GE HealthCare Technologies Inc.FDA submission for next-gen StarGuide GX system, following CE Mark, could strengthen market position.

GE HealthCare Technologies Inc. ได้ยื่นระบบ StarGuide GX รุ่นใหม่ ซึ่งเป็นระบบ SPECT/CT แบบดิจิทัล 4D CZT ต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) เพื่อขออนุมัติ 510(k) หลังจากที่ได้รับเครื่องหมาย CE ในยุโรปเมื่อเร็วๆ นี้ ระบบดังกล่าวออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการแพทย์แม่นยำและการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย (theranostics) โดยมีเป้าหมายเพื่อขยายการเข้าถึงเทคโนโลยีการถ่ายภาพระดับโมเลกุล Jean-Luc Procaccini ประธานและซีอีโอของฝ่าย Molecular Imaging and Computed Tomography ของ GE HealthCare เน้นย้ำถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการสร้างนวัตกรรมเพื่อตอบสนองความต้องการด้านการดูแลสุขภาพที่เปลี่ยนแปลงไป หลังจากการประกาศดังกล่าว หุ้น GEHC ปิดลดลง 3% เมื่อวานนี้ และเมื่อนับจากต้นปีถึงปัจจุบัน หุ้นลดลง 18.6% เมื่อเทียบกับอุตสาหกรรมที่ลดลง 20.6% ขณะที่ดัชนี S&P 500 เพิ่มขึ้น 11.6% ความคืบหน้าด้านกฎระเบียบนี้สามารถเสริมความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งของ GE HealthCare ในตลาดการถ่ายภาพระดับโมเลกุล ซึ่งคาดว่าจะมีมูลค่าถึง 9.5 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2026 ด้วยอัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR) 4.6% จนถึงปี 2030 ตามข้อมูลของ Grand View Research
GE HealthCare Technologies Inc.FDA submission for next-gen StarGuide GX system, following CE Mark, could strengthen market position.
Shanghai Henlius Biotech Inc
Veracyte Inc
West Pharmaceutical Services Inc
Globus Medical
RTX Corporation