Axsome Therapeutics Inc

Biotech & Genomic Medicine▲

Axsome ตั้งเป้าหนึ่ง NDA ต่อปีไปจนถึงปี 2030 หลัง AXS-12 ได้วัน PDUFA 1 พฤษภาคม 2027

Axsome Therapeutics ส่งสัญญาณแผนการยื่นขออนุมัติยาใหม่ประมาณปีละหนึ่งรายการไปจนถึงปี 2030 โดย AXS-12 สำหรับรักษาอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงเฉียบพลันในโรคลมหลับ ได้รับวันดำเนินการเป้าหมาย PDUFA เป็นวันที่ 1 พฤษภาคม 2027 บริษัทรายงานรายได้สุทธิจากผลิตภัณฑ์ในไตรมาสที่สองของปี 2026 อยู่ที่ 218 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 46% จากปีก่อนหน้า โดยได้แรงหนุนจาก AUVELITY และ SUNOSI ยอดขายสุทธิของ AUVELITY อยู่ที่ 180.3 ล้านดอลลาร์ รายได้สุทธิจาก SUNOSI อยู่ที่ 35.8 ล้านดอลลาร์ และยอดขายสุทธิของ SYMBRAVO อยู่ที่ 2.3 ล้านดอลลาร์ แม้ว่า SYMBRAVO จะเผชิญแรงกดดันจากส่วนลดระหว่างราคาขายรวมกับราคาสุทธิที่ทำให้ตัวชี้วัดดังกล่าวพุ่งขึ้นไปอยู่ในช่วงสูงกว่า 80% เนื่องจากการปรับปรุงงวดก่อนหน้าและการใช้บริการช่วยเหลือผู้ป่วย ฝ่ายบริหารคาดว่าอัตราส่วนราคารวมต่อราคาสุทธิของ SYMBRAVO จะกลับสู่ภาวะปกติในช่วงที่เหลือของปี และย้ำว่ายอดเงินสดปัจจุบันประมาณ 320 ล้านดอลลาร์เพียงพอที่จะสนับสนุนการดำเนินงานจนกระทั่งกระแสเงินสดเป็นบวก ตัวชี้วัดการเปิดตัวในช่วงแรกของ AUVELITY สำหรับอาการกระวนกระวายในโรคอัลไซเมอร์แสดงให้เห็นว่าจำนวนใบสั่งยาใหม่สำหรับผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปเพิ่มขึ้น 126% ในช่วงแปดสัปดาห์แรกเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของไตรมาสก่อนหน้า

AXSM ▲

Biotech & Genomic Medicine ▲

Seeking Alpha·16dอ่านต่อ ▾

Biotech & Genomic Medicine▲

ตลาดโรคอัลไซเมอร์คาดการณ์มูลค่าแตะ 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 ด้วยอัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้น 22.7% ไปจนถึงปี 2036

ตลาดโรคอัลไซเมอร์ในกลุ่มประเทศตลาดหลักเจ็ดแห่งมีมูลค่าประมาณ 4 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2025 และคาดว่าจะขยายตัวด้วยอัตราเติบโตต่อปีแบบทบต้นที่ 22.7% ไปจนถึงปี 2036 ตามรายงานของ DelveInsight การเติบโตนี้ได้รับแรงหนุนจากความชุกของโรคที่เพิ่มขึ้น การยอมรับการรักษาที่ปรับเปลี่ยนโรคในวงกว้างขึ้น ความก้าวหน้าในการวินิจฉัยโดยอาศัยตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ และกลุ่มยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกช่วงปลายที่แข็งแกร่ง กลุ่มยาที่กำลังพัฒนาที่สำคัญ ได้แก่ มาซูเพอร์ดีนจาก Suven Life Sciences, ทรอนติเนแมบจาก Roche, บันตาเนแทปจาก Annovis Bio, มาซิทินิบจาก AB Science, เรมเทอร์เนทักจาก Eli Lilly, ออเวลิตีจาก Axsome Therapeutics, เบซิสเทอริมจาก Biovie, วาลิลทรามิโปรเสตจาก ALZHEON, ไฮโดรเมทิลไทโอนีนมีซิเลตจาก TauRx Therapeutics, โคเบนฟีจาก Bristol Myers Squibb, เออาร์1001 จาก AriBio, เรมลิฟานเซอรินจาก Acadia Pharmaceuticals และไตรคาพริลินจาก Cerecin รายงานเน้นย้ำถึงยาที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาทางคลินิกช่วงปลายหกตัวที่พร้อมเข้าสู่ตลาด ได้แก่ มาซูเพอร์ดีน, ทรอนติเนแมบ, เอเอ็กซ์เอส-05, โคเบนฟี, เรมเทอร์เนทัก และบันตาเนแทป ซึ่งแต่ละตัวมีกลไกการออกฤทธิ์ที่แตกต่างกันและมีเหตุการณ์สำคัญทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้

LLY ▲ROP.SW ▲AB.PA ▲ANVS ▲AXSM ▲ACAD ▲+2

Biotech & Genomic Medicine ▲

DelveInsight·20dอ่านต่อ ▾

AXSM▲

แจ๊ซ ฟาร์มาซูติคอลส์ ปรับโฟกัสกลุ่มยาความผิดปกติด้านการนอนหลับ ขณะที่แอ็กซัมยื่นขออนุมัติยารักษาโรคลมหลับ

แจ๊ซ ฟาร์มาซูติคอลส์ กำลังปรับโฟกัสกลุ่มยาความผิดปกติด้านการนอนหลับ หลังจากแอ็กซัม เทอราพิวติกส์ เปิดเผยการยื่นขออนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐสำหรับยาเอเอ็กซ์เอส-12 ในโรคลมหลับ ซึ่งเน้นย้ำถึงการย้ายยาซูโนซีออกจากพอร์ตโฟลิโอของแจ๊ซ หุ้นของแจ๊ซให้ผลตอบแทน 119.3 เปอร์เซ็นต์ในช่วงปีที่ผ่านมา และ 42.3 เปอร์เซ็นต์ในช่วงห้าปี โดยเพิ่มขึ้น 9.1 เปอร์เซ็นต์ในเดือนล่าสุด หุ้นปิดที่ 247.53 ดอลลาร์สหรัฐ ต่ำกว่าราคาเป้าหมายเฉลี่ยของนักวิเคราะห์ประมาณ 6 เปอร์เซ็นต์ ขณะที่ซิมพลี วอลล์ สตรีท ประเมินมูลค่ายุติธรรมที่ 257.00 ดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นมีมูลค่าต่ำกว่าที่ควรเล็กน้อย การอนุมัติที่คาดไว้สำหรับยาดอร์ดาวิโพรนในเนื้องอกสมองชนิดกลัยโอมาที่มีการกลายพันธุ์เอช3 เค27เอ็ม และยาเซปเซลคาในการรักษาต่อเนื่องมะเร็งปอดชนิดเซลล์เล็กระยะแรก ถูกมองว่าเป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตหลัก แม้ว่าความเสี่ยงจะรวมถึงการหมดอายุของสิทธิบัตรและการพึ่งพาการเปิดตัวยาจากพอร์ตโฟลิโอเพียงไม่กี่รายการ

AXSM ▲JAZZ ▼

Simply Wall St·40dอ่านต่อ ▾

AXSM▲

Axsome Therapeutics เป็นหุ้นเติบโตที่น่าซื้อมากกว่า Revolution Medicines ในตอนนี้

Axsome Therapeutics เป็นหุ้นเติบโตที่น่าซื้อมากกว่า Revolution Medicines ในตอนนี้ ตามการวิเคราะห์ของ Motley Fool Axsome มีผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดแล้วสามตัว ได้แก่ Auvelity, Sunosi และ Symbravo และเพิ่งได้รับการอนุมัติใหม่สองรายการ ซึ่งผลักดันให้รายได้เติบโตเป็นเลขสองหลัก กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาขั้นปลายประกอบด้วยโครงการระยะที่สามห้าโครงการ และการยื่นขออนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับ AXS-12 ในการรักษาโรคลมหลับ ในขณะที่ Revolution Medicines แม้จะมีแนวโน้มที่ดี แต่ยังอยู่ในระยะเริ่มต้นโดยไม่มีผลิตภัณฑ์ที่วางตลาด และหุ้นของบริษัทพุ่งขึ้นร้อยละ 135 ในช่วงครึ่งปีแรก ซึ่งบ่งชี้ว่าโอกาสในการซื้อที่ดีกว่าอาจมาเมื่อราคาปรับตัวลดลง โอกาสการเติบโตในระยะใกล้ของ Axsome และช่องว่างที่หุ้นจะปรับตัวขึ้นต่อไป ทำให้เป็นตัวเลือกที่ต้องการ

AXSM ▲RVMD ▼

Motley Fool·48dอ่านต่อ ▾

Biotech & Genomic Medicine▲

Axsome Therapeutics เผยรายได้จากผลิตภัณฑ์เติบโตสองหลัก แต่โอกาสเป็นหุ้นสร้างเศรษฐีมีน้อย

Axsome Therapeutics รายงานการเติบโตของรายได้จากผลิตภัณฑ์ในอัตราสองหลักที่แข็งแกร่งในไตรมาสล่าสุด โดยรายได้จาก Auvelity พุ่งขึ้น 59% แตะ 153 ล้านดอลลาร์ และรายได้จาก Sunosi เพิ่มขึ้น 34% เป็น 33 ล้านดอลลาร์ บริษัทเพิ่งได้รับการอนุมัติให้ใช้ Auvelity ในการรักษาอาการกระวนกระวายที่เกี่ยวข้องกับโรคอัลไซเมอร์ และเปิดตัว Symbravo สำหรับบรรเทาอาการไมเกรน โดยแพทย์ได้เขียนใบสั่งยา Symbravo ประมาณ 17,000 ใบในไตรมาสแรก Axsome ยังมีกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในขั้นตอนการพัฒนาขั้นปลาย ซึ่งรวมถึง AXS-12 สำหรับโรคลมหลับที่อยู่ระหว่างการพิจารณาของหน่วยงานกำกับดูแล และโซลริแอมเฟทอลในการทดลองระยะที่สามสำหรับข้อบ่งใช้สี่ประการ แม้จะมีการเติบโต แต่การลงทุน 1,000 ดอลลาร์จะต้องเพิ่มขึ้น 500% จึงจะกลายเป็น 6,000 ดอลลาร์ ซึ่งหมายถึงมูลค่าตลาดระดับล้านล้านดอลลาร์สำหรับ Axsome ทำให้ไม่น่าจะเป็นหุ้นที่สร้างเศรษฐีได้ด้วยตัวเอง

AXSM ▲

Biotech & Genomic Medicine ▲

Motley Fool·55dอ่านต่อ ▾

Artificial Intelligence▼

วิลเลียม แบลร์ เพิ่มออราเคิล ถอดเมตาออกจากรายชื่อหุ้นเด่น

วิลเลียม แบลร์ ปรับปรุงรายชื่อหุ้นเด่นนักวิเคราะห์ประจำเดือนกรกฎาคม โดยเพิ่มออราเคิล อเมริกัน เอ็กซ์เพรส อีโคแล็บ คอมฟอร์ท ซิสเต็มส์ ยูเอสเอ บูท บาร์น ไลฟ์สแตนซ์ เฮลท์ เกนแม็บ ไซเลนซ์ เธอราพิวติกส์ ไทรา ไบโอไซเอนซ์ อาร์ซิส โนวานตา ไดน่าเทรซ เอเวอร์เพียว และเซอร์วิสไททัน บริษัทระบุว่าออราเคิลกำลังกลายเป็นผู้ได้รับประโยชน์หลักจากการสร้างโครงสร้างพื้นฐานด้านปัญญาประดิษฐ์ โดยคำมั่นสัญญาจากคลาวด์ระดับไฮเปอร์สเกลผลักดันภาระผูกพันด้านประสิทธิภาพคงเหลือให้สูงเป็นประวัติการณ์และเพิ่มความชัดเจนของรายได้ หุ้นที่ถูกถอดออกได้แก่ เมตา แพลตฟอร์ม ชิววี่ ชาร์คนินจา ไชม์ ฟลายไวร์ แอลพีแอล ไฟแนนเชียล พาโลมาร์ เอ็กซ์โพเนนท์ จีเอฟแอล เอ็นไวรอนเมนทัล เอนคอมพาส เฮลท์ เวย์สตาร์ อินสเมด เลนซ์ เธอราพิวติกส์ ออคคูลาร์ เธอราพิวติกซ์ เคอร์ทิส-ไรท์ เมย์วิลล์ เอ็นจิเนียริ่ง สแตนเด็กซ์ อริสต้า เน็ตเวิร์กส ไกด์ไวร์ เจแอลแอล โปรคอร์ และรูบริก ทั้งหมดถูกถอดออกโดยอัตโนมัติเมื่อครบหกเดือน แอ็กซัม เธอราพิวติกส์ ถูกถอดออกหลังจากได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับยาออเวลิตี้ในการรักษาอาการกระวนกระวายในโรคอัลไซเมอร์ และมีกำไรประมาณร้อยละ 48 นับตั้งแต่ถูกเพิ่มในเดือนเมษายน ขณะที่โรลลินส์ถูกถอดออกเนื่องจากแนวโน้มการเติบโตและอัตรากำไรระยะสั้นดูไม่ชัดเจน

ROL ▼DT ▲LFST ▲ORCL ▲AXSM ▼AXP +3

Artificial Intelligence ▲

Seeking Alpha·56dอ่านต่อ ▾

AXSM▲

Axsome Therapeutics ให้ยาผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 3 FOCUS-3 ของยาโซลเรียมเฟทอลสำหรับวัยรุ่นที่มีสมาธิสั้น

Axsome Therapeutics ได้ให้ยาแก่ผู้ป่วยรายแรกในการทดลองระยะที่ 3 FOCUS-3 ซึ่งประเมินยาโซลเรียมเฟทอลสำหรับการรักษาวัยรุ่นที่มีโรคสมาธิสั้น การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ควบคุมด้วยยาหลอก และหลายศูนย์นี้จะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 468 ราย อายุ 12 ถึงต่ำกว่า 18 ปี โดยสุ่มแบ่งเท่าๆ กันให้ได้รับยาโซลเรียมเฟทอลหนึ่งในสองขนาด หรือยาหลอกเป็นเวลาหกสัปดาห์ จุดสิ้นสุดหลักคือการเปลี่ยนแปลงจากค่าพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 6 ในคะแนนรวมของมาตรวัดระดับสมาธิสั้น ยาโซลเรียมเฟทอลเป็นตัวยับยั้งการดูดกลับของโดปามีนและนอร์เอพิเนฟริน ซึ่งกำลังถูกพัฒนาเช่นกันสำหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงที่มีอาการง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไป โรคกินผิดปกติแบบกินไม่หยุด และโรคการทำงานเป็นกะ

AXSM ▲

GlobeNewswire·61dอ่านต่อ ▾