Creative Medical Technology Holdings IncCELZ
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA clearance to expand ADAPT trial and positive interim data support Olastrocel's development path.
ผลกระทบต่อหุ้น 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
Creative Medical Technology Holdings Incผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
FibroBiologics ปิดการระดมทุนส่วนบุคคลมูลค่า 0.5 ล้านดอลลาร์กับประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์
FibroBiologics ได้ปิดการระดมทุนส่วนบุคคลมูลค่า 0.5 ล้านดอลลาร์กับ Hamid Khoja ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของบริษัท บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกแห่งนี้ได้ขายหุ้นสามัญจำนวน 298,508 หุ้น พร้อมใบสำคัญแสดงสิทธิที่มาคู่กันเพื่อซื้อหุ้นสามัญได้สูงสุด 298,508 หุ้น โดยกำหนดราคาตามราคาตลาดภายใต้กฎของ Nasdaq หุ้นและใบสำคัญแสดงสิทธิที่มาคู่กันแต่ละชุดขายในราคารวม 1.675 ดอลลาร์ ซึ่งเท่ากับราคาเสนอซื้อปิดแบบรวมที่ 1.55 ดอลลาร์ต่อหุ้นในตลาด Nasdaq Capital Market เมื่อวันที่ 14 กันยายน 2026 บวกอีก 0.125 ดอลลาร์ต่อใบสำคัญแสดงสิทธิ ใบสำคัญแสดงสิทธิมีราคาใช้สิทธิที่ 1.55 ดอลลาร์ต่อหุ้น สามารถใช้สิทธิได้ทันที และหมดอายุห้าปีนับจากวันที่ออก FibroBiologics ได้รับเงินสดขั้นต้นประมาณ 0.5 ล้านดอลลาร์ก่อนหักค่าใช้จ่ายในการเสนอขาย และมีแผนจะใช้เงินสุทธิเพื่อวัตถุประสงค์ทั่วไปของบริษัทและเงินทุนหมุนเวียน Pete O'Heeron ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่า Dr. Khoja เป็นสถาปนิกทางวิทยาศาสตร์ของแพลตฟอร์มบริษัท และการตัดสินใจของเขาในการเพิ่มการลงทุนในฐานะผู้ถือหุ้นนั้น speaks for itself ขณะที่ Dr. Khoja กล่าวว่าการลงทุนใน FibroBiologics คือความมุ่งมั่นส่วนตัวของเขาที่มีต่อวิทยาศาสตร์ ทีมงาน และศักยภาพของยารักษาโรคที่กำลังพัฒนาอยู่
▲
เทมโป เทอราพิวติกส์ ปิดรอบระดมทุน 14.5 ล้านดอลลาร์ มีผู้จองซื้อเกินความต้องการ
เทมโป เทอราพิวติกส์ ปิดรอบระดมทุนมูลค่า 14.5 ล้านดอลลาร์ ซึ่งมีผู้จองซื้อเกินความต้องการ โดยมีแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส เป็นผู้นำรอบการระดมทุนครั้งนี้ พร้อมการเข้าร่วมจากจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ผ่านจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อินโนเวชัน - เจเจดีซี อิงก์, กิเดียน สตราติจิก พาร์ตเนอร์ส, เมซา เวอร์เด เวนเจอร์ พาร์ตเนอร์ส, วายเค ไบโอเวนเจอร์ส และนักลงทุนรายใหม่และรายเดิมรายอื่น ๆ การระดมทุนครั้งนี้เกิดขึ้นหลังการตีพิมพ์ผลการศึกษาทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกของบริษัทสำหรับเทคโนโลยีไมโครพอร์รัส แอนนีล พาร์ติเคิล หรือ MAP และการยื่นคำขอแบบเดอโนโวต่อสำนักงานอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท เงินที่ได้จะสนับสนุนโครงการฟื้นฟูศัลยกรรมหลักให้ผ่านการอนุมัติด้านกฎระเบียบและการ commercialization ที่เป็นไปได้ พร้อมทั้งสร้างข้อมูลทางคลินิกเพื่อประเมินการใช้งานเพิ่มเติมของแพลตฟอร์ม MAP รวมถึงด้านผิวหนังเพื่อความงาม การศึกษาที่ตีพิมพ์ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่ม มีกลุ่มควบคุม และ multicenter ได้ประเมินการรักษาด้วย MAP ในผู้ป่วย 40 รายที่มีบาดแผลเต็มความหนาหลังการผ่าตัดโมส์สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดไม่ใช่มะเร็งเมลาโนมา บรรลุจุดยุติด้านความปลอดภัยหลักโดยไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงจากอุปกรณ์ การติดเชื้อ หรือการหายของแผลล่าช้า และพบว่าบาดแผลที่รักษาด้วย MAP มีคะแนนเตียงแผลที่ดีขึ้นประมาณ 14 วันเร็วกว่ากลุ่มควบคุม โดยคุณภาพแผลเป็นที่ประเมินโดยแพทย์ดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่ประมาณหกเดือน ควบคู่กับการระดมทุนครั้งนี้ อีริก ริชแมน ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารชั่วคราว และสตีเวน แซนด์ส หุ้นส่วนร่วมของแกแล็กซี ซิเรียส พาร์ตเนอร์ส ได้รับการแต่งตั้งเป็นประธานคณะกรรมการ ขณะที่เวสต์บรูก วีเวอร์ ผู้ร่วมก่อตั้ง ซึ่งสำเร็จการศึกษาระดับปริญญาเอก ย้ายจากตำแหน่งประธานเจ้าหน้าที่บริหารไปเป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเทคโนโลยี
▲
ข้อมูล CytoSorbents ชี้ลดเลือดออกหนัก 37% ความคืบหน้าสู่การอนุมัติของ FDA
CytoSorbents Corporation ประกาศข้อมูลจากโลกแห่งความเป็นจริงใหม่ที่แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญถึง 37% ของการมีเลือดออกรุนแรงด้วยอุปกรณ์ CytoSorb ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดทำทางเบี่ยงหลอดเลือดหัวใจฉุกเฉินซึ่งใช้ยาต้านเกล็ดเลือด ticagrelor พร้อมกับความคืบหน้าในการประชุมก่อนยื่นเรื่องต่อ FDA สำหรับระบบ DrugSorb-ATR การวิเคราะห์แบบจับคู่ระดับผู้ป่วยซึ่งนำเสนอในงานประชุม European Society of Cardiology Congress 2026 เปรียบเทียบผู้ป่วย 198 รายที่ได้รับการรักษาด้วย CytoSorb จากทะเบียน STAR-T กับกลุ่มควบคุมที่จับคู่ 389 ราย พบว่ามีเลือดออกรุนแรงใน 21.8% เทียบกับ 34.5% โดยต้องรักษาผู้ป่วย 8 รายเพื่อป้องกันเหตุการณ์หนึ่งครั้ง ผลการวิเคราะห์ยังแสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของการระบายเลือดจากท่อทรวงอกใน 24 ชั่วโมงและการให้เลือดแดงเข้มข้น โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับอุปกรณ์ CytoSorbents คาดว่าการวิเคราะห์นี้จะเป็นองค์ประกอบหลักของการยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับ DrugSorb-ATR ซึ่งจะเพิ่มจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาประมาณห้าเท่าเป็นประมาณ 250 ราย การประชุมก่อนยื่นเรื่องกับ FDA เมื่อเร็วๆ นี้ให้ข้อเสนอแนะที่สร้างสรรค์เกี่ยวกับการยื่นเรื่องแยกสำหรับการกำจัด ticagrelor และยาต้านการแข็งตัวของเลือดชนิดรับประทานโดยตรง โดยมีแผนยื่นเรื่อง De Novo ใหม่สำหรับข้อบ่งชี้ ticagrelor ในช่วงต้นปี 2027