Protagonist Therapeutics Inc

ジョンソン・エンド・ジョンソンのパイプラインは、ステラーラや将来的にはダーザレックスといった成熟製品からの圧力を相殺する上で、ますます重要な成長ドライバーになりつつある。同社は腫瘍学、免疫学、神経科学において特に強力な触媒を有しており、複数の承認取得の可能性、適応拡大、重要な第3相試験の結果発表が予定されている。過去1年間で、高リスク非筋層浸潤性膀胱がん治療用の初の薬剤放出システムであるインレックスゾ／TAR-200、全身型重症筋無力症治療薬イマービー（ニポカリマブ）、中等症から重症の尋常性乾癬治療薬であるIL-23受容体を標的とする経口ペプチド阻害剤イコタイド（イコトロキンラ）などの新製品の承認を取得した。J&Jはイコタイドをプロタゴニスト・セラピューティクスとの提携で販売している。第2四半期の決算説明会で、J&Jはインレックスゾ、イコタイド、イマービーの立ち上がりが好調だと述べた。FcRn阻害剤であるニポカリマブは、さまざまな免疫介在性疾患でも評価されている。温式自己免疫性溶血性貧血については米国で優先審査中であり、胎児・新生児溶血性疾患、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群については後期段階の試験、特発性炎症性ミオパチーについては中期段階の試験が行われている。J&Jはニポカリマブに製品内パイプラインの可能性があると考えている。J&Jは、イコタイド／イコトロキンラが1日1回の経口薬で尋常性乾癬の治療を一変させる可能性があると考えている。現在利用可能な尋常性乾癬の効果的な治療選択肢のほとんどは注射剤であり、例えばアッヴィの人気注射剤スキリージやJ&J自身の注射剤トレムフィアなどがある。イコタイドは、生物学的製剤レベルの精度と経口薬の利便性を組み合わせることで、既存の尋常性乾癬治療薬に対して魅力的な優位性を提供する。アッヴィのスキリージやトレムフィアのような注射型IL-23生物学的製剤とは異なり、注射の必要がなく、患者の快適性と服薬アドヒアランスを向上させる。イコトロキンラは、潰瘍性大腸炎と乾癬性関節炎を対象とした第3相試験、クローン病を対象とした第2相試験でも評価されている。売上高100億ドルの可能性を秘め、J&J史上最大の製品となる可能性がある。J&Jは今年下半期に、温式自己免疫性溶血性貧血に対するイマービーのFDA承認取得の可能性を含め、複数の重要なパイプライン触媒を見込んでいる。7月、J&Jは、1～4回の前治療歴のある再発・難治性多発性骨髄腫患者を対象にテクベイリとタルベイの併用を評価した第3相MonumenTAL-6試験の良好な主要結果を発表した。併用レジメンは、治験責任医師選択の標準治療と比較して疾患進行または死亡のリスクを89％低減し、死亡リスクを62％低減した。今年後半に予定されているその他の重要なデータ発表には、高リスク膀胱がんにおけるインレックスゾ、乾癬性関節炎におけるイコタイド、双極性躁病におけるキャプリタなどがある。主要なパイプライン候補は、潰瘍性大腸炎とクローン病を対象に第3相試験で開発中の共抗体治療薬JNJ-4804である。同社はまた、ダーザレックス、トレムフィア、カービクティ、アーリーダ、リーブレバント／ラズクルーズなど、現在販売中の製品の適応拡大にも取り組んでいる。メドテック部門については、最近米国で承認された主要製品として、J&Jの次世代軟部組織手術ロボットであるOTTAVAロボット手術システムがある。7月に承認された。先進的なパルスフィールドアブレーションプラットフォームであるVARIPULSE Proは、今年後半にFDAの承認が見込まれている。VARIPULSE Proは4月にEUで発売された。全体として、J&Jの強固なパイプラインと臨床・規制面での着実な触媒は、2026年下半期以降の成長を支えるはずだ。新薬の拡大可能性、強力な後期段階の候補、継続的なメドテックの革新は、J&Jが特許圧力を相殺し、長期的な成長を維持するための複数の道筋を提供する。J&Jの株価は今年これまでのところ業界をアウトパフォームしている。年初来で30.6％上昇したのに対し、業界は18.2％の上昇にとどまる。バリュエーションの観点では、J&Jは割高だ。株価収益率で見ると、同社の株価は現在フォワード利益の21.84倍で取引されており、業界の19.50倍を上回る。また、5年平均の15.65倍も上回っている。2026年の利益に関するザックス・コンセンサス予想は、過去60日間で1株当たり11.58ドルから11.59ドルに上昇し、2027年の利益予想は同期間に1株当たり12.65ドルから12.80ドルに上昇した。J&Jは現在ザックスランク3（ホールド）である。

プロタゴニスト・セラピューティクスの株価は過去6カ月で64%急騰し、業界全体の4.5%上昇を大きく上回った。希少血液疾患治療薬候補ラスフェルチドの進展と、提携治療薬イコタイドの承認が追い風となった。FDAはラスフェルチドの新薬申請を優先審査で受理し、2026年8月を目標審査終了日と設定した。一方、プロタゴニストは武田薬品工業との契約を再構築し、4億ドルの一時金、7500万ドルの承認マイルストン、最大7億7500万ドルの販売マイルストン、そして全世界売上高に対する14%から29%の段階的ロイヤルティを受け取る。別途、FDAはジョンソン・エンド・ジョンソンと共同開発した経口IL-23受容体阻害薬イコタイドを中等症から重症の尋常性乾癬治療薬として承認し、これにより5000万ドルのマイルストン支払いが発生し、プロタゴニストは最大5億8000万ドルの追加マイルストンと純売上高に対する6%から10%の段階的ロイヤルティを受け取る権利を有する。同社はまた、2026年に第II相試験入りが見込まれる経口IL-17拮抗薬など、完全自社所有のパイプライン資産の開発も進めている。

RTTNewsが紹介したバイオテク株6銘柄が、辛抱強い投資家に驚異的なリターンをもたらした。インヒブリックス・バイオサイエンシズは、2025年7月8日の紹介以降、最大746％急騰。パルベラ・セラピューティクスは、2025年3月10日の紹介から最大505％上昇し、希少疾患治療薬の良好な試験結果とFDAのローリングレビューが追い風となった。MBXバイオサイエンシズは、2025年6月18日以降、複数の臨床プログラムからの有望なデータを受けて最大363％上昇。プロタゴニスト・セラピューティクスは、2025年1月6日の紹介後、乾癬治療薬のFDA承認を受けて最大204％上昇。アブサイ・コーポレーションは、2025年9月12日以降、AI設計による脱毛症治療薬の中間データが好感され最大290％上昇。ベライト・バイオは、2025年9月15日の紹介から、網膜疾患治療薬のローリングNDA申請完了を支えに最大187％上昇した。