Johnson & JohnsonFDA De Novo authorization for OTTAVA marks J&J's entry into soft-tissue robotic surgery, a key product milestone.
จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน ได้รับการอนุญาตแบบ De Novo จาก FDA สำหรับระบบหุ่นยนต์ผ่าตัด OTTAVA ซึ่งถือเป็นการเข้าสู่ตลาดศัลยกรรมหุ่นยนต์เนื้อเยื่ออ่อนในสหรัฐฯ อย่างเป็นทางการ ระบบนี้มีการออกแบบที่รวมเข้ากับเตียงผ่าตัด ใช้พื้นที่น้อยกว่าระบบดั้งเดิมร้อยละ 30 ถึง 50 และได้รับอนุญาตสำหรับการผ่าตัดทั่วไปในช่องท้องส่วนบนหลายประเภท รวมถึงการผ่าตัดบายพาสกระเพาะอาหาร การตัดกระเพาะอาหาร การตัดถุงน้ำดี การผ่าตัดกระเพาะอาหารแบบปลอกแขน การตัดไส้ติ่ง และการซ่อมแซมไส้เลื่อนกระบังลม จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน จะเริ่มเปิดตัวเชิงพาณิชย์แบบคัดเลือกกับลูกค้าบางรายในสหรัฐฯ พร้อมกับขยายเทคโนโลยีไปยังเขตอำนาจศาลด้านกฎระเบียบและข้อบ่งชี้เพิ่มเติม โดยมีการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่สำหรับการผ่าตัดไส้เลื่อนขาหนีบ บริษัทเข้าสู่ตลาดที่ถูกครอบงำโดย Intuitive Surgical ซึ่งมีฐานการติดตั้งระบบ da Vinci จำนวน 11,710 เครื่อง ณ สิ้นไตรมาสที่สองของปี 2026 และรายงานรายได้ 2.89 พันล้านดอลลาร์สำหรับไตรมาสดังกล่าว เพิ่มขึ้นร้อยละ 19 เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า
Johnson & JohnsonFDA De Novo authorization for OTTAVA marks J&J's entry into soft-tissue robotic surgery, a key product milestone.
Intuitive Surgical IncJ&J's FDA-approved OTTAVA enters Intuitive's dominant soft-tissue robotic surgery market, posing a competitive threat.
Microbot Medical Inc