GSK plcGSK
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA approval of Utebzi strengthens GSK's anti-infectives portfolio.
GSK และ Spero Therapeutics ประกาศว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ ได้อนุมัติยา Utebzi สำหรับรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะซับซ้อน รวมถึงกรวยไตอักเสบ ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีทางเลือกการรักษาแบบรับประทานจำกัด การอนุมัตินี้ถือเป็นยาปฏิชีวนะคาร์บาพีเนมชนิดรับประทานตัวแรกที่ได้รับอนุญาตสำหรับกลุ่มผู้ป่วยนี้ ยาดังกล่าวพัฒนาขึ้นภายใต้ข้อตกลงการอนุญาตและความร่วมมือระหว่างบริษัท และคาดว่าจะวางจำหน่ายในสหรัฐอเมริกาภายในสิ้นปี 2026 การอนุมัตินี้ช่วยเสริมความแข็งแกร่งให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาต้านการติดเชื้อที่กำลังขยายตัวของ GSK และเน้นย้ำถึงความก้าวหน้าของความร่วมมือกับ Spero Therapeutics
GSK plcFDA approval of Utebzi strengthens GSK's anti-infectives portfolio.
Spero Therapeutics IncFDA approval of Utebzi, Spero's partnered drug, is a regulatory milestone.