อุปกรณ์เซเรเซนเป็นรายแรกที่ช่วยให้ผู้ป่วยอัลไซเมอร์ดีขึ้นในการทดลอง

Product / TechRegulation Impact 4
โดย GlobeNewswire·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

อุปกรณ์การแพทย์แบบไม่รุกล้ำที่ชื่อว่าเซเรเซน ได้กลายเป็นการรักษารายแรกที่ช่วยให้ความจำ การรู้คิด และการทำกิจวัตรประจำวันด้วยตนเองดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ ตามผลการทดลองทางคลินิกที่เผยแพร่ล่าสุด ในการศึกษาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสหรัฐ ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการรู้คิดเล็กน้อยหรืออัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นร้อยละ 78 มีอาการดีขึ้นเมื่อเทียบกับค่าพื้นฐานของตนเองหลังการรักษาหกเดือน โดยมีคะแนนเพิ่มขึ้นเฉลี่ยห้าคะแนนตามมาตรวัดการรู้คิดมาตรฐาน ซึ่งเทียบเท่ากับการฟื้นฟูสมรรถภาพที่สูญเสียไปประมาณหนึ่งถึงสองปี อุปกรณ์นี้ช่วยเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังสมอง และได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับรักษาอาการเจ็บหน้าอกแล้ว รวมถึงได้รับการรับรองจากยุโรปในเดือนตุลาคม 2025 สำหรับรักษาความบกพร่องทางการรู้คิดเล็กน้อยจากโรคอัลไซเมอร์หรือโรคอัลไซเมอร์ระยะเล็กน้อย การศึกษาแยกต่างหากโดยมหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนีย ซานดิเอโก พบว่าเซเรเซนมีความคุ้มค่าตั้งแต่ระดับคุ้มค่าไปจนถึงคุ้มค่ามาก เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยยาที่ถูกประเมินว่าไม่คุ้มค่า แม้จะได้รับการกำหนดให้เป็นอุปกรณ์ที่ก้าวล้ำและได้รับการยอมรับอื่นๆ จากองค์การอาหารและยาสหรัฐ แต่เซเรเซนยังไม่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา

ผลกระทบต่อหุ้น 0

ผลกระทบต่อธีม 2

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

Axsome Therapeutics รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่ในโรคซึมเศร้าและภาวะกระสับกระส่ายจากอัลไซเมอร์

Axsome Therapeutics รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่ในโรคซึมเศร้าแบบรุนแรงและภาวะกระสับกระส่ายจากโรคอัลไซเมอร์ ในการประชุมวิชาการด้านจิตเวชชั้นนำแห่งหนึ่ง การนำเสนอผลงานมุ่งเน้นไปที่โครงการสำคัญในไปป์ไลน์ระบบประสาทส่วนกลางของ Axsome ซึ่งมีเป้าหมายในการรักษาอาการทางอารมณ์และอาการทางประสาทจิตเวช และผู้บริหารได้เน้นว่าผลการค้นพบใหม่นี้อาจช่วยกำหนดแนวทางการออกแบบการศึกษาในอนาคตและการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับข้อบ่งชี้เหล่านี้ บริษัทกำลังเดินหน้าโครงการทางคลินิกระยะท้ายหลายโครงการ รวมถึง AXS-05, AXS-12, AXS-14 และข้อบ่งชี้หลายประการของ solriamfetol และผลการประชุมครั้งใหม่นี้ให้รายละเอียดทางคลินิกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AXS-05 ในโรคซึมเศร้าและภาวะกระสับกระส่ายจากอัลไซเมอร์ ซึ่งสนับสนุนข้อสมมติฐานว่าข้อบ่งชี้ด้านระบบประสาทส่วนกลางในอนาคตสามารถขยายโครงสร้างรายได้ให้กว้างกว่า Auvelity, Sunosi และ SYMBRAVO Axsome เป็นบริษัทยาขนาดกลางของสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาด 1.12 หมื่นล้านดอลลาร์ แข่งขันกับผู้พัฒนายาที่มุ่งเน้นระบบประสาทส่วนกลางรายใหญ่กว่า เช่น Biogen และ Eli Lilly ตลอดจนผู้เชี่ยวชาญรายเล็กกว่า การอัปเดตครั้งนี้ยังทดสอบความเสี่ยงสำคัญประการหนึ่ง นั่นคือผู้บริหารต้องทำการตลาดสินทรัพย์ด้านระบบประสาทส่วนกลางหลายรายการพร้อมกัน ขณะที่มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาและค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารในระดับสูง ท่ามกลางการตรวจสอบอย่างเข้มงวดจากผู้จ่ายค่าสินไหมและคู่แข่งที่แข็งแกร่งในทั้งสองหมวดหมู่
Simply Wall St·2hอ่านต่อ →
2

โนวาร์ติสซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองของไซโรแนกซ์

โนวาร์ติสตกลงซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองอันเป็นกรรมสิทธิ์ของไซโรแนกซ์สำหรับการรักษาโรคทางระบบประสาท ดีลนี้ทำให้โนวาร์ติสควบคุมเทคโนโลยีของไซโรแนกซ์ที่ออกแบบมาเพื่อนำส่งยาบำบัดข้ามกำแพงเลือดสมอง ขยายชุดเครื่องมือสำหรับการวิจัยโรคของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งยังมีทางเลือกการรักษาจำกัด โนวาร์ติสเป็นกลุ่มบริษัทยาขนาดใหญ่ที่มีมูลค่าตลาด 2.188 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจวิจัย พัฒนา ผลิต จัดจำหน่าย ทำการตลาด และจำหน่ายยาในระดับโลก การได้เข้าถึงเทคโนโลยีการนำส่งที่แตกต่างจึงเชื่อมโยงโดยตรงกับจุดเน้นเดิมของบริษัทในด้านการรักษาโรคทางระบบประสาทที่ซับซ้อน แพลตฟอร์มของไซโรแนกซ์สอดคล้องกับแนวคิดการบำบัดขั้นสูงเดียวกันซึ่งรองรับความคืบหน้าของโคเซนทิกซ์ต่อคณะกรรมการประเมินยาของยุโรป และข้อมูลระยะที่ 3 ของเรมิบรูทินิบ ขณะที่โนวาร์ติสมุ่งเป็นเจ้าของชีววิทยาที่ยากจะเข้าถึง ซึ่งคู่แข่งอย่างโรชและไบโอเจนก็แข่งขันกันเพื่อความสนใจของนักประสาทวิทยาเช่นกัน อีกด้านหนึ่งคือทุกวิธีการรักษาใหม่เพิ่มความซับซ้อน และความล้มเหลวในการทดลองล่าสุด เช่น เพลาคาร์เซน และเดล-เดซิแรน ทำให้ความเสี่ยงในการพัฒนายังคงเป็นประเด็นสำคัญ โดยนักวิเคราะห์ชี้ว่าการซ้อนโครงการที่ใช้เงินทุนสูงบนแผนซื้อหุ้นคืนอาจตึงงบดุลของธุรกิจที่แบกภาระหนี้ในระดับสูงอยู่แล้ว
Simply Wall St·3hอ่านต่อ →
2

AbbVie เปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยใหม่ของ VRAYLAR จากโลกจริงและในเด็กที่ Psych Congress 2026

AbbVie ได้เปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยใหม่จากโลกจริงและในเด็กของ VRAYLAR สำหรับโรคซึมเศร้าและไบโพลาร์ I ที่งาน Psych Congress 2026 ผลการวิจัยครอบคลุมการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ รวมถึงผู้ป่วยที่มีโรคร่วมซับซ้อนและกลุ่มที่เข้าถึงบริการได้น้อย ขณะที่ข้อมูลในเด็กเพิ่มข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและการใช้ในผู้ป่วยอายุน้อยที่มีความผิดปกติทางอารมณ์ AbbVie ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัยและมีมูลค่าตลาด 4.666 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐฯ วางตำแหน่ง VRAYLAR ไว้ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กว้างซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคเรื้อรัง รวมถึงความผิดปกติทางจิตเวชที่ซับซ้อน บริษัทกล่าวว่าจุดตรวจสอบที่เป็นรูปธรรมต่อไปคือข้อมูลเหล่านี้จะป้อนเข้าสู่การสั่งจ่ายยาและการใช้ตามฉลากอย่างไรในปีหน้า โดยเฉพาะการรับยา VRAYLAR ขนาดต่ำที่เพิ่งได้รับอนุมัติในเด็กและการใช้ร่วมรักษาโรคซึมเศร้า ซึ่งสามารถติดตามได้จากแนวโน้มการสั่งจ่ายยาที่รายงานและยอดขายตามกลุ่มธุรกิจจนถึงปี 2027
Simply Wall St·3hอ่านต่อ →