Armata Pharmaceuticals IncARMP
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA Fast Track Designation for AP-SA02, expediting development and review.

อาร์มาตา ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับสถานะ Fast Track Designation จากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ AP-SA02 ซึ่งเป็นยาฟาจบำบัดแบบหลายสายพันธุ์ที่ให้ทางหลอดเลือดดำ สำหรับรักษาภาวะติดเชื้อสแตฟิโลค็อกคัส ออเรียสในกระแสเลือดชนิดซับซ้อน สถานะนี้มีจุดประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนาและการทบทวนยาดังกล่าว ซึ่งอาจมีสิทธิ์ยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพแบบต่อเนื่อง การอนุมัติแบบเร่งด่วน และการทบทวนลำดับความสำคัญ อาร์มาตาวางแผนจะเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 แบบเหนือกว่าในช่วงครึ่งหลังของปีนี้ และได้รับเงินกู้ 25 ล้านดอลลาร์จากอินโนวีว่า สตราทีจิก ออพพอร์ทูนิตีส์ เพื่อสนับสนุนโครงการนี้
Armata Pharmaceuticals IncFDA Fast Track Designation for AP-SA02, expediting development and review.