AbbVie IncABBV
▲ ポジティブ技術関連度
EU approval of MAVIRET for acute hepatitis C, a new indication, with strong Phase 3 data.
欧州委員会は、アッヴィのマヴィレットを、成人および3歳以上の小児における代償性肝疾患を伴う急性C型肝炎ウイルス感染症の治療薬として承認した。マヴィレットは、欧州連合において急性および慢性のC型肝炎ウイルス感染症の両方に承認された唯一の治療薬となり、ケア経路の簡素化と撲滅目標の達成を後押しする可能性がある。この承認は、第3相試験の結果に基づいており、治療後12週間で96.2%の患者が持続的ウイルス学的著効を達成した。アッヴィは、欧州では1200万人以上がC型肝炎を抱えており、早期介入の必要性を強調している。同社は、治療へのアクセス拡大に向けて、世界各国の規制当局との連携を継続している。
AbbVie IncEU approval of MAVIRET for acute hepatitis C, a new indication, with strong Phase 3 data.