Cansino Biologics Inc

米国市場でmRNAワクチン企業モデルナの株価が14.36％急騰したことを受け、中国本土市場と香港市場のワクチン関連株が大幅高となった。8月26日、中国本土市場では康希諾生物がストップ高、万泰生物がストップ高、智飛生物と沃森生物が6％超上昇し、香港市場では康希諾生物が20％超急騰した。これに先立ち、モデルナとメルクは、個別化mRNAがんワクチンが第III相臨床試験で主要評価項目を達成したと共同発表した。これは世界で初めて良好な結果を得た個別化ネオアンチゲン療法となる。康希諾生物など中国企業もmRNA個別化腫瘍ワクチンの開発に追随すると表明している。ただし、このワクチンは現時点で悪性黒色腫のみを対象としており、製造コストも高いため、一般患者への普及にはなお距離がある。業界関係者の推計では、コストは細胞治療より低いものの通常の抗体医薬品より高く、中国のmRNAがんワクチン開発は依然として初期臨床段階にある。

8月26日朝、康希諾は寄り付きからわずか48秒で20%のストップ高となり、医薬・バイオセクターを活発化させた。前日引け後、康希諾は子会社の康希諾上海がデプスバイオと「mRNA個別化治療用腫瘍ワクチン共同開発戦略協力枠組み協定」を締結したと発表した。両社はmRNAワクチン技術と腫瘍新抗原の発見・設計におけるそれぞれの強みを組み合わせ、このワクチンの研究開発と商業化を共同で進める。協力は世界を対象とし、消化管固形腫瘍と希少腫瘍の治療分野に焦点を当てる。康希諾証券部の担当者によると、このワクチンはまだ初期研究開発段階にあり、商業化には長い時間がかかるという。国金証券のリポートは、中国国内のmRNA産業構造はすでに形成されているものの、治療用mRNAは全体として依然として臨床初期段階にあると指摘している。

8月26日朝、A株の主要3指数はまちまちの動きとなり、医薬・バイオセクターが活発だった。康希諾は20cmストップ高となった。材料面では、康希諾生物が子会社の康希諾上海と德普世（杭州）生物科技有限責任公司が「mRNA個別化治療用腫瘍ワクチン共同開発戦略協力枠組み協定」を締結したと発表した。両社はmRNA個別化治療用腫瘍ワクチンの研究開発と商業化を共同で推進し、消化管固形腫瘍および希少腫瘍の治療分野に注力する。また、漢森製薬は6連続ストップ高となり、千金薬業、益佰製薬、万泰生物など多くの銘柄がストップ高となった。香港市場は上昇して推移し、ハンセン科技指数は1％超上昇、小鵬集団、蔚来、阿里巴巴などが上昇率上位となった。

モデルナとメルクは、mRNA個別化がんワクチン「intismeran autogene」の第III相臨床試験で初期の陽性結果が得られたと発表し、このニュースがA株の医薬品セクターを刺激した。8月20日前場、百克生物、沃森生物、康希諾、康華生物、莱美薬業、近岸蛋白など複数のワクチン株が20％ストップ高となり、香港市場では康希諾生物と雲頂新耀が取引時間中に50％超上昇した。このワクチンはキイトルーダと併用され、手術で完全切除された高リスク黒色腫患者1100例超の補助療法として使用され、無再発生存と遠隔転移リスク低減という主要評価項目を達成した。発表後、モデルナの株価は約180％急騰し、メルクの株価は12％超上昇した。

康希諾は公告で、国家薬品監督管理局から吸着破傷風ワクチンの医薬品登録証書を取得したと発表した。このワクチンは主に新生児以外の破傷風予防に用いられ、動物由来成分を含まない培地で発酵生産される。第III相臨床試験のデータでは、対照ワクチンより優れた免疫原性が示された。同社はすでに遠大生命科学とこのワクチンに関する独占的商業化協力契約を締結し、中華圏での独占的販売促進サービスを委託している。本製品の発売は同社の商業化製品ラインアップを充実させ、成人向けワクチン市場を開拓し、業績に好影響をもたらす見込みだ。

康希諾生物が自主開発した乳幼児向け吸着無細胞百白破混合ワクチン「盼康欣」の初回製品が「生物製品バッチリリース証明書」を取得し、正式に市場供給段階に入った。8月13日、バイオ製品セクターは日中3.01％上昇し、近岸蛋白は13.99％高、舒泰神は11.12％高、百普賽斯は9.03％高、奥浦邁は8.78％高、君実生物は8.08％高となった。華源証券のリポートによると、バイオ医薬品市場は拡大を続けており、2029年には9048億元に達し、2020年から2029年までの年平均成長率は11.28％に上る見通し。これにより上流の細胞培養培地など中核消耗品の需要拡大が直接促され、中国市場の2029年の規模は6億8300万ドル、年平均成長率は14.00％に達し、国産自主管理の流れが明確になっている。

康希諾は公告で、同社のACYW135群髄膜炎菌多糖結合ワクチン（CRM197担体）マンハイシン®の医薬品補充申請が国家薬品監督管理局に受理されたと発表した。対象年齢を「生後3か月から6歳の小児」から「生後3か月から17歳」へ拡大することを目指す。マンハイシン®は中国初の4価髄膜炎菌結合ワクチン製品で、2021年12月に承認を取得して発売され、2026年2月には対象年齢が「生後3か月から6歳の小児」に拡大された。このワクチンは国内のハイエンドワクチンの空白を埋め、市場シェアを着実に伸ばしている。今回の補充申請は承認通知書の取得が必要であり、受理されたことは現段階で会社の業績に重大な影響を与えるものではない。

DelveInsightの新たな報告書によると、28社以上が30を超える結核治療薬のパイプラインを積極的に開発している。主な企業として、ビオファブリ、大塚製薬、グラクソ・スミスクライン、アルキベル・ファルマ、ビオンテック、康希諾生物、メディンセルなどが名を連ね、MTBVAC、クアボデピスタット、GSK3036656、RUTI、BNT164、Ad5-105Kといった有望な治療法が様々な臨床段階にある。約4剤以上が後期開発段階にあり、注目される作用機序として、ロイシルtRNA合成酵素阻害薬、免疫刺激薬、DprE1タンパク質阻害薬が含まれる。同報告書は最近のマイルストーンにも触れており、2026年3月にはアルピベクチル・エチオナミドの第IIb相試験で最初の患者に投与が行われ、2026年2月にはMTBVACのIMAGINE試験で新たなコホートが開始された。

康希諾は7月3日に公表した投資家向け活動記録で、同社が開発した乳幼児向け三成分百日咳・ジフテリア・破傷風ワクチン「盼康欣®」について、7月中に初回ロットのリリース承認を取得する見通しであると明らかにした。「盼康欣®」は国産初の承認を取得したコンポーネントタイプの百日咳・ジフテリア・破傷風ワクチンであり、PT、FHA、PRNの3つの抗原を含むことでより包括的な防御を提供する。現在、すでに複数の省で市場参入を果たしており、ロットリリースや各地での入札・参入手続きが順調に進められている。同社は今年、製品の優位性を軸に学術プロモーションと市場教育を展開し、乳幼児向け百日咳・ジフテリア・破傷風ワクチン市場を段階的に開拓していく方針だ。また、13価肺炎球菌結合型ワクチン「優佩欣®」は、全国25以上の省・自治区・直轄市で参入を果たし、すでに複数の地域で接種が開始されており、販売の立ち上がり段階にある。さらに同社はmRNA治療用ワクチンの初期段階の研究開発を進めており、独自の知的財産権を有する三成分脂質ナノ粒子送達システムを開発し、磐如生物との契約を通じて対外ライセンス供与を実現している。