ผลิตภัณฑ์ห้ารายการของซานเซียงไบโอเทคได้รับการรับรอง CE IVDR จากสหภาพยุโรป

Product / Tech
สรุป · ทำไมข่าวนี้ถึงสำคัญ

ซานเซียงไบโอเทคประกาศว่า บริษัทเพิ่งได้รับการรับรอง CE IVDR จากสหภาพยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์ห้ารายการ ซึ่งรวมถึงชุดตรวจหาจีโนไทป์ของไวรัสฮิวแมนแพปพิลโลมา ชุดตรวจร่วมไวรัสโควิด-19 และไวรัสไข้หวัดใหญ่ และชุดตรวจกรดนิวคลีอิกสำหรับเอชไอวี ไวรัสตับอักเสบบี และไวรัสตับอักเสบซี โดยชุดตรวจกรดนิวคลีอิกสำหรับเอชไอวี ไวรัสตับอักเสบบี และไวรัสตับอักเสบซี เป็นผลิตภัณฑ์กลุ่มแรกที่ได้รับการรับรองระดับความเสี่ยงสูงสุด Class D ซึ่งช่วยเพิ่มความหลากหลายให้กับกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านระบบทางเดินหายใจ สุขภาพแม่และเด็ก และการตรวจเลือดของบริษัท และสนับสนุนกลยุทธ์การขยายธุรกิจสู่ระดับสากล

ผลกระทบต่อหุ้น 1

อื่นๆ · 1 หุ้น
Sansure Biotech Inc
688289
▲ บวกกฎเกณฑ์ความเกี่ยวข้อง

Obtained EU CE IVDR certification for five products, including first Class D certifications, boosting international market access.

ผลกระทบต่อธีม 1

ข่าวที่เกี่ยวข้อง

โนโวเปลี่ยนชื่อแบรนด์เป็นโนโว ลิลลี่ได้ไฟเขียวจาก FDA จีอี เฮลท์แคร์ใกล้ปิดดีลโซฟีมูลค่า 1 พันล้านดอลลาร์

โนโว นอร์ดิสก์ จะย่อชื่อบริษัทเหลือ โนโว และปรับโลโก้ใหม่ โดยรูปวัวกระทิงในเครื่องหมายการค้าจะหันหน้าไปทางขวา ขณะที่บริษัทยาสัญชาติเดนมาร์กแห่งนี้กำลังแข่งขันกับอีไล ลิลลี่ เพื่อชิงความเป็นผู้นำในตลาดยารักษาโรคอ้วน ไมค์ ดูสตาร์ ประธานเจ้าหน้าที่บริหารกำลังผลักดันให้โนโวมีความกระชับและแข่งขันได้มากขึ้น และบริษัทจะเปิดเผยรายละเอียดกลยุทธ์องค์กรฉบับปรับปรุงในงาน Capital Markets Day วันที่ 21 กันยายน ที่กรุงลอนดอน แยกกันนั้น อีไล ลิลลี่ เปิดเผยว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ หรือ FDA ได้อนุมัติเต็มรูปแบบสำหรับสูตรยารับประทานล้วนที่ผสมผสานตัวยาต้านตัวรับเอสโตรเจน อินลูริโย และยายับยั้งไคเนส เวอร์ซีนิโอ เป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมชนิดเอสโตรเจนรีเซปเตอร์บวกและ HER2 ลบ ที่มีการกลายพันธุ์ของยีน ESR1 และโรคดำเนินไปหลังได้รับการรักษาด้วยฮอร์โมนต่อมไร้ท่อมาก่อนอย่างน้อยหนึ่งครั้ง จีอี เฮลท์แคร์ เทคโนโลยีส์ กำลังอยู่ในขั้นเจรจาขั้นสูงเพื่อเข้าซื้อโซฟี ไบโอไซเอนซิส ในมูลค่าประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นดีลที่จะขยายธุรกิจของบริษัทในด้านสารวินิจฉัยกัมมันตรังสีที่ใช้ร่วมกับการตรวจทางการแพทย์ ตามรายงานของไฟแนนเชียลไทมส์ ซัมมิต เทอราพิวติกส์ เปิดเผยว่า ไอโวเนสซิแมบ ลดความเสี่ยงการเสียชีวิตได้ 27% เมื่อเทียบกับคีย์ทรูดาของเมอร์ค ในการทดลองระยะท้ายสำหรับมะเร็งปอด โดยมีค่ามัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมที่ 30.8 เดือน เทียบกับ 22.6 เดือน เมดโทรนิก เปิดตัวข้อเสนอแลกหุ้นเพื่อแยกอย่างน้อย 80.1% ของมินิเมด กรุ๊ป โดยเปิดโอกาสให้ผู้ถือหุ้นแลกหุ้นสามัญเป็นหุ้นสามัญของมินิเมดในส่วนลด 7%
Seeking Alpha·1hอ่านต่อ →

S&P Global, Pearson และ GE HealthCare นำดีลสำคัญประจำสัปดาห์

S&P Global ตกลงเข้าซื้อแพลตฟอร์มประเมินความปลอดภัยบนเชน OpenZeppelin ซึ่งเป็นหนึ่งในชุดดีลที่รายงานในหลากหลายภาคธุรกิจในสัปดาห์นี้ ขณะที่ Pearson ประกาศเข้าซื้อ ITS ผู้ให้บริการเทคโนโลยีการประเมินผลซึ่งตั้งอยู่ในเมืองบัลติมอร์และเชี่ยวชาญด้านการบริหาร จัดส่ง และรายงานผลโปรแกรมการทดสอบ โดยไม่เปิดเผยมูลค่าทางการเงิน ส่วน GE HealthCare Technologies อยู่ระหว่างการเจรจาขั้นสูงเพื่อเข้าซื้อ Sofie Biosciences ในมูลค่าประมาณ 1 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งจะช่วยขยายธุรกิจในด้านสารวินิจฉัยกัมมันตรังสีที่ใช้กับการตรวจทางการแพทย์ ตามรายงานของไฟแนนเชียลไทม์ส ขณะที่ Brookfield ตกลงเข้าซื้อ Reliance Worldwide ผู้ผลิตอุปกรณ์ประปา ในมูลค่าประมาณ 2.9 พันล้านดอลลาร์ เป็นดีลเงินสดทั้งหมด คิดเป็นมูลค่า 3.38 ดอลลาร์ต่อหุ้น หรือ 4.75 ดอลลาร์ออสเตรเลียต่อหุ้น สูงกว่าราคาปิดเมื่อวันที่ 17 สิงหาคมราวร้อยละ 32 ด้าน Mistras Group ตกลงให้บริษัทลงทุน H.I.G. Capital เข้าซื้อกิจการในดีลเงินสดทั้งหมดด้วยมูลค่าองค์กร 866 ล้านดอลลาร์รวมหนี้สิน ขณะที่หุ้น Aethlon Medical พุ่งขึ้นร้อยละ 346 ในการซื้อขายก่อนเปิดตลาด หลังตกลงควบรวมกิจการแบบแลกหุ้นทั้งหมดกับ North Immunology และรอยเตอร์รายงานว่า China Rare Earth Group ซึ่งเป็นรัฐวิสาหกิจ อยู่ระหว่างเจรจาเพื่อเข้าซื้อ Shenghe Resources
Seeking Alpha·7hอ่านต่อ →

Tempus AI วางแผนสร้างแพลตฟอร์มวิจัยจีโนม 100,000 ราย หลังเข้าซื้อกิจการ Personalis

Tempus AI กำลังสร้างแพลตฟอร์มวิจัยที่อ้างอิงจากจีโนมมนุษย์แบบเต็มจำนวน 100,000 ราย ซึ่งเชื่อมโยงกับเวชระเบียนทางคลินิกระยะยาว โดยโครงการนี้เกิดขึ้นหลังจากการเข้าซื้อกิจการ Personalis มูลค่า 1.5 พันล้านดอลลาร์ ดีล Personalis ช่วยเสริมความแข็งแกร่งของ Tempus ในด้านการตรวจหาโรคมะเร็งที่หลงเหลือในระดับโมเลกุล ขยายบทบาทของบริษัทจากการวินิจฉัยและเลือกแนวทางการรักษามะเร็งไปสู่การติดตามผู้ป่วยเพื่อเฝ้าระวังการกลับมาเป็นมะเร็งซ้ำ โครงการจีโนมเต็มรูปแบบใหม่นี้เกิดขึ้นหลังจากราคาหุ้นปรับตัวขึ้นอย่างรุนแรง โดยผลตอบแทนราคาหุ้นในรอบ 90 วันอยู่ที่ 62.68% และเพิ่มขึ้น 31.91% ในรอบ 7 วัน แม้ว่าผลตอบแทนรวมของผู้ถือหุ้นในรอบ 1 ปีจะลดลง 11.79% Tempus AI ปิดที่ 77.84 ดอลลาร์ เทียบกับมูลค่ายุติธรรมตามมุมมองเชิงบรรยายที่ 75.68 ดอลลาร์ ซึ่งเป็นระดับที่นักลงทุน 26 รายมองว่าหุ้นตัวนี้มีมูลค่าเกินจริง 3% บริษัทยังคงมีผลขาดทุนต่อเนื่องและมีหนี้สินในระดับที่มีนัยสำคัญ ดังนั้นปัญหาหรืออุปสรรคใดๆ ในการผสานรวม Personalis อาจสั่นคลอนมุมมองเชิงบวกนี้ได้อย่างรวดเร็ว
Simply Wall St·9hอ่านต่อ →