Merck & Company IncMerck's investigational HIV prevention pill alimatravir is progressing in Phase 3, with early access plan and voluntary licenses, potentially expanding future demand.
เมอร์คประกาศองค์ประกอบเบื้องต้นของกลยุทธ์หลายด้านเพื่อให้การเข้าถึงอลิมาทราเวียร์ ซึ่งเป็นยาทดลองชนิดรับประทานเดือนละครั้งสำหรับการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อเอชไอวี-1 ที่กำลังอยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 เป็นไปอย่างรวดเร็ว กว้างขวาง และยั่งยืนในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง แผนดังกล่าวรวมถึงข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิโดยสมัครใจแบบไม่ผูกขาดกับผู้ผลิตยาสามัญ 7 ราย ครอบคลุม 129 ประเทศซึ่งเป็นที่ที่มีการวินิจฉัยเอชไอวีรายใหม่ส่วนใหญ่ของโลก โดยมีเงื่อนไขปลอดค่าสิทธิสำหรับทั้งภาครัฐและเอกชน นับเป็นครั้งแรกในวงการป้องกันเอชไอวีที่การอนุญาตเหล่านี้ได้รับการลงนามก่อนที่การลงทะเบียนผู้เข้าร่วมการทดลองระยะที่ 3 จะเสร็จสมบูรณ์ และรวมถึงผู้ผลิตในแอฟริกาใต้สะฮารา 3 ราย ได้แก่ แอสเพน ฟาร์มาแคร์, ควอลิตี เคมิคัล อินดัสทรีส์ และยูซีแอล เคนยา พร้อมด้วยบริษัทอินเดีย 4 แห่ง ได้แก่ ออโรบินโด, ซิปลา, เอ็มเคียว และไวอาทริส เมอร์คยังลงทุนล่วงหน้าในกำลังการผลิตของตนเองเพื่อจัดส่งผลิตภัณฑ์หลังจากการอนุมัติที่คาดการณ์ไว้ในสหรัฐอเมริกา ในขณะที่ยาสามัญที่ได้รับอนุญาตกำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนา และอยู่ระหว่างการหารืออย่างแข็งขันกับองค์กรต่างๆ รวมถึงฟิโอครูซ เพื่อให้สามารถมีจำหน่ายอย่างรวดเร็วในละตินอเมริกา กลยุทธ์การเข้าถึงนี้ได้รับการหล่อหลอมจากการมีส่วนร่วมกับชุมชนเอชไอวีและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียด้านสุขภาพระดับโลกเป็นเวลาหลายปี และเมอร์คคาดว่าจะจัดหาอุปทานเริ่มต้นจนกว่ากำลังการผลิตยาสามัญจะถูกจัดตั้งขึ้น
Merck & Company IncMerck's investigational HIV prevention pill alimatravir is progressing in Phase 3, with early access plan and voluntary licenses, potentially expanding future demand.
Viatris IncViatris is one of four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.
Merck KGaAQuality Chemical Industries is one of three sub-Saharan African manufacturers included in the licensing agreements, enabling it to produce and supply alimatravir in 129 countries.
Aspen Pharmacare is one of three sub-Saharan African manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.
Aurobindo Pharma is one of four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.
Cipla is one of four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.
Emcure is one of the four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements to produce alimatravir, which will create new revenue opportunities.