เมอร์คเปิดเผยแผนการเข้าถึงยาป้องกันเอชไอวีชนิดรับประทานเดือนละครั้ง อลิมาทราเวียร์ ใน 129 ประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง

Corporate ActionProduct / Tech Impact 4
โดย Business Wire·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

เมอร์คประกาศองค์ประกอบเบื้องต้นของกลยุทธ์หลายด้านเพื่อให้การเข้าถึงอลิมาทราเวียร์ ซึ่งเป็นยาทดลองชนิดรับประทานเดือนละครั้งสำหรับการป้องกันก่อนการสัมผัสเชื้อเอชไอวี-1 ที่กำลังอยู่ในการพัฒนาระยะที่ 3 เป็นไปอย่างรวดเร็ว กว้างขวาง และยั่งยืนในประเทศที่มีรายได้ต่ำและปานกลาง แผนดังกล่าวรวมถึงข้อตกลงอนุญาตให้ใช้สิทธิโดยสมัครใจแบบไม่ผูกขาดกับผู้ผลิตยาสามัญ 7 ราย ครอบคลุม 129 ประเทศซึ่งเป็นที่ที่มีการวินิจฉัยเอชไอวีรายใหม่ส่วนใหญ่ของโลก โดยมีเงื่อนไขปลอดค่าสิทธิสำหรับทั้งภาครัฐและเอกชน นับเป็นครั้งแรกในวงการป้องกันเอชไอวีที่การอนุญาตเหล่านี้ได้รับการลงนามก่อนที่การลงทะเบียนผู้เข้าร่วมการทดลองระยะที่ 3 จะเสร็จสมบูรณ์ และรวมถึงผู้ผลิตในแอฟริกาใต้สะฮารา 3 ราย ได้แก่ แอสเพน ฟาร์มาแคร์, ควอลิตี เคมิคัล อินดัสทรีส์ และยูซีแอล เคนยา พร้อมด้วยบริษัทอินเดีย 4 แห่ง ได้แก่ ออโรบินโด, ซิปลา, เอ็มเคียว และไวอาทริส เมอร์คยังลงทุนล่วงหน้าในกำลังการผลิตของตนเองเพื่อจัดส่งผลิตภัณฑ์หลังจากการอนุมัติที่คาดการณ์ไว้ในสหรัฐอเมริกา ในขณะที่ยาสามัญที่ได้รับอนุญาตกำลังอยู่ในระหว่างการพัฒนา และอยู่ระหว่างการหารืออย่างแข็งขันกับองค์กรต่างๆ รวมถึงฟิโอครูซ เพื่อให้สามารถมีจำหน่ายอย่างรวดเร็วในละตินอเมริกา กลยุทธ์การเข้าถึงนี้ได้รับการหล่อหลอมจากการมีส่วนร่วมกับชุมชนเอชไอวีและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียด้านสุขภาพระดับโลกเป็นเวลาหลายปี และเมอร์คคาดว่าจะจัดหาอุปทานเริ่มต้นจนกว่ากำลังการผลิตยาสามัญจะถูกจัดตั้งขึ้น

ผลกระทบต่อหุ้น 3

Biotech & Genomic Medicine · 2 หุ้น
Merck & Company Inc
MRK
▲ บวกอุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Merck's investigational HIV prevention pill alimatravir is progressing in Phase 3, with early access plan and voluntary licenses, potentially expanding future demand.

Viatris Inc
VTRS
▲ บวกอุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Viatris is one of four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.

Critical Materials & Supply Chain · 1 หุ้น

ผลกระทบต่อธีม 1

บริษัทนอก coverage 5

Quality Chemical Industries Limitedเอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Quality Chemical Industries is one of three sub-Saharan African manufacturers included in the licensing agreements, enabling it to produce and supply alimatravir in 129 countries.

Aspen Pharmacare Holdings Limitedเอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Aspen Pharmacare is one of three sub-Saharan African manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.

Aurobindo Pharma Limitedเอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Aurobindo Pharma is one of four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.

Ciplaเอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Cipla is one of four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements, enabling future production and revenue.

Emcure Pharmaceuticals Limitedเอกชน▲ บวก
อุปสงค์ความเกี่ยวข้อง

Emcure is one of the four Indian generic manufacturers selected for non-exclusive voluntary licensing agreements to produce alimatravir, which will create new revenue opportunities.

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

2

กิเลียดลงนามข้อตกลงกับ PAHO ขยายการเข้าถึงยาเลนาคาพาเวียร์ใน 14 ประเทศลาตินอเมริกา

บริษัทกิเลียดไซแอนซ์บรรลุข้อตกลงกับองค์การอนามัยแพนอเมริกันเพื่อขยายการเข้าถึงยาเลนาคาพาเวียร์ ซึ่งเป็นยาป้องกันเอชไอวีที่รับประทานปีละสองครั้ง ไปทั่วลาตินอเมริกาและแคริบเบียน โดยสร้างช่องทางการจัดซื้อระดับภูมิภาคสำหรับ 14 ประเทศ รวมถึงบราซิล เม็กซิโก อาร์เจนตินา โคลอมเบีย และเปรู ซึ่งอยู่นอกข้อตกลงอนุญาตผลิตยาสามัญแบบสมัครใจที่มีอยู่เดิมของกิเลียด การเข้าถึงยายังคงขึ้นอยู่กับการอนุมัติด้านกฎระเบียบของแต่ละประเทศและการตัดสินใจนำยาไปใช้ กิเลียดคาดว่าเลนาคาพาเวียร์จะมียอดขายราว 1 พันล้านดอลลาร์ในปี 2026 และรายงานยอดขายยาเอชไอวีเติบโต 12% เมื่อเทียบปีต่อปีในไตรมาสที่สองของปี 2026 โดยยอดขายเยซทูโกอยู่ที่ 232 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดไว้ 210 ล้านดอลลาร์ หลังจากนั้นบริษัทได้ปรับเพิ่มคาดการณ์การเติบโตของยอดขายผลิตภัณฑ์เอชไอวีในปี 2026 เป็น 9%-10% สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่าผู้ติดเชื้อเอชไอวีรายใหม่ในลาตินอเมริกาและแคริบเบียนเพิ่มขึ้น 13% ระหว่างปี 2010 ถึง 2024 และเลนาคาพาเวียร์แสดงประสิทธิภาพเกือบ 100% ในการทดลองป้องกันขนาดใหญ่ ขณะที่เยซทูโกมีราคาขายปลีกตามประกาศในสหรัฐฯ สูงกว่า 28,000 ดอลลาร์ต่อปี กิเลียดได้ให้สิทธิ์ผลิตแบบสมัครใจโดยไม่คิดค่าลิขสิทธิ์แก่ผู้ผลิตยาสามัญสำหรับประเทศที่มีทรัพยากรจำกัดแล้ว และยังคงหารือเรื่องการผลิตในประเทศกับกระทรวงสาธารณสุขของบราซิล ดังนั้นการขยายการเข้าถึงอาจมาพร้อมกับราคาและอัตรากำไรที่ต่ำกว่าในตลาดที่มั่งคั่งกว่า
Insider Monkey·20hอ่านต่อ →

ไคออมเผยแพร่งานวิจัยแอนติบอดีไข้หวัดใหญ่ในวารสารวิชาการนานาชาติ

ไคออม ไบโอไซแอนซ์ ประกาศว่าผลงานวิจัยร่วมกับกลุ่มวิจัยของภาควิชาพยาธิวิทยาการติดเชื้อ สถาบันวิจัยโรคติดเชื้อแห่งชาติ สังกัดองค์การวิจัยและจัดการภาวะฉุกเฉินด้านสุขภาพแห่งชาติ ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิชาการนานาชาติ Protein Science งานวิจัยนี้มุ่งเป้าไปที่ไวรัสไข้หวัดใหญ่ โดยออกแบบแอนติเจนรูปแบบใหม่ที่ใช้การเลียนแบบโมเลกุลด้วยแอนติบอดีต้านไอดีโอไทป์ และแสดงให้เห็นว่าสามารถกระตุ้นให้สัตว์ที่ได้รับวัคซีนสร้างแอนติบอดีที่ตอบสนองต่อไวรัสหลายสายพันธุ์ได้อย่างกว้างขวาง หลังการประกาศดังกล่าว ราคาหุ้นของไคออม บี ปรับตัวขึ้นต่อในช่วงบ่าย โดยล่าสุดอยู่ที่ 94 เยน เพิ่มขึ้น 6 เยนจากวันก่อนหน้า
トレーダーズ・ウェブ·2dอ่านต่อ →

ซันไชน์ ไบโอฟาร์มา เดินหน้าสารต้านไวรัสโคโรนาตัวหลักสู่การศึกษาระดับ IND-Enabling

ซันไชน์ ไบโอฟาร์มา อิงค์ ประกาศว่า บริษัทได้เดินหน้าสารต้านไวรัสโคโรนาตัวหลักสู่การศึกษาระดับ IND-Enabling แล้ว สารประกอบที่ได้รับการคัดเลือกซึ่งเป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส PLpro แสดงฤทธิ์ระดับนาโนโมลาร์ต่อโปรตีเอสของไวรัส และมีฤทธิ์กว้างต่อเชื้อ SARS-CoV-2 สายพันธุ์ที่ต้องเฝ้าระวังในการทดลองในหลอดทดลอง โดยมีความสามารถในการดูดซึมทางปากสูงในหนูถีบจักร หนูแรท และสุนัข และมีการสะสมในปอดของหนูถีบจักรและหนูแรทในระดับสูงเป็นพิเศษ ในหนูถีบจักร K18-hACE2 ที่ติดเชื้อ SARS-CoV-2 ของมนุษย์ การให้ยารับประทานซ้ำหลายครั้งช่วยยับยั้งการเพิ่มจำนวนของไวรัสในปอดอย่างมีนัยสำคัญในลักษณะที่ขึ้นกับขนาดยา ดร. สตีฟ สลิลาตี ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร เรียกความคืบหน้านี้ว่าเป็นการพัฒนาที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์ และเป็นการยืนยันโครงสร้างพื้นฐานด้านการค้นพบของบริษัท พร้อมเสริมว่าโครงการนี้กำลังถูกเร่งให้เร็วขึ้นอย่างมีวินัยด้านกฎระเบียบ บริษัทเคยตีพิมพ์ผลการทดลองในห้องปฏิบัติการเกี่ยวกับคลังสารประกอบต้านไวรัสโคโรนาของตนเมื่อเดือนสิงหาคม 2024 และเดือนมีนาคม 2026 ในวารสาร Journal of Medicinal Chemistry ปัจจุบันซันไชน์ ไบโอฟาร์มา มียาที่เป็นยาสามัญตามใบสั่งแพทย์จำหน่ายในตลาดแคนาดาจำนวน 60 รายการ และมียาอีกประมาณ 12 รายการที่กำหนดจะเปิดตัวภายในช่วงที่เหลือของปี 2026
Sunshine Biopharma Inc.·2dอ่านต่อ →