อีไล ลิลลี และรีเจเนอรอนได้รับเลือกเข้าร่วมโครงการนำร่องของ FDA เพื่อส่งเสริมการผลิตยาในสหรัฐฯ

Regulation
โดย Seeking Alpha·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

อีไล ลิลลี และรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ เป็นหนึ่งในเจ็ดบริษัทยาที่ได้รับการคัดเลือกจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA สำหรับโครงการนำร่อง PreCheck ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อยกระดับขีดความสามารถในการผลิตยาภายในสหรัฐฯ โครงการนี้เปิดโอกาสให้บริษัทต่างๆ ได้มีส่วนร่วมกับ FDA ตั้งแต่เนิ่นๆ และมีเส้นทางด้านกฎระเบียบที่คาดการณ์ได้มากขึ้น สำหรับบริษัทที่วางแผนผลิตยาเพื่อจำหน่ายในตลาดสหรัฐฯ บริษัทอื่นๆ ที่ได้รับเลือก ได้แก่ แอมเนียล ฟาร์มาซูติคอล และเคียววะ คิริน

ผลกระทบต่อหุ้น 4

Biotech & Genomic Medicine · 4 หุ้น
Eli Lilly and Company
LLY
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Selected for FDA PreCheck Pilot Program, improving US drug manufacturing capabilities with earlier FDA engagement.

Regeneron Pharmaceuticals Inc
REGN
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Selected for FDA PreCheck Pilot Program, providing more predictable regulatory pathway for US manufacturing.

Kyowa Kirin Co., Ltd.
4151
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Selected for FDA PreCheck Pilot Program, offering earlier FDA engagement and predictable regulatory pathway.