Jiangsu Hengrui Medicine Co LtdSubsidiary received NMPA clinical trial approval for SHR-1179 Injection, a Class 1 biologic for weight management with no approved same-target drug globally.

บริษัท กวางตุ้ง เฮงรุ่ย ยา จำกัด ซึ่งเป็นบริษัทย่อยของเฮงรุ่ยยา ได้รับหนังสือแจ้งอนุมัติการทดลองทางคลินิกสำหรับยาฉีด SHR-1179 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งชาติ โดยอนุมัติให้ดำเนินการทดลองทางคลินิกสำหรับข้อบ่งชี้ด้านการจัดการน้ำหนัก ยาฉีด SHR-1179 เป็นผลิตภัณฑ์ชีววัตถุประเภทที่ 1 สำหรับการรักษา ซึ่งบริษัทพัฒนาขึ้นเอง ยังไม่มียาที่มีเป้าหมายเดียวกันได้รับการอนุมัติให้วางจำหน่ายทั้งในและต่างประเทศ จนถึงปัจจุบัน โครงการนี้มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาสะสมประมาณ 24.2 ล้านหยวน บริษัทระบุว่า ยาดังกล่าวยังต้องผ่านการทดลองทางคลินิกและได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลก่อนจึงจะผลิตและวางจำหน่ายได้ วงจรการพัฒนายาวนาน มีหลายขั้นตอน และมีความไม่แน่นอน
Jiangsu Hengrui Medicine Co LtdSubsidiary received NMPA clinical trial approval for SHR-1179 Injection, a Class 1 biologic for weight management with no approved same-target drug globally.