ระบบหุ่นยนต์ OTTAVA ของจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้รับการอนุมัติจาก FDA เข้าสู่ตลาดศัลยกรรมเนื้อเยื่ออ่อน

Product / Tech
โดย Insider Monkey·US·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้รับการอนุญาตแบบ De Novo จาก FDA สำหรับระบบหุ่นยนต์ผ่าตัด OTTAVA ซึ่งถือเป็นการเข้าสู่ตลาดศัลยกรรมหุ่นยนต์เนื้อเยื่ออ่อนในสหรัฐฯ อย่างเป็นทางการ ระบบนี้มีการออกแบบที่รวมเข้ากับเตียงผ่าตัด ใช้พื้นที่น้อยกว่าระบบดั้งเดิมร้อยละ 30 ถึง 50 และได้รับอนุญาตสำหรับการผ่าตัดทั่วไปในช่องท้องส่วนบนหลายประเภท รวมถึงการผ่าตัดบายพาสกระเพาะอาหาร การตัดกระเพาะอาหาร การตัดถุงน้ำดี การผ่าตัดกระเพาะอาหารแบบปลอกแขน การตัดไส้ติ่ง และการซ่อมแซมไส้เลื่อนกระบังลม จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน จะเริ่มเปิดตัวเชิงพาณิชย์แบบคัดเลือกกับลูกค้าบางรายในสหรัฐฯ พร้อมกับขยายเทคโนโลยีไปยังเขตอำนาจศาลด้านกฎระเบียบและข้อบ่งชี้เพิ่มเติม โดยมีการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับการผ่าตัดไส้เลื่อนขาหนีบ บริษัทเข้าสู่ตลาดที่ถูกครอบงำโดย Intuitive Surgical ซึ่งมีฐานการติดตั้งระบบ da Vinci จำนวน 11,710 เครื่อง ณ สิ้นไตรมาสที่สองของปี 2026 และรายงานรายได้ 2.89 พันล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาสดังกล่าว เพิ่มขึ้นร้อยละ 19 เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า

ผลกระทบต่อหุ้น 3

Robotics & Physical AI± ผสม · 3 หุ้น
Johnson & Johnson
JNJ
▲ บวกเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

FDA De Novo authorization for OTTAVA marks J&J's entry into soft-tissue robotic surgery, a key product milestone.

Intuitive Surgical Inc
ISRG
▼ ลบการแข่งขันความเกี่ยวข้อง

J&J's FDA-approved OTTAVA enters Intuitive's dominant soft-tissue robotic surgery market, posing a competitive threat.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

2

Intuitive Surgical ได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับระบบผ่าตัด da Vinci SP ในหัตถการทางนรีเวชผ่านช่องคลอด

Intuitive Surgical ประกาศว่าระบบผ่าตัด da Vinci SP ของบริษัทได้รับอนุมัติเครื่องหมาย CE ในยุโรปสำหรับหัตถการทางนรีเวชผ่านช่องคลอด ซึ่งเป็นข้อบ่งชี้ประเภทนี้ครั้งแรกของแพลตฟอร์มในระดับโลก การอนุมัติดังกล่าวขยายการใช้งานที่ได้รับอนุญาตของระบบ SP ในด้านสุขภาพสตรี และต่อยอดกลุ่มผลิตภัณฑ์การผ่าตัดผ่านช่องเปิดตามธรรมชาติให้ครอบคลุมนอกเหนือจากหัตถการผ่านปากและผ่านทวารหนัก สอดคล้องกับกลยุทธ์ของบริษัทในการเติบโตของแพลตฟอร์มผ่านข้อบ่งชี้ใหม่ ๆ แทนที่จะพึ่งพาการติดตั้งระบบใหม่เพียงอย่างเดียว การอนุมัตินี้อาจช่วยเพิ่มอัตราการใช้งานของฐานระบบ da Vinci SP ที่ติดตั้งอยู่แล้วทั่วยุโรป ซึ่งเป็นปัจจัยสำคัญที่ขับเคลื่อนรายได้ประจำจากเครื่องมือ อุปกรณ์เสริม และรายได้จากบริการ ในระหว่างการประชุมผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2026 ฝ่ายบริหารเน้นว่าหัตถการด้วยระบบ SP เพิ่มขึ้น 61% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยได้แรงหนุนจากข้อบ่งชี้ที่ขยายออกไป เครื่องมือใหม่ และการนำไปใช้ที่กว้างขึ้น ขณะที่บริษัทติดตั้งระบบ SP จำนวน 38 ระบบในไตรมาสนี้ เพิ่มขึ้นจาก 23 ระบบเมื่อปีก่อน ทำให้ฐานการติดตั้งทั่วโลกอยู่ที่ 445 ระบบ Intuitive Surgical ยังระบุด้วยว่ามีสิ่งพิมพ์ที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิมากกว่า 1,000 ฉบับที่สนับสนุนความปลอดภัยและประสิทธิผลของแพลตฟอร์ม da Vinci SP
Zacks Investment Research·2dอ่านต่อ →

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ตั้งเป้าเติบโตสองหลักภายในสิ้นทศวรรษนี้

จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ระบุว่าบริษัทยังคงอยู่ในเส้นทางที่จะเติบโตผ่านการแข่งขันจากยาชีววัตถุคล้ายคลึงของสเตลารา และคาดว่ายา อุปกรณ์การแพทย์ และผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนาจะช่วยหนุนการเติบโตที่เร่งตัวขึ้นจนถึงสิ้นทศวรรษนี้ ในการกล่าวที่งานอีเวนต์ของมอร์แกน สแตนลีย์ โฮอาคิน ดูอาโต ประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานกรรมการ กล่าวว่าแนวโน้มการดำเนินงานปัจจุบันของบริษัทคาดการณ์การเติบโตของยอดขายจากการดำเนินงานแบบปรับปรุงที่ร้อยละ 6.5 และการเติบโตของกำไรต่อหุ้นแบบปรับปรุงที่ร้อยละ 7.3 ในปี 2569 โดยคาดว่ารายได้รวมจะเกินหนึ่งแสนล้านดอลลาร์เป็นครั้งแรก ดูอาโตกล่าวว่าปี 2570 ควรเป็นปีที่ดีกว่าปี 2569 และบริษัทมองเห็นเส้นทางสู่การเติบโตสองหลักภายในสิ้นทศวรรษนี้ โดยจะมีรายละเอียดเพิ่มเติมในการทบทวนธุรกิจระดับองค์กรในช่วงต้นเดือนธันวาคม จอห์น รีด รองประธานบริหารฝ่ายยานวัตกรรมและฝ่ายวิจัยและพัฒนา กล่าวว่าจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน มีโมเลกุล 12 ตัวที่ผ่านการพิสูจน์แนวคิดและอยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 และนอกเหนือจากดาร์ซาเล็กซ์แล้ว บริษัทยังมียาที่วางจำหน่ายแล้ว 10 รายการที่ยังอยู่ในช่วงต้นของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ลำดับความสำคัญในการจัดสรรเงินทุนมุ่งเน้นไปที่การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ เช่น ไอโคไทด์ อินเล็กโซ ไรเบรแวนท์ ไอมาวี และระบบผ่าตัดหุ่นยนต์ออตตาวา รวมถึงการสนับสนุนผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการพัฒนาและการพัฒนาธุรกิจในระยะเริ่มต้น ซึ่งรวมถึงการเข้าซื้อกิจการ Halda Therapeutics และ Firefly Bio เมื่อไม่นานมานี้ และความร่วมมือที่มีออปชันในการเข้าซื้อ Sail ดูอาโตกล่าวว่าบริษัทสามารถบรรลุการเติบโตสองหลักในทศวรรษนี้ได้โดยไม่ต้องเข้าซื้อกิจการ แต่บริษัทมองว่าการควบรวมและซื้อกิจการเป็นวิธีเสริมความแข็งแกร่งให้กับการเติบโตในทศวรรษถัดไป

SS Innovations เปิดตัวโครงการผ่าตัดหัวใจด้วยหุ่นยนต์แห่งแรกของศรีลังกา

SS Innovations International ได้สนับสนุนการเปิดตัวโครงการผ่าตัดหัวใจด้วยหุ่นยนต์แห่งแรกของศรีลังกา ที่โรงพยาบาลคิงส์ โคลัมโบ โดยใช้ระบบผ่าตัดหุ่นยนต์ SSi Mantra 3.0 โครงการนี้เริ่มต้นด้วยการผ่าตัดแยกหลอดเลือด LIMA โดยใช้หุ่นยนต์ช่วย ซึ่งดำเนินการโดย доктор สุดีร์ ศรีวาสตาวา ผู้ก่อตั้งและประธานของ SS Innovations ร่วมกับ доктор ราจิธา เดอซิลวา ศัลยแพทย์หัวใจและทรวงอกของโรงพยาบาลคิงส์ และโรงพยาบาลคิงส์ได้ทำหัตถการด้วยหุ่นยนต์ไปแล้วมากกว่า 25 ครั้งในสามสัปดาห์ SS Innovations รายงานว่ามีการติดตั้ง SSi Mantra สะสม 224 เครื่องใน 12 ประเทศ ณ สิ้นไตรมาสที่สอง โดยมีรายได้ไตรมาสที่สอง 13.9 ล้านดอลลาร์ และหัตถการด้วยหุ่นยนต์เพิ่มขึ้น 143% เมื่อเทียบปีต่อปี เป็น 2,528 ครั้ง หมุดหมายสำคัญครั้งต่อไปของบริษัทคือการขยายด้านการกำกับดูแล เนื่องจากบริษัทกำลังดำเนินการเพื่อขออนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ และการรับรอง CE ของยุโรปสำหรับระบบ SSi Mantra