Johnson & JohnsonFDA granted De Novo authorization for OTTAVA robotic surgery system, enabling commercial rollout.

องค์การอาหารและยาสหรัฐได้อนุญาตแบบดีโนโวสำหรับระบบผ่าตัดหุ่นยนต์ OTTAVA ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มหุ่นยนต์ผ่าตัดเนื้อเยื่ออ่อนแบบรวมโต๊ะเครื่องแรกของโลก การอนุมัติครอบคลุมหัตถการศัลยกรรมทั่วไปหลายประเภท และบริษัทจะเริ่มเปิดตัวเชิงพาณิชย์กับสถานพยาบาลบางแห่งในสหรัฐ พร้อมทั้งดำเนินการขออนุมัติด้านกฎระเบียบเพิ่มเติมทั่วโลก OTTAVA รวมแขนหุ่นยนต์สี่แขนเข้ากับโต๊ะผ่าตัดโดยตรง ลดขนาดพื้นที่ใช้สอยของระบบลงร้อยละ 30 ถึง 50 เมื่อเทียบกับระบบหุ่นยนต์แบบติดตั้งบนบูมหรือรถเข็นทั่วไป แพลตฟอร์มนี้มีเครื่องมือผ่าตัดที่ได้รับการปรับปรุงและเชื่อมโยงกับระบบนิเวศดิจิทัล Polyphonic สำหรับการฝึกอบรมและข้อมูลเชิงลึกที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล ขณะนี้กำลังมีการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติมในสหรัฐเพื่อประเมินระบบสำหรับหัตถการไส้เลื่อนขาหนีบ
Johnson & JohnsonFDA granted De Novo authorization for OTTAVA robotic surgery system, enabling commercial rollout.