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アルティミューン、ペムビデュタイドをMASH第III相試験へ進展
アルティミューンは、代謝機能障害関連脂肪性肝炎、いわゆるMASHを対象に、ペムビデュタイドを第III相開発へ進め、世界規模のPERFORMA試験を開始しました。この無作為化プラセボ対照試験では、中等度から重度の肝線維化を有する成人を対象に、MASHの解消、線維化の改善、肝関連アウトカムを評価します。52週時点のデータは2029年に得られる見込みで、最終的な承認は約60カ月時点の肝関連イベントに左右されます。同社は2026年6月末時点で、現金、現金同等物、短期投資を合わせて5億1900万ドルを保有しており、3月末の3億3200万ドルから増加しました。また、この資金により2029年まで事業を継続できると見込んでいます。ペムビデュタイドは、MASHを対象に米国食品医薬品局から画期的治療薬指定とファストトラック指定を取得しており、アルティミューンは世界第III相試験に必要な製造能力を確保済みです。同社は、関連する肝疾患を対象に同じく第III相試験を進めているノボ ノルディスクのセマグルチドや、イーライリリーのチルゼパチド、レタトルチドとの競争に直面しています。