Inovio Pharmaceuticals IncRegulatory update on INO-3107 with PDUFA date and completed inspections.

บริษัทอินโนวิโอ ฟาร์มาซูติคอลส์ อิงค์ รายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 และให้ข้อมูลอัปเดตด้านกฎระเบียบเกี่ยวกับยา INO-3107 สำหรับรักษาโรคติ่งเนื้อในทางเดินหายใจชนิดกลับเป็นซ้ำ คำขอใบอนุญาตผลิตภัณฑ์ชีวภาพสำหรับ INO-3107 มีกำหนดวันตัดสินใจจากองค์การอาหารและยาสหรัฐฯ ในวันที่ 30 ตุลาคม 2026 โดยการตรวจสอบโรงงานก่อนอนุมัติตามกำหนดทั้งหมดเสร็จสิ้นแล้ว และคาดว่าจะเริ่มเจรจาฉลากยาในเดือนกันยายน เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดอยู่ที่ 36.7 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2026 ลดลงจาก 58.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ณ สิ้นปี 2025 และการเสนอขายหุ้นในเดือนกรกฎาคมเพิ่มเงินสุทธิ 18.3 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ทำให้คาดการณ์ระยะเวลาที่เงินสดจะเพียงพอขยายออกไปถึงปลายไตรมาสแรกของปี 2027 ค่าใช้จ่ายดำเนินงานรวมลดลงร้อยละ 19 เมื่อเทียบกับปีก่อน มาอยู่ที่ 18.6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ และขาดทุนสุทธิลดลงเหลือ 6 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.07 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้น จาก 23.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐ หรือ 0.61 ดอลลาร์สหรัฐต่อหุ้นในปีก่อนหน้า ส่วนหนึ่งเป็นผลจากกำไรที่ยังไม่เกิดขึ้นจริงจากใบสำคัญแสดงสิทธิมูลค่า 13.9 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ผู้บริหารเน้นย้ำประสิทธิภาพทางคลินิกของ INO-3107 โดยผู้เข้าร่วมการทดลองระยะที่หนึ่งและสองส่วนใหญ่มีการผ่าตัดลดลงร้อยละ 50 ถึง 100 ในปีแรก และระบุว่ายาคู่แข่งอย่างแพปซิมีโอสมีอัตราการผ่าตัดร้อยละ 83 ในการทดลองระยะที่หนึ่งและสอง
Inovio Pharmaceuticals IncRegulatory update on INO-3107 with PDUFA date and completed inspections.
Commercial Metals Company