Axsome Therapeutics IncDosed first patient in Phase III SUMMIT study for AXS-05 in smoking cessation, advancing pipeline.

Axsome Therapeutics ได้เริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการศึกษาระยะที่ 3 ชื่อ SUMMIT ซึ่งประเมินยา AXS-05 สำหรับการเลิกบุหรี่ การทดลองแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกนี้จะประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ AXS-05 ในผู้ใหญ่ที่สูบบุหรี่ โดยผู้เข้าร่วมจะได้รับ AXS-05, bupropion หรือยาหลอกในอัตราส่วน 1:1:1 เป็นเวลาประมาณ 12 สัปดาห์ และจุดยุติหลักคือการงดสูบบุหรี่เมื่อสิ้นสุดการรักษา AXS-05 ซึ่งวางตลาดในชื่อ Auvelity ในสหรัฐอเมริกาสำหรับโรคซึมเศร้าแบบเมเจอร์ ได้รับการอนุมัติในเดือนเมษายน 2026 สำหรับอาการกระสับกระส่ายที่เกี่ยวข้องกับภาวะสมองเสื่อมอัลไซเมอร์ Auvelity สร้างยอดขาย 333 ล้านดอลลาร์ในครึ่งปีแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 54.2% เมื่อเทียบกับปีก่อน ขณะที่ Sunosi มีส่วนช่วย 66.5 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 25.5% และ Symbravo เพิ่ม 6.3 ล้านดอลลาร์ นับตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน หุ้นของ Axsome เพิ่มขึ้น 8.7% เทียบกับอุตสาหกรรมที่เพิ่มขึ้น 9.7%
Axsome Therapeutics IncDosed first patient in Phase III SUMMIT study for AXS-05 in smoking cessation, advancing pipeline.
Anika Therapeutics Inc
Jazz Pharmaceuticals PLC
Repligen Corporation