Novartis AGNovartis's heart drug pelacarsen failed to meet main goal in late-stage trial, hurting pipeline.
โนวาร์ติส บริษัทยายักษ์ใหญ่ของสวิส ประกาศเมื่อวันที่ 4 ว่ายาเพลาคาร์เซน ซึ่งพัฒนาร่วมกับไอโอนิส ฟาร์มาซูติคอลส์ ของสหรัฐฯ ไม่สามารถลดความเสี่ยงของอาการหัวใจวายร้ายแรงหรือโรคหลอดเลือดสมองในการทดลองทางคลินิกระยะสุดท้ายในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรม การทดลองนี้เป็นการทดลองระยะสุดท้ายครั้งแรกที่ตรวจสอบว่ายาสามารถป้องกันอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองในผู้ป่วยที่มีระดับคอเลสเตอรอลชนิดไม่ดีปกติซึ่งไม่ได้เกิดจากพันธุกรรมอยู่แล้ว โดยดำเนินการกับผู้ป่วยมากกว่า 8,000 รายที่มีระดับ Lp(a) สูงเป็นเวลานานกว่า 6 ปี เพลาคาร์เซนลดระดับ Lp(a) แต่ไม่บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก โนวาร์ติสกำลังเผชิญกับการหมดสิทธิบัตรครั้งใหญ่ที่สุดครั้งหนึ่งในประวัติศาสตร์ และต้องรับมือกับรายได้ที่ลดลงจากยาเอนเทรสโต ซึ่งเป็นยารักษาภาวะหัวใจล้มเหลวขนาดใหญ่ โดยเพลาคาร์เซนถูกมองว่าเป็นหนึ่งในยาที่มีแนวโน้มดีในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของบริษัท ทั้งสองบริษัทมีแผนจะนำเสนอข้อมูลทั้งหมดจากการทดลองในการประชุมทางการแพทย์ในอนาคต
Novartis AGNovartis's heart drug pelacarsen failed to meet main goal in late-stage trial, hurting pipeline.
Ionis Pharmaceuticals IncPelacarsen, co-developed with Novartis, failed primary endpoint in late-stage trial.