Arrowhead Pharmaceuticals IncPhase 3 data shows 78% reduction in pancreatitis events, supporting label expansion.

Arrowhead Pharmaceuticals นำเสนอผลการศึกษาโดยละเอียดจากการศึกษาระยะที่ 3 SHASTA-3 และ SHASTA-4 ในผู้ใหญ่ 757 รายที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง โดยแสดงให้เห็นว่าการให้ยา plozasiran ขนาด 25 มก. จำนวน 4 ครั้ง ทุก 3 เดือน ลดระดับไตรกลีเซอไรด์ลงโดยเฉลี่ย 79% และ 81% ในเดือนที่ 12 เทียบกับประมาณ 27% ในกลุ่มยาหลอก การวิเคราะห์แบบรวมที่กำหนดไว้ล่วงหน้าพบว่าอัตราการเกิดเหตุการณ์ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันทั้งหมดลดลง 78% โดยมีอัตราส่วนอัตราเท่ากับ 0.22 และช่วงความเชื่อมั่น 95% อยู่ที่ 0.07 ถึง 0.67 แต่การลดลงนี้คิดเป็นการลดความเสี่ยงสัมบูรณ์เพียง 4.1% และจำนวนผู้ที่ต้องรักษาเพื่อป้องกันหนึ่งเหตุการณ์เท่ากับ 24 รายในระยะเวลาหนึ่งปี บริษัทวางแผนที่จะยื่นคำขอขึ้นทะเบียนยาเสริมสำหรับประชากรที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์สูงอย่างรุนแรงในวงกว้างก่อนสิ้นปี 2569 โดยใช้บัตรกำนัลการทบทวนแบบเร่งด่วน Plozasiran ซึ่งวางตลาดในชื่อ REDEMPLO ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับโรค familial chylomicronemia syndrome แล้ว และข้อมูลใหม่อาจสนับสนุนการขยายข้อบ่งใช้ อย่างไรก็ตาม ประโยชน์สัมบูรณ์ในประชากรโดยรวมค่อนข้างน้อยกว่าเมื่อเทียบกับการลดความเสี่ยงสัมบูรณ์ 34% ที่พบในผู้ป่วยที่มีประวัติตับอ่อนอักเสบก่อนหน้านี้ และบริษัทรายงานอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ด้านการควบคุมระดับน้ำตาลที่แย่ลงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาสูงขึ้น
Arrowhead Pharmaceuticals IncPhase 3 data shows 78% reduction in pancreatitis events, supporting label expansion.
Chevron Corp