Eli Lilly and CompanyPositive Phase 3 results for retatrutide and planned FDA submission next year

อีไล ลิลลี่ บริษัทยายักษ์ใหญ่ของสหรัฐ ประกาศว่า ยาเรทาโทรูไทด์ ซึ่งเป็นตัวเลือกสำหรับรักษาโรคอ้วน ได้ผลลัพธ์ที่ดีในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 จำนวน 2 การศึกษา และเปิดเผยแผนที่จะยื่นขออนุมัติต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ หรือ FDA ในไตรมาสแรกของปีหน้า ในการทดลองระยะเวลา 80 สัปดาห์กับผู้ใหญ่ที่มีภาวะอ้วนรุนแรงและโรคหัวใจ กลุ่มที่ได้รับยาขนาดสูงสุดมีน้ำหนักลดลงเฉลี่ยร้อยละ 22.6 ในการทดลองอีก 80 สัปดาห์กับผู้ป่วยที่มีน้ำหนักเกินหรืออ้วนและเป็นเบาหวานชนิดที่ 2 กลุ่มที่ได้รับยาขนาดสูงสุดมีน้ำหนักลดลงร้อยละ 20.8 และค่า HbA1c ลดลงร้อยละ 1.6 ความถี่ของเหตุการณ์เกี่ยวกับหลอดเลือดและหัวใจโดยรวมอยู่ในระดับต่ำ แต่เมื่อพิจารณาเฉพาะเหตุการณ์ร้ายแรง 3 อย่าง ได้แก่ กล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง และการเสียชีวิต กลุ่มที่ได้รับยาเรทาโทรูไทด์มีความเสี่ยงสูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอกร้อยละ 12 นักวิเคราะห์ชี้ว่า ความไม่สมดุลนี้ตีความได้ยาก แต่แนวโน้มที่ดีขึ้นในผู้ป่วยที่รักษาต่อเนื่องนั้นมีแนวโน้มที่ดี
Eli Lilly and CompanyPositive Phase 3 results for retatrutide and planned FDA submission next year