Insmed IncPositive 12-month data for TPIP in PAH supports Phase 3 trial launch, showing sustained efficacy and safety.

อินส์เมดประกาศข้อมูล 12 เดือนที่เป็นบวกจากการศึกษาต่อยอดแบบเปิดที่กำลังดำเนินอยู่ของผงสูดดมทรีโปรสตินิล พาลมิเทล หรือ TPIP ในผู้ป่วยภาวะความดันหลอดเลือดแดงปอดสูง การทดลองที่ไม่มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอกแสดงให้เห็นการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในทุกจุดสิ้นสุดด้านประสิทธิภาพ และไม่มีสัญญาณความปลอดภัยใหม่ เมื่อสัปดาห์ที่ 12 กลุ่มที่ใช้ TPIP ต่อเนื่องมีระยะทางเดิน 6 นาทีเฉลี่ยเพิ่มขึ้น 55.7 เมตรจากค่าพื้นฐาน ขณะที่กลุ่มที่เปลี่ยนจากยาหลอกมาใช้ TPIP เพิ่มขึ้น 54.1 เมตร ระดับ NT-proBNP ลดลงประมาณ 60% ในทั้งสองกลุ่ม และผู้ป่วยมากกว่า 78% บรรลุระดับการทำงานขององค์การอนามัยโลกขั้นที่ 1 หรือ 2 ผลการวิจัยเหล่านี้สนับสนุนการเริ่มต้นการทดลอง PALM-PAH ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง และควบคุมด้วยยาหลอกของ TPIP แบบให้ยาวันละครั้งเป็นเวลา 24 เดือน
Insmed IncPositive 12-month data for TPIP in PAH supports Phase 3 trial launch, showing sustained efficacy and safety.