Eledon Pharmaceuticals IncELDN
▲ บวกกฎเกณฑ์เทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง
FDA granted Fast Track designation to tegoprubart.
ผลกระทบต่อสินทรัพย์ 1
Biotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
Eledon Pharmaceuticals Incผลกระทบต่อธีม 1
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
▲3
AbbVie ได้รับอนุมัติจากสหภาพยุโรปสำหรับยา Rinvoq รักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็ก
AbbVie ประกาศว่าคณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุมัติยา Rinvoq หรือที่รู้จักในชื่อ upadacitinib ซึ่งเป็นยาภูมิคุ้มกัน สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในเด็กชนิด polyarticular ที่ยังอยู่ในระยะactive ในผู้ป่วยอายุสองปีขึ้นไปที่ตอบสนองไม่เพียงพอหรือไม่ทนต่อยาต้านรูมาตอยด์ที่ปรับเปลี่ยนโรค การอนุมัตินี้ถือเป็นข้อบ่งใช้ที่ 11 ของ Rinvoq ในสหภาพยุโรป ซึ่งสามารถใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับ methotrexate และต่อจากการอนุมัติที่มีอยู่แล้วในสหรัฐอเมริกาสำหรับภาวะเดียวกัน การตัดสินใจนี้ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษา SELECT-YOUTH ระยะที่ 1 แบบเปิดฉลาก ซึ่งผู้ป่วยร้อยละ 66.4 บรรลุการตอบสนอง ACR Pediatric 70 ที่สัปดาห์ที่ 12 และเพิ่มขึ้นเป็นร้อยละ 79.5 ที่สัปดาห์ที่ 48 ขณะที่การ remission ทางคลินิกเพิ่มขึ้นจากร้อยละ 23 เป็นร้อยละ 43.4 ในช่วงเดียวกัน Rinvoq เป็นตัวขับเคลื่อนการเติบโตที่สำคัญของ AbbVie โดยยอดขายเพิ่มขึ้นร้อยละ 22.2 เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 4.64 พันล้านดอลลาร์ในครึ่งแรกของปี 2026 และคาดว่ารายได้ทั้งปีจะอยู่ที่ประมาณ 1.02 หมื่นล้านดอลลาร์ หรือ 10.2 พันล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ AbbVie ยังประกาศความร่วมมือหลายปีกับ Iambic เพื่อเร่งการค้นพบยาขนาดเล็กในด้านภูมิคุ้มกัน ประสาทวิทยาศาสตร์ และมะเร็ง โดยใช้แพลตฟอร์มที่ขับเคลื่อนด้วย AI ของ Iambic รวมถึงโมเดล Enchant v3 รุ่นใหม่ โดย Iambic จะได้รับเงินจ่ายล่วงหน้าบวกเงินตามเป้าหมายและค่าลิขสิทธิ์แบบขั้นบันไดจากยอดขายสุทธิ
Kodiak, Celldex, Rapport และ Vaxcyte เผชิญผลการทดลองทางคลินิกสำคัญในฤดูใบไม้ร่วง
บริษัทไบโอเทคระยะคลินิกสี่แห่งกำลังใกล้เข้าสู่การเปิดเผยข้อมูลการทดลองระยะกลางถึงระยะปลายที่อาจมีความสำคัญในฤดูใบไม้ร่วงนี้ โดยผลลัพธ์เหล่านี้อาจพลิกโฉมไปป์ไลน์และมูลค่าของบริษัท Kodiak Sciences มีแนวโน้มจะรายงานข้อมูลหลักในเดือนนี้จากการศึกษาระยะที่ 3 DAYBREAK ซึ่งประเมิน Zenkuda หรือ tarcocimab tedromer และ KSI-501 สำหรับผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อมแบบเปียกที่ยังไม่เคยรับการรักษา เทียบกับ Eylea ของ Regeneron โดยมุ่งเป้าตลาดต้าน VEGF มูลค่าประมาณ 1.5 หมื่นล้านดอลลาร์ Celldex Therapeutics คาดว่าจะเปิดเผยข้อมูลหลักในช่วงเดือนกันยายนถึงตุลาคม 2569 จากการศึกษาระยะที่ 3 EMBARQ-CSU1 และ EMBARQ-CSU2 ของ barzolvolimab ในโรคผิวหนังลมพิษเรื้อรังชนิดไม่ทราบสาเหตุ ซึ่งมีผู้เข้าร่วม 1,939 ราย และมีแผนยื่นขออนุมัติต่อหน่วยงานกำกับดูแลในปี 2570 ขณะที่ Rapport Therapeutics มุ่งเป้าเดือนตุลาคม 2569 สำหรับผลการศึกษาระยะที่ 2 ของ RAP-219 ในโรคไบโพลาร์ชนิดแมเนีย ส่วน Vaxcyte คาดว่าจะได้ข้อมูลหลักด้านความปลอดภัย ความทนทาน และการกระตุ้นภูมิคุ้มกันจากการศึกษาระยะที่ 3 OPUS-1 ของวัคซีนป้องกันเชื้อนิวโมคอคคัสชนิดคอนจูเกต 31 สายพันธุ์ VAX-31 ภายในสิ้นเดือนตุลาคม 2569 ในบรรดาบริษัททั้งสี่แห่ง Kodiak มีอันดับ Zacks ที่ 4 หรือขาย ขณะที่ Celldex, Rapport และ Vaxcyte ต่างมีอันดับ Zacks ที่ 3 หรือถือครอง
▲
แอ๊บบ์วีรายงานรายได้ไตรมาส 2 เพิ่มขึ้น 10.2% แตะ 1.699 หมื่นล้านดอลลาร์ เกินคาดการณ์
แอ๊บบ์วีรายงานรายได้ไตรมาสที่ 2 ที่ 1.699 หมื่นล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.2% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์เฉลี่ยของนักวิเคราะห์ 1.2% แม้ว่าไตรมาสนี้จะออกมาผสมผสาน โดยเอาชนะประมาณการกำไรต่อหุ้นได้เพียงเล็กน้อย และพลาดเป้าประมาณการกำไรต่อหุ้นทั้งปีเล็กน้อย ผลลัพธ์ดังกล่าวเกิดขึ้นขณะที่หุ้นกลุ่มบริษัทยา 11 แห่งที่ติดตามในรายงานนี้เอาชนะประมาณการรายได้เฉลี่ยได้ 8% ในไตรมาส 2 โดยราคาหุ้นปรับขึ้นเฉลี่ย 24.8% นับตั้งแต่ผลประกอบการล่าสุด ไบโอเจนทำผลงานไตรมาสได้ดีที่สุดในกลุ่ม ด้วยรายได้ 2.74 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 3.4% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์ 12.1% ขณะที่ไมเรียด เจเนติกส์ทำผลงานได้อ่อนแอที่สุด รายงานรายได้ 190.7 ล้านดอลลาร์ ลดลง 10.5% เมื่อเทียบปีต่อปี และต่ำกว่าคาดการณ์ 8.2% พร้อมกับประมาณการรายได้ทั้งปีที่ต่ำกว่าคาด และกำไรต่อหุ้นที่พลาดเป้าอย่างมีนัยสำคัญ ไจลีด ไซแอนซิสรายงานรายได้ 7.80 พันล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 10.2% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์ 6.2% และโมเดอร์นารายงานรายได้ 145 ล้านดอลลาร์ เพิ่มขึ้น 2.1% เมื่อเทียบปีต่อปี และสูงกว่าคาดการณ์ 35.8% ซึ่งเป็นการเอาชนะประมาณการของนักวิเคราะห์ที่มากที่สุดในกลุ่ม หุ้นของแอ๊บบ์วีปรับขึ้น 2.9% นับตั้งแต่รายงานผล และซื้อขายอยู่ที่ 264.79 ดอลลาร์ในปัจจุบัน