Eli Lilly and CompanyPre-approval access expands patient reach for retatrutide, signaling strong demand and potential early adoption.

อีไล ลิลลี่จะให้การเข้าถึงก่อนอนุมัติแก่ผู้ป่วยจำนวนจำกัดสำหรับยาเรทาทรูไทด์ซึ่งเป็นยาทดลองรักษาโรคอ้วน ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของสหรัฐฯ โฆษกของบริษัทกล่าวว่าเป็นการเหมาะสมทางการแพทย์ที่จะจัดหาเรทาทรูไทด์ของแท้ก่อนการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา ซึ่งสอดคล้องกับแนวทางของหน่วยงาน และลิลลี่กำลังตรวจสอบคำขอจากผู้ให้บริการด้านสุขภาพ ผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ต้องมีอายุ 18 ปีขึ้นไป มีภาวะอ้วนที่ดื้อต่อการรักษาแม้จะทนต่อขนาดยาสูงสุดที่อนุมัติของการรักษาโรคอ้วนที่มีอยู่แล้ว และมีภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงหรือคุกคามชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนอย่างน้อยสองประการที่กำลังรับการรักษาอยู่ ในขณะเดียวกันก็ไม่สามารถเข้าร่วมการทดลองเรทาทรูไทด์ที่กำลังดำเนินอยู่หรือการรักษาทดลองที่เทียบเคียงได้ เรทาทรูไทด์มุ่งเป้าไปที่ฮอร์โมนเมตาบอลิกสามชนิด ได้แก่ จีแอลพี-1 จีไอพี และกลูคากอน เมื่อเทียบกับสองชนิดในยาเซปบาวด์ซึ่งเป็นยาฉีดรักษาโรคอ้วนปัจจุบันของลิลลี่ ในเดือนกรกฎาคม บริษัทรายงานว่าการทดลอง 80 สัปดาห์ในผู้ใหญ่ที่มีโรคอ้วนรุนแรงและโรคหัวใจที่วินิจฉัยแล้วให้ผลการลดน้ำหนักเฉลี่ยร้อยละ 22.6 ที่ขนาดยาสูงสุดต่อสัปดาห์ และลิลลี่วางแผนที่จะยื่นขออนุมัติในไตรมาสแรกของปีหน้า
Eli Lilly and CompanyPre-approval access expands patient reach for retatrutide, signaling strong demand and potential early adoption.