HUTCHMED China LtdPositive Phase III trial results for ORPATHYS plus TAGRISSO in lung cancer
ฮัทช์เมดและแอสตร้าเซนเนก้าประกาศผลบวกระดับสูงจากการทดลองระยะที่สามระดับโลกชื่อแซฟฟรอน ซึ่งแสดงให้เห็นว่ายาออร์พาธีสเมื่อใช้ร่วมกับทากริสโซช่วยยืดระยะเวลาปลอดโรคและอัตราการรอดชีวิตโดยรวมได้อย่างมีนัยสำคัญ เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดที่ใช้แพลตินัมเป็นหลัก ในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กที่มีการกลายพันธุ์ของยีนอีจีเอฟอาร์ และมีการแสดงออกเกินหรือการขยายตัวของยีนเม็ตในระดับสูง ซึ่งเคยดื้อต่อยาทากริสโซมาก่อน การทดลองนี้มีผู้ป่วยเข้าร่วม 338 ราย จากศูนย์วิจัย 230 แห่งใน 29 ประเทศ และข้อมูลความปลอดภัยสอดคล้องกับข้อมูลเดิมของยาแต่ละชนิด โดยไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ บริษัททั้งสองมีแผนนำเสนอข้อมูลในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง และจะส่งข้อมูลให้หน่วยงานกำกับดูแลทั่วโลกพิจารณา การใช้ยาร่วมกันนี้ได้รับการอนุมัติในจีนแล้วจากการทดลองระยะที่สามชื่อซาจิ และนี่เป็นการทดลองระยะที่สามระดับโลกครั้งแรกที่แสดงให้เห็นประโยชน์อย่างมีนัยสำคัญทั้งด้านระยะเวลาปลอดโรคและการรอดชีวิตโดยรวมในกลุ่มผู้ป่วยลักษณะนี้
HUTCHMED China LtdPositive Phase III trial results for ORPATHYS plus TAGRISSO in lung cancer
AstraZeneca PLCPositive Phase III trial results for TAGRISSO combination in lung cancer
HUTCHMED DRC