Eli Lilly and CompanySelected for FDA PreCheck Pilot Program, improving US drug manufacturing capabilities with earlier FDA engagement.
อีไล ลิลลี และรีเจเนอรอน ฟาร์มาซูติคอลส์ เป็นหนึ่งในเจ็ดบริษัทยาที่ได้รับการคัดเลือกจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA สำหรับโครงการนำร่อง PreCheck ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อยกระดับขีดความสามารถในการผลิตยาภายในสหรัฐฯ โครงการนี้เปิดโอกาสให้บริษัทต่างๆ ได้มีส่วนร่วมกับ FDA ตั้งแต่เนิ่นๆ และมีเส้นทางด้านกฎระเบียบที่คาดการณ์ได้มากขึ้น สำหรับบริษัทที่วางแผนผลิตยาเพื่อจำหน่ายในตลาดสหรัฐฯ บริษัทอื่นๆ ที่ได้รับเลือก ได้แก่ แอมเนียล ฟาร์มาซูติคอล และเคียววะ คิริน
Eli Lilly and CompanySelected for FDA PreCheck Pilot Program, improving US drug manufacturing capabilities with earlier FDA engagement.
Regeneron Pharmaceuticals IncSelected for FDA PreCheck Pilot Program, providing more predictable regulatory pathway for US manufacturing.
Selected for FDA PreCheck Pilot Program, offering earlier FDA engagement and predictable regulatory pathway.
Amneal Pharmaceuticals, Inc. Class A Common StockSelected for FDA PreCheck Pilot Program, offering earlier engagement and predictable regulatory pathway for US manufacturing.