Procept Biorobotics CorpFDA IDE approval for a second randomized study and completion of WATER IV enrollment are positive regulatory and clinical milestones.

PROCEPT BioRobotics ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการยกเว้นอุปกรณ์ที่ใช้ในการวิจัย สำหรับการศึกษาวิจัยแบบสุ่มครั้งที่สองที่ประเมินการรักษาด้วย Aquablation เทียบกับการเฝ้าระวังเชิงรุก และได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนผู้ป่วยในการทดลองแบบสุ่ม WATER IV ที่เปรียบเทียบการรักษาด้วย Aquablation กับการผ่าตัดต่อมลูกหมากแบบถอนราก การทดลองแบบสุ่ม WATER IV ครั้งแรก ซึ่งมีผู้ป่วยตามเป้าหมาย 280 ราย เปรียบเทียบการรักษาด้วย Aquablation กับการผ่าตัดต่อมลูกหมากแบบถอนราก และบริษัทคาดว่าจะนำเสนอข้อมูลจุดสิ้นสุดหลักในการประชุมประจำปีของสมาคมระบบทางเดินปัสสาวะอเมริกันในฤดูใบไม้ผลิปี 2027 การทดลองแบบสุ่ม WATER IV ทั้งสองขั้นตอนจะติดตามผู้ป่วยเป็นเวลาสิบปีเพื่อประเมินคุณภาพชีวิตและการควบคุมโรค ในอีกด้านหนึ่ง Leerink ได้ปรับลดอันดับหุ้นจาก Outperform เป็น Market Perform โดยมีราคาเป้าหมาย 29 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงศักยภาพการเพิ่มขึ้นมากกว่าร้อยละ 33
Procept Biorobotics CorpFDA IDE approval for a second randomized study and completion of WATER IV enrollment are positive regulatory and clinical milestones.