โนวาร์ติสยุติพัฒนายารักษาโรค ALS ริโฟเนบาร์ต หลังการทดลองระยะกลางไม่บรรลุเป้าหมายหลัก

Product / TechRegulation
โดย ロイター·CH·อ่านต้นฉบับ
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

โนวาร์ติส บริษัทยาขนาดใหญ่ของสวิตเซอร์แลนด์ ยุติการพัฒนายารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอส (ALS) ชื่อ VHB937 หรือชื่อสามัญริโฟเนบาร์ต เนื่องจากไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกระยะกลาง โดยเอ็นด์พอยต์นิวส์และบลูมเบิร์กนิวส์รายงานข่าวนี้ตั้งแต่เช้าวันที่ 16 และโนวาร์ติสยืนยันเนื้อหาข่าวในภายหลังผ่านอีเมลถึงรอยเตอร์ ริโฟเนบาร์ตไม่สามารถบรรลุทั้งเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองในการทดลองระยะกลางที่ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยในผู้ป่วย ALS ระยะเริ่มต้น 251 ราย ที่มีอาการภายในสองปีแรก ยานี้ออกแบบมาเพื่อทำให้โปรตีน TREM2 ซึ่งมีบทบาทในการควบคุมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในสมอง การอักเสบ และการกำจัดของเสีย มีความเสถียร การยุติการพัฒนาครั้งนี้เกิดขึ้นต่อเนื่องจากความล้มเหลวของยารักษาโรคหัวใจที่ได้รับความสนใจอย่างมาก การล้มเหลวของการทดลองยารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงที่ประกาศเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว และการเสียชีวิตของผู้ป่วย 3 ราย ซึ่งทำให้บริษัทต้องระงับการทดลอง 8 จาก 10 รายการที่เกี่ยวข้องกับเซลล์บำบัดชื่อ rap-cel หรือแลปเซล ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเมื่อเดือนนี้ ส่งผลให้นักลงทุนจับตาดูไปป์ไลน์การพัฒนาของบริษัทอย่างเข้มงวดยิ่งขึ้น โนวาร์ติสยังคงศึกษายานี้ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ โดยตามเว็บไซต์ขึ้นทะเบียนการทดลองทางคลินิก การทดลองระยะกลางสำหรับโรคอัลไซเมอร์ยังคงเปิดรับอาสาสมัครอยู่ในปัจจุบัน

ผลกระทบต่อหุ้น 1

Biotech & Genomic Medicine · 1 หุ้น
Novartis AG
NOVN
▼ ลบเทคโนโลยีความเกี่ยวข้อง

Novartis halted development of ALS drug rifonebart after it failed primary and secondary endpoints in a mid-stage trial.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

Axsome Therapeutics รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่ในโรคซึมเศร้าและภาวะกระสับกระส่ายจากอัลไซเมอร์

Axsome Therapeutics รายงานข้อมูลทางคลินิกใหม่ในโรคซึมเศร้าแบบรุนแรงและภาวะกระสับกระส่ายจากโรคอัลไซเมอร์ ในการประชุมวิชาการด้านจิตเวชชั้นนำแห่งหนึ่ง การนำเสนอผลงานมุ่งเน้นไปที่โครงการสำคัญในไปป์ไลน์ระบบประสาทส่วนกลางของ Axsome ซึ่งมีเป้าหมายในการรักษาอาการทางอารมณ์และอาการทางประสาทจิตเวช และผู้บริหารได้เน้นว่าผลการค้นพบใหม่นี้อาจช่วยกำหนดแนวทางการออกแบบการศึกษาในอนาคตและการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับข้อบ่งชี้เหล่านี้ บริษัทกำลังเดินหน้าโครงการทางคลินิกระยะท้ายหลายโครงการ รวมถึง AXS-05, AXS-12, AXS-14 และข้อบ่งชี้หลายประการของ solriamfetol และผลการประชุมครั้งใหม่นี้ให้รายละเอียดทางคลินิกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ AXS-05 ในโรคซึมเศร้าและภาวะกระสับกระส่ายจากอัลไซเมอร์ ซึ่งสนับสนุนข้อสมมติฐานว่าข้อบ่งชี้ด้านระบบประสาทส่วนกลางในอนาคตสามารถขยายโครงสร้างรายได้ให้กว้างกว่า Auvelity, Sunosi และ SYMBRAVO Axsome เป็นบริษัทยาขนาดกลางของสหรัฐฯ ที่มีมูลค่าตลาด 1.12 หมื่นล้านดอลลาร์ แข่งขันกับผู้พัฒนายาที่มุ่งเน้นระบบประสาทส่วนกลางรายใหญ่กว่า เช่น Biogen และ Eli Lilly ตลอดจนผู้เชี่ยวชาญรายเล็กกว่า การอัปเดตครั้งนี้ยังทดสอบความเสี่ยงสำคัญประการหนึ่ง นั่นคือผู้บริหารต้องทำการตลาดสินทรัพย์ด้านระบบประสาทส่วนกลางหลายรายการพร้อมกัน ขณะที่มีค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนาและค่าใช้จ่ายในการขายและบริหารในระดับสูง ท่ามกลางการตรวจสอบอย่างเข้มงวดจากผู้จ่ายค่าสินไหมและคู่แข่งที่แข็งแกร่งในทั้งสองหมวดหมู่
Simply Wall St·4hอ่านต่อ →
2

โนวาร์ติสซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองของไซโรแนกซ์

โนวาร์ติสตกลงซื้อสิทธิ์ทั้งหมดในแพลตฟอร์มนำส่งยาสู่สมองอันเป็นกรรมสิทธิ์ของไซโรแนกซ์สำหรับการรักษาโรคทางระบบประสาท ดีลนี้ทำให้โนวาร์ติสควบคุมเทคโนโลยีของไซโรแนกซ์ที่ออกแบบมาเพื่อนำส่งยาบำบัดข้ามกำแพงเลือดสมอง ขยายชุดเครื่องมือสำหรับการวิจัยโรคของระบบประสาทส่วนกลางซึ่งยังมีทางเลือกการรักษาจำกัด โนวาร์ติสเป็นกลุ่มบริษัทยาขนาดใหญ่ที่มีมูลค่าตลาด 2.188 แสนล้านฟรังก์สวิส ดำเนินธุรกิจวิจัย พัฒนา ผลิต จัดจำหน่าย ทำการตลาด และจำหน่ายยาในระดับโลก การได้เข้าถึงเทคโนโลยีการนำส่งที่แตกต่างจึงเชื่อมโยงโดยตรงกับจุดเน้นเดิมของบริษัทในด้านการรักษาโรคทางระบบประสาทที่ซับซ้อน แพลตฟอร์มของไซโรแนกซ์สอดคล้องกับแนวคิดการบำบัดขั้นสูงเดียวกันซึ่งรองรับความคืบหน้าของโคเซนทิกซ์ต่อคณะกรรมการประเมินยาของยุโรป และข้อมูลระยะที่ 3 ของเรมิบรูทินิบ ขณะที่โนวาร์ติสมุ่งเป็นเจ้าของชีววิทยาที่ยากจะเข้าถึง ซึ่งคู่แข่งอย่างโรชและไบโอเจนก็แข่งขันกันเพื่อความสนใจของนักประสาทวิทยาเช่นกัน อีกด้านหนึ่งคือทุกวิธีการรักษาใหม่เพิ่มความซับซ้อน และความล้มเหลวในการทดลองล่าสุด เช่น เพลาคาร์เซน และเดล-เดซิแรน ทำให้ความเสี่ยงในการพัฒนายังคงเป็นประเด็นสำคัญ โดยนักวิเคราะห์ชี้ว่าการซ้อนโครงการที่ใช้เงินทุนสูงบนแผนซื้อหุ้นคืนอาจตึงงบดุลของธุรกิจที่แบกภาระหนี้ในระดับสูงอยู่แล้ว
Simply Wall St·5hอ่านต่อ →
2

AbbVie เปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยใหม่ของ VRAYLAR จากโลกจริงและในเด็กที่ Psych Congress 2026

AbbVie ได้เปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยใหม่จากโลกจริงและในเด็กของ VRAYLAR สำหรับโรคซึมเศร้าและไบโพลาร์ I ที่งาน Psych Congress 2026 ผลการวิจัยครอบคลุมการปฏิบัติทางคลินิกตามปกติ รวมถึงผู้ป่วยที่มีโรคร่วมซับซ้อนและกลุ่มที่เข้าถึงบริการได้น้อย ขณะที่ข้อมูลในเด็กเพิ่มข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและการใช้ในผู้ป่วยอายุน้อยที่มีความผิดปกติทางอารมณ์ AbbVie ซึ่งเป็นกลุ่มบริษัทยาชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการวิจัยและมีมูลค่าตลาด 4.666 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐฯ วางตำแหน่ง VRAYLAR ไว้ในกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่กว้างซึ่งมุ่งเป้าไปที่โรคเรื้อรัง รวมถึงความผิดปกติทางจิตเวชที่ซับซ้อน บริษัทกล่าวว่าจุดตรวจสอบที่เป็นรูปธรรมต่อไปคือข้อมูลเหล่านี้จะป้อนเข้าสู่การสั่งจ่ายยาและการใช้ตามฉลากอย่างไรในปีหน้า โดยเฉพาะการรับยา VRAYLAR ขนาดต่ำที่เพิ่งได้รับอนุมัติในเด็กและการใช้ร่วมรักษาโรคซึมเศร้า ซึ่งสามารถติดตามได้จากแนวโน้มการสั่งจ่ายยาที่รายงานและยอดขายตามกลุ่มธุรกิจจนถึงปี 2027
Simply Wall St·5hอ่านต่อ →