Smith & Nephew PLCSmith+Nephew received FDA De Novo clearance for its TESSA Spatial Surgery System, a first-of-its-kind device.

สมิธแอนด์เนฟิว ได้รับการจัดประเภทแบบ De Novo จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ สำหรับระบบผ่าตัดเชิงพื้นที่ TESSA ซึ่งเป็นอุปกรณ์ชนิดแรกในหมวดหมู่ใหม่ของ FDA สำหรับเครื่องมือนำวิถีการผ่าตัดแบบสเตอริโอแทกติกภายในข้อต่อ ระบบนี้ใช้ภาพสแกนเอ็มอาร์ไอหรือซีทีสแกนก่อนการผ่าตัด ร่วมกับอัลกอริทึมการเรียนรู้เชิงลึกบนคลาวด์ของอะเมซอนเว็บเซอร์วิสเซส และโครงสร้างพื้นฐานเอไอของเอ็นวิเดีย เพื่อสร้างแบบจำลองกายวิภาคสามมิติเฉพาะผู้ป่วย แล้วซ้อนทับลงบนวิดีโอส่องกล้องข้อต่อความละเอียด 4K แบบสด เพื่อการนำวิถีแบบเรียลไทม์ ข้อบ่งใช้แรกคือการผ่าตัดสร้างเอ็นไขว้หน้าข้อเข่าด้วยเอ็นต้นขา ซึ่งการวางตำแหน่งที่ผิดพลาดของกระดูกต้นขาที่ร้อยละ 29 และกระดูกหน้าแข้งที่ร้อยละ 11 เป็นสาเหตุที่พบบ่อยที่สุดของความล้มเหลวในการผ่าตัดสร้างเอ็นไขว้หน้า ระบบ TESSA จะเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในช่วงไตรมาสสามของปี 2026 และจะขยายการใช้งานเพิ่มขึ้นในปี 2027 เทคโนโลยีนี้เดิมพัฒนาโดยบริษัทเพอร์ซีฟทรีดี ซึ่งเป็นบริษัทแยกตัวจากมหาวิทยาลัยโคอิมบรา และถูกซื้อกิจการโดยสมิธแอนด์เนฟิว
Smith & Nephew PLCSmith+Nephew received FDA De Novo clearance for its TESSA Spatial Surgery System, a first-of-its-kind device.
NVIDIA CorporationPerceive3D originally developed the technology behind the TESSA system, which was acquired by Smith+Nephew.