China Resources Boya Bio pharmaceutical Group Co LtdRe-approval for clinical trial after process upgrade strengthens pipeline for rare bleeding disorders.

บริษัท หัวรัน โบย่า ไบโอฟาร์มาซูติคอล กรุ๊ป จำกัด เปิดเผยว่า ผลิตภัณฑ์ฮิวแมน ฟอน วิลลิแบรนด์ แฟกเตอร์ หลังจากเสร็จสิ้นการปรับปรุงกระบวนการผลิตหลัก ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติอีกครั้งเมื่อวันที่ 20 กรกฎาคม 2026 ผลิตภัณฑ์นี้ใช้รักษาภาวะเลือดออกที่เกิดขึ้นเองและจากการบาดเจ็บในผู้ป่วยโรคฟอน วิลลิแบรนด์ทั้งผู้ใหญ่และวัยรุ่น โดยก่อนหน้านี้เคยได้รับการอนุมัติให้ทดลองทางคลินิกครั้งแรกเมื่อเดือนสิงหาคม 2021 ต่อมาได้ปรับปรุงกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มความเสถียรของคุณภาพผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยทางคลินิก และยื่นคำขอใหม่ในเดือนเมษายน 2026 จนถึงวันที่ประกาศ โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 41 ล้านหยวน ปัจจุบันยังไม่มีผลิตภัณฑ์ชนิดเดียวกันที่พัฒนาโดยบริษัทในประเทศวางจำหน่ายในตลาด บริษัทระบุว่า การอนุมัติครั้งนี้จะช่วยเติมเต็มกลุ่มผลิตภัณฑ์สำหรับโรคเลือดออกหายาก แต่โครงการยังอยู่ในขั้นตอนทางคลินิก และจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลประกอบการในปี 2026
China Resources Boya Bio pharmaceutical Group Co LtdRe-approval for clinical trial after process upgrade strengthens pipeline for rare bleeding disorders.