Hybio PharmaceuticalHY3003, a novel GLP-1R/GIPR/GCGR triple agonist injection, received NMPA clinical trial application acceptance, advancing Hanyu's innovative GLP-1 pipeline.

บริษัท เซินเจิ้น ฮันยู่ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด ประกาศเมื่อวันที่ 10 กันยายน 2026 ว่าได้รับหนังสือรับรองการรับคำขอทดลองทางคลินิกสำหรับยา HY3003 ชนิดฉีดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติจีน HY3003 เป็นยาใหม่เคมีประเภท 1 ซึ่งเป็นตัวกระตุ้นตัวรับสามชนิด GLP-1R, GIPR และ GCGR แบบใหม่ ข้อบ่งใช้ที่ยื่นครั้งนี้คือการจัดการน้ำหนักตัวระยะยาวในผู้ใหญ่ ได้แก่ ภาวะอ้วนที่มีดัชนีมวลกายตั้งแต่ 28 กิโลกรัมต่อตารางเมตรขึ้นไป หรือภาวะน้ำหนักเกินที่มีดัชนีมวลกายตั้งแต่ 24 กิโลกรัมต่อตารางเมตรขึ้นไปร่วมกับโรคร่วมที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักตัวอย่างน้อยหนึ่งโรค ยานี้พัฒนาโดยความร่วมมือระหว่างบริษัท เซินเจิ้น ฮันยู่ ฟาร์มาซูติคอล กับบริษัท เซินเจิ้น คาร์บอนเวิร์ม เปปไทด์ เทคโนโลยี จำกัด โดยคัดกรองโมเลกุลเปปไทด์ชนิดใหม่ด้วยเทคโนโลยีปัญญาประดิษฐ์ร่วมกับเปปไทด์ชิป ทั้งสองฝ่ายลงนามข้อตกลงพัฒนาร่วมกันเมื่อเดือนพฤษภาคม 2025 บริษัท เซินเจิ้น ฮันยู่ ฟาร์มาซูติคอล รับผิดชอบการศึกษาก่อนคลินิก การยื่นคำขอ IND และการพัฒนาการทดลองทางคลินิกในระยะต่อไป โดยมีแผนใช้สำหรับข้อบ่งใช้ เช่น การลดน้ำหนัก โรคเบาหวานชนิดที่ 2 และโรคไขมันพอกตับอักเสบที่เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึม บริษัทระบุว่าการได้รับหนังสือรับรองการรับคำขอทดลองทางคลินิกของ HY3003 ถือเป็นก้าวสำคัญในการยกระดับกลุ่มผลิตภัณฑ์ GLP-1 ของบริษัทจากยาชีววัตถุคล้ายคลึงไปสู่การวิจัยและพัฒนายาต้นแบบ อย่างไรก็ตาม ยังต้องดำเนินการทดลองทางคลินิกและยื่นขอขึ้นทะเบียนวางจำหน่ายต่อไป และการขึ้นทะเบียนได้สำเร็จยังมีความไม่แน่นอน
Hybio PharmaceuticalHY3003, a novel GLP-1R/GIPR/GCGR triple agonist injection, received NMPA clinical trial application acceptance, advancing Hanyu's innovative GLP-1 pipeline.
Carbonsmart Peptide co-developed HY3003, with the novel peptide molecule screened via AI combined with peptide chip technology.