Roche Holding AGROP
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง
FDA clearance for cobas BV/CV assay and EU CHMP recommendation for Susvimo eye implant
ผลกระทบต่อหุ้น 2
Health Care▲ · 1 หุ้น
Roche Holding AGBiotech & Genomic Medicine▲ · 1 หุ้น
Roper Technologies IncROP
ถูกกล่าวถึง
ผลกระทบต่อธีม 2
บริษัทนอก coverage
ข่าวที่เกี่ยวข้อง
▲5impact 4
Ultragenyx ได้รับอนุมัติจาก FDA สำหรับ FAYUVI การรักษาโรคซานฟิลิปโปประเภท A รายแรก
บริษัท Ultragenyx Pharmaceutical ได้รับการอนุมัติเต็มรูปแบบจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ หรือ FDA ในเดือนกันยายน 2026 สำหรับยา FAYUVI หรือที่รู้จักในชื่อ UX111 ซึ่งเป็นยารักษารายแรกสำหรับผู้ป่วยเด็กที่เป็นโรคซานฟิลิปโปประเภท A ซึ่งเป็นโรคทางระบบประสาทเสื่อมที่หายากมากและถึงแก่ชีวิต โดยก่อนหน้านี้ไม่มีการรักษาใด ๆ การอนุมัติครั้งนี้มาพร้อมกับบัตรตรวจสอบแบบเร่งด่วน หรือ Priority Review Voucher และช่วยขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ยีนบำบัดเชิงพาณิชย์และฐานการผลิตในสหรัฐของ Ultragenyx การอนุมัติ FAYUVI เกิดขึ้นต่อจากการอนุมัติแบบเร่งรัดของ FDA สำหรับยา GENGLYCOS หรือที่รู้จักในชื่อ DTX401 สำหรับโรค GSDIa ในเดือนสิงหาคม 2026 ทำให้บริษัทมียีนบำบัดใหม่สองรายการที่ได้รับอนุมัติภายในไม่กี่สัปดาห์ โดยแต่ละรายการสร้างบัตรตรวจสอบแบบเร่งด่วนของตนเอง แนวโน้มการลงทุนของ Ultragenyx คาดการณ์รายได้ 1.2 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 43.8 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 โดยมีมูลค่าที่เหมาะสมประมาณ 27.00 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงโอกาสขาขึ้น 86% จากราคาปัจจุบัน ความเสี่ยงเร่งด่วนที่สุดของบริษัทยังคงเป็นการใช้เงินสดในอัตราสูงและการเจือจางทุนที่อาจเกิดขึ้น หากการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ทำได้ต่ำกว่าคาด หรือต้นทุนไม่ลดลง โดยการยอมรับ การเบิกจ่ายคืน และการขยายการรักษาใหม่ ๆ จะเป็นตัวกำหนดว่าบริษัทจะเข้าใกล้เป้าหมายการทำกำไรในปี 2027 ได้หรือไม่
BioMarin รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 ของ VOXZOGO ในโรคกระดูกพรุนตามยาวชนิดไฮโปคอนโดรเพลเซียเป็นบวก และยื่นคำขอ sNDA
BioMarin Pharmaceutical รายงานผลการทดลองระยะที่ 3 CANOPY-HCH-3 ที่เป็นบวกของ VOXZOGO ในเด็กที่เป็นโรคกระดูกพรุนตามยาวชนิดไฮโปคอนโดรเพลเซีย และได้ยื่นคำขอเสริมต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ เพื่อขยายการใช้งานของยา ขณะเดียวกันก็ได้แต่งตั้ง Robert Plenge แพทย์และนักวิจัยระดับผู้นำด้านการวิจัยของ Bristol Myers Squibb เข้าร่วมคณะกรรมการบริษัทและคณะกรรมการวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี ข้อมูลจากการทดลองระยะท้ายนี้ครอบคลุมข้อบ่งชี้ที่ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับอนุมัติ และบริษัทกล่าวว่าการรวมกันของผลการทดลองและการแต่งตั้งคณะกรรมการสะท้อนถึงจุดเน้นในการขยาย franchise โรคหายากและธรรมาภิบาลด้านวิทยาศาสตร์ให้ลึกซึ้งยิ่งขึ้น แนวโน้มของ BioMarin คาดการณ์รายได้ 5.0 พันล้านดอลลาร์ และกำไร 1.3 พันล้านดอลลาร์ภายในปี 2029 ซึ่งต้องมีการเติบโตของรายได้ปีละ 14.0% และกำไรเพิ่มขึ้นประมาณ 1.2 พันล้านดอลลาร์จาก 73.0 ล้านดอลลาร์ในปัจจุบัน โดยอ้างมูลค่ายุติธรรมที่ 91.42 ดอลลาร์ คิดเป็นอัพไซด์ 43% จากราคาปัจจุบัน นักวิเคราะห์ที่มองในแง่ร้ายกว่าเตือนว่าการพึ่งพายาโรคหายากเพียงไม่กี่ตัวและการไม่แน่นอนเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ในอนาคตอาจทำให้ BioMarin ต่ำกว่าความคาดหวังก่อนข่าวที่ประมาณการรายได้ไว้ราว 4.7 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ และกำไรประมาณ 509.5 ล้านดอลลาร์สหรัฐภายในปี 2029
ChemoMetec รายงานรายได้สถิติ 511 ล้านโครน และคาดการณ์ปีงบประมาณ 2569/2570 ที่ 545-575 ล้านโครน
ChemoMetec รายงานรายได้สถิติ 511 ล้านโครนสำหรับปีงบประมาณไตรมาสที่ 4 ปี 2569 เพิ่มขึ้น 3% เมื่อเทียบปีต่อปี และ 7% ที่อัตราแลกเปลี่ยนคงที่ โดย EBITDA เพิ่มขึ้น 9% เป็น 281 ล้านโครน และอัตรากำไร EBITDA ขยายเป็น 55% จาก 52.1% รายได้จากเครื่องมือวัดเติบโต 13% จากความแข็งแกร่งของผลิตภัณฑ์ XM รวมถึง NC-203 ซึ่งมีรายได้พุ่งขึ้นเป็น 68.1 ล้านโครน จาก 27.7 ล้านโครนในปีก่อนหน้า ขณะที่ธุรกิจวิทยาศาสตร์ชีวภาพซึ่งคิดเป็น 95% ของรายได้กลุ่ม เติบโต 6% เป็นประมาณ 485 ล้านโครน รายได้จากวัสดุสิ้นเปลืองลดลง 4% จากเหตุการณ์รัฐบาลกลางสหรัฐปิดทำการในฤดูใบไม้ร่วงปี 2568 รายได้ในสหรัฐและแคนาดาลดลง 6% ในแง่ที่รายงาน และธุรกิจน้ำเชื้อสัตว์ เบียร์ และนมลดลง 32% ท่ามกลางการถอนตัวออกจากตลาดอย่างต่อเนื่อง บริษัทซื้อหุ้นคืน 105,000 หุ้น ณ สิ้นปีเป็นเงินประมาณ 39 ล้านโครน และประมาณ 206,600 หุ้น หรือ 1.2% ของทุนจดทะเบียน ณ วันที่จัดประชุมสาย และปิดปีด้วยสถานะเงินสดประมาณ 290 ล้านโครน และส่วนของผู้ถือหุ้นประมาณ 725 ล้านโครน สำหรับปีงบประมาณ 2569/2570 ChemoMetec คาดการณ์รายได้ที่ 545 ล้านโครนถึง 575 ล้านโครน ซึ่งหมายถึงการเติบโตประมาณ 7% ถึง 13% EBITDA ที่ 300 ล้านโครนถึง 330 ล้านโครน และรายจ่ายลงทุนที่ประมาณ 120 ล้านโครน โดย Martin Behrens ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกล่าวว่าแนวโน้มนี้ไม่รวมผล貢獻ใดๆ จากความร่วมมือกับ Roche, Tecan และ Hamilton และจากคำสั่งซื้อ XM ที่ล่าช้า