส์คาร์บามิเลส และแพลตฟอร์มยารักษาด้วย mRNA สำหรับตับของบริษัท บริษัทจะออกข่าวประชาสัมพันธ์สรุปการนำเสนอก่อนการประชุมสาย นายแพทย์ Marshall Summar สมาชิกผู้ก่อตั้งและสมาชิกคณะกรรมการบริหารของ NIH UCD Consortium และผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการยอมรับด้านโรคหายากและภาวะพร่อง OTC จะเข้าร่วมในการนำเสนอ ARCT-810 เป็นยารักษาด้วย mRNA ที่อยู่ระหว่างการวิจัยซึ่งบริหารทางหลอดเลือดดำ ออกแบบมาเพื่อแสดงเอนไซม์ OTC ที่ทำงานปกติในตับของผู้ที่มีภาวะพร่อง OTC และได้รับการกำหนดสถานะผลิตภัณฑ์ยาสำหรับโรคหายากและแผนการวิจัยในเด็กที่ได้รับอนุมัติจากองค์การยาแห่งยุโรป รวมทั้งการกำหนดสถานะยาสำหรับโรคหายาก การกำหนดสถานะการพิจารณาแบบเร่งด่วน และการกำหนดสถานะโรคหายากในเด็กจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา ในยุโรปและสหรัฐอเมริกา มีผู้ป่วยภาวะพร่อง OTC ประมาณ 10,000 คน
Business Wire·18hอ่านต่อ →
impact 4

สิบหน่วยงานร่วมเผยแผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 หนุนหุ้นกลุ่มยานวัตกรรม

กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศ คณะกรรมการพัฒนาและปฏิรูปแห่งชาติ และหน่วยงานอื่นรวมสิบแห่ง ได้ร่วมกันเผยแพร่แผนพัฒนาอุตสาหกรรมยาสมัย 15-5 เมื่อวันที่ 18 กันยายน โดยตั้งเป้าว่าภายในปี 2030 การวิจัยพัฒนาและประยุกต์ใช้ยาชีวเภสัชภัณฑ์ของจีนจะติดอันดับแนวหน้าของโลกอย่างมั่นคง และอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์จะเร่งก้าวขึ้นเป็นอุตสาหกรรมหลักใหม่ของประเทศ แผนดังกล่าวกำหนดตัวชี้วัดคาดการณ์ 10 รายการ ครอบคลุมขนาดและประสิทธิภาพของอุตสาหกรรม การพัฒนานวัตกรรม การบ่มเพาะวิสาหกิจ และการพัฒนาคลัสเตอร์ ได้แก่ รายได้จากการดำเนินงานของวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีขนาดเกินเกณฑ์กำหนดสูงกว่า 3.5 ล้านล้านหยวน ขนาดอุตสาหกรรมยานวัตกรรมเติบโตเฉลี่ยต่อปีเกินร้อยละ 20 จำนวนผลิตภัณฑ์ที่มียอดขายทั่วโลกต่อปีเกิน 1 พันล้านดอลลาร์สหรัฐไม่น้อยกว่า 5 รายการ สัดส่วนยานวัตกรรมแรกของโลกไม่น้อยกว่าร้อยละ 25 จำนวนเครื่องมือแพทย์นวัตกรรมที่ขึ้นทะเบียนไม่น้อยกว่า 200 รายการ จำนวนวิสาหกิจอุตสาหกรรมยาที่มีรายได้ต่อปีเกิน 1 หมื่นล้านหยวนไม่น้อยกว่า 50 แห่ง และจำนวนเขตอุตสาหกรรมยาระดับแสนล้านหยวนไม่น้อยกว่า 20 แห่ง จากข่าวนี้ ดัชนีหุ้นหลักสามตัวปรับขึ้นเกินร้อยละ 1 ในช่วงเช้าวันเดียวกัน หุ้นหัวเทียนเทคโนโลยีพุ่งชนเพดานราคา ด้วยมูลค่าซื้อขาย 6.065 พันล้านหยวน มีคำสั่งซื้อรอที่เพดานราคาเกือบ 1.47 ล้านล็อต และเงินทุนหลักไหลเข้ากว่า 3.3 พันล้านหยวน ขึ้นอันดับหนึ่งของตลาดหุ้นเอ ผู้จัดการกองทุนโจวซือชงจากผิงอันเมดิซีนคัดสรรกล่าวว่า ยานวัตกรรมมีแนวโน้มเป็นแนวโน้มการเติบโตหลักที่สำคัญ ส่วนซีไอซีซีระบุว่า ยานวัตกรรมของจีนเข้าสู่ช่วงเปลี่ยนมูลค่าเป็นจริงในตลาดโลก ตามสถิติของต้าต้าเป่าในเครือซีเคียวริตี้ไทม์ส นับตั้งแต่เดือนกันยายน หุ้นเฉิงตูเซียนเต่า ไคไหลอิง ปั๋วเถิงกู้เฟิ่น และหัวหน่ายา ปรับตัวขึ้นนำกลุ่ม โดยเพิ่มขึ้นเกินร้อยละ 10 ทั้งหมด โดยเฉิงตูเซียนเต่าปรับขึ้นสะสมร้อยละ 16.87
3impact 4

โนวาร์ติสและไอโอนิส ล้มเหลวในการทดลองระยะท้ายของยาลด Lp(a) เพลาคาร์เซน

เพลาคาร์เซน ยาทดลองลดระดับ Lp(a) จากโนวาร์ติสและพันธมิตรไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ ล้มเหลวในการลดอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และเหตุการณ์ทางหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้อง ในการทดลองระยะที่ 3 Lp(a)HORIZON ซึ่งมีผู้เข้าร่วมมากกว่า 8,000 ราย ตามรายงานของรอยเตอร์เมื่อวันที่ 5 กันยายน 2569 ตัวยาสามารถลดระดับ Lp(a) ได้ตามที่คาดไว้ แต่การลดลงนั้นไม่ได้นำไปสู่การลดลงของเหตุการณ์หัวใจในโลกความจริง หุ้นโนวาร์ติสลดลงร้อยละ 5 และหุ้นไอโอนิสลดลงร้อยละ 12 ในการซื้อขายหลังตลาดปิด โนวาร์ติสเรียกผลลัพธ์นี้ว่าน่าผิดหวัง แต่กล่าวว่ายังคงช่วยเพิ่มความเข้าใจทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับวิถี Lp(a) ความล้มเหลวครั้งนี้ได้ตัดโอกาสสำคัญในการเติบโตของทั้งสองบริษัท และเพิ่มภาระการพิสูจน์สำหรับยาลด Lp(a) อื่น ๆ โดยโนวาร์ติสต้องเผชิญแรงกดดันมากขึ้นในการทดแทนรายได้ ขณะที่เอ็นเทรสโตและผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ใกล้เผชิญกับความท้าทายด้านสิทธิบัตร ไอโอนิสเผชิญความเสี่ยงจากการกระจุกตัวสูงขึ้น เนื่องจากเพลาคาร์เซนมีความสำคัญมากกว่าสำหรับบริษัทที่เล็กกว่า แม้ว่าพอร์ตโฟลิโอ RNA ที่กว้างขึ้นและยาซันแวสโตรที่เพิ่งได้รับอนุมัติสำหรับโรคอเล็กซานเดอร์จะช่วยกระจายความเสี่ยงได้บ้าง