Novartis AGNovartis halted development of ALS drug rifonebart after it failed primary and secondary endpoints in a mid-stage trial.

โนวาร์ติส บริษัทยาขนาดใหญ่ของสวิตเซอร์แลนด์ ยุติการพัฒนายารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงเอแอลเอส (ALS) ชื่อ VHB937 หรือชื่อสามัญริโฟเนบาร์ต เนื่องจากไม่สามารถบรรลุเป้าหมายหลักในการทดลองทางคลินิกระยะกลาง โดยเอ็นด์พอยต์นิวส์และบลูมเบิร์กนิวส์รายงานข่าวนี้ตั้งแต่เช้าวันที่ 16 และโนวาร์ติสยืนยันเนื้อหาข่าวในภายหลังผ่านอีเมลถึงรอยเตอร์ ริโฟเนบาร์ตไม่สามารถบรรลุทั้งเป้าหมายหลักและเป้าหมายรองในการทดลองระยะกลางที่ประเมินประสิทธิผลและความปลอดภัยในผู้ป่วย ALS ระยะเริ่มต้น 251 ราย ที่มีอาการภายในสองปีแรก ยานี้ออกแบบมาเพื่อทำให้โปรตีน TREM2 ซึ่งมีบทบาทในการควบคุมการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในสมอง การอักเสบ และการกำจัดของเสีย มีความเสถียร การยุติการพัฒนาครั้งนี้เกิดขึ้นต่อเนื่องจากความล้มเหลวของยารักษาโรคหัวใจที่ได้รับความสนใจอย่างมาก การล้มเหลวของการทดลองยารักษาโรคกล้ามเนื้ออ่อนแรงที่ประกาศเมื่อสัปดาห์ที่แล้ว และการเสียชีวิตของผู้ป่วย 3 ราย ซึ่งทำให้บริษัทต้องระงับการทดลอง 8 จาก 10 รายการที่เกี่ยวข้องกับเซลล์บำบัดชื่อ rap-cel หรือแลปเซล ที่อยู่ระหว่างการพัฒนาเมื่อเดือนนี้ ส่งผลให้นักลงทุนจับตาดูไปป์ไลน์การพัฒนาของบริษัทอย่างเข้มงวดยิ่งขึ้น โนวาร์ติสยังคงศึกษายานี้ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ โดยตามเว็บไซต์ขึ้นทะเบียนการทดลองทางคลินิก การทดลองระยะกลางสำหรับโรคอัลไซเมอร์ยังคงเปิดรับอาสาสมัครอยู่ในปัจจุบัน
Novartis AGNovartis halted development of ALS drug rifonebart after it failed primary and secondary endpoints in a mid-stage trial.