Armata Pharmaceuticals Inc

อาร์มาตา ฟาร์มาซูติคอลส์ ประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ได้เห็นชอบกับแผนการศึกษาเบื้องต้นในเด็กสำหรับ AP-SA02 ซึ่งเป็นยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียด้วยแบคเทอริโอฟาจ สำหรับภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดจากเชื้อสแตฟิโลคอคคัส ออเรียสชนิดซับซ้อน แผนดังกล่าวอนุญาตให้อาร์มาตาเลื่อนการศึกษาในเด็กออกไปจนกว่าจะมีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลในผู้ใหญ่จากการศึกษาเฟส 3 ที่วางแผนไว้ ซึ่งคาดว่าจะเริ่มในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 หลังจากการศึกษาในผู้ใหญ่ จะมีการทดลองแบบเปิดหลายศูนย์ในเด็กหนึ่งการศึกษาเพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนต่อยา และผลลัพธ์ทางคลินิก AP-SA02 ได้รับการกำหนดให้เป็นผลิตภัณฑ์โรคติดเชื้อที่มีคุณสมบัติเหมาะสมและการพิจารณาแบบเร่งด่วนจาก FDA และผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษาเฟส 2a ได้ถูกนำเสนอในงาน IDWeek 2025 หุ้นของอาร์มาตาปิดตลาดวันศุกร์ที่ 4.26 ดอลลาร์ ลดลง 11.80% และอยู่ที่ 4.32 ดอลลาร์ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด เพิ่มขึ้น 1.41%

อาร์มาตา ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับเงินทุนเพิ่มเติม 2.5 ล้านดอลลาร์จากกระทรวงกลาโหมสหรัฐ เพื่อพัฒนา AP-SA02 ซึ่งเป็นยาต้านแบคทีเรียตัวหลักของบริษัท เงินทุนนี้เป็นส่วนหนึ่งของข้อตกลงวิจัยและพัฒนาหลายปีที่ได้รับรางวัล 15 ล้านดอลลาร์ในปี 2020 จากสำนักงานสุขภาพกลาโหมและโครงการวิจัยทางการแพทย์ร่วมของนักรบ ทำให้ยอดรวมของรางวัลอยู่ที่ 28.7 ล้านดอลลาร์ เงินทุนที่ไม่ทำให้สัดส่วนผู้ถือหุ้นลดลงนี้จะสนับสนุนกิจกรรมที่จำเป็นในการเริ่มการทดลองระยะที่ 3 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 สำหรับ AP-SA02 ในฐานะการรักษาเสริมสำหรับการติดเชื้อแบคทีเรียสแตฟิโลค็อกคัส ออเรียสในกระแสเลือดที่ซับซ้อน ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร เดโบราห์ เบิร์กซ์ เน้นย้ำถึงความร่วมมืออย่างต่อเนื่องของกระทรวงกลาโหมในการพัฒนาโครงการนี้

อาร์มาตา ฟาร์มาซูติคอลส์ ได้รับสถานะ Fast Track Designation จากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ สำหรับ AP-SA02 ซึ่งเป็นยาฟาจบำบัดแบบหลายสายพันธุ์ที่ให้ทางหลอดเลือดดำ สำหรับรักษาภาวะติดเชื้อสแตฟิโลค็อกคัส ออเรียสในกระแสเลือดชนิดซับซ้อน สถานะนี้มีจุดประสงค์เพื่อเร่งการพัฒนาและการทบทวนยาดังกล่าว ซึ่งอาจมีสิทธิ์ยื่นขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพแบบต่อเนื่อง การอนุมัติแบบเร่งด่วน และการทบทวนลำดับความสำคัญ อาร์มาตาวางแผนจะเริ่มการศึกษาระยะที่ 3 แบบเหนือกว่าในช่วงครึ่งหลังของปีนี้ และได้รับเงินกู้ 25 ล้านดอลลาร์จากอินโนวีว่า สตราทีจิก ออพพอร์ทูนิตีส์ เพื่อสนับสนุนโครงการนี้