Genfit S.A.

GENFITは、2026年夏に後期開発段階の資産を取得したことを受け、急性・慢性肝不全（ACLF）の治療を目的としたナンギボチドの第2相臨床試験を実施すると発表した。同社は2026年第4四半期に第2a相の概念実証試験を開始し、2027年にデータの読み出しを目指すとともに、2026年11月にデンバーで開催されるザ・リバー・ミーティングで詳細を明らかにする予定である。ナンギボチドはこれまでに4件の臨床試験で評価され、400名を超える被験者に投与されてきた。敗血症性ショックおよびCOVID-19を対象とした第2相試験の事後解析では、複数の有効性シグナルが示され、重症COVID-19では統計的に有意な死亡率の低下、敗血症性ショックではベースラインからのSOFAスコアの有意な改善が確認された一方、安全性の転帰においてプラセボとの意味のある差は認められなかった。GENFITによると、ナンギボチドの既存の規制およびCMCパッケージは十分に進んでおり、ACLFにおける迅速な臨床開発を支えることができるという。CEOのパスカル・プリジャン氏は、ACLFは肝疾患において最も重要な未充足ニーズの一つであり、ナンギボチドは同社のACLFポートフォリオに戦略的に適合する可能性があると述べた。