Roche Holding AGRoche's VENTANA TROP2 RxDx Device received FDA Breakthrough Device Designation, a regulatory milestone.
世界のAI病理学市場は、2025年の1億4539万ドルから2031年には6億3369万ドルへ成長すると予測され、2026年から2031年までの年平均成長率は28.16%となる見込みです。2025年にはソフトウェアが市場の50.33%を占めて首位となり、サービスは2031年までに29.20%の年平均成長率で拡大するとみられています。地域別では、2025年に北米が50.13%の市場シェアを獲得し、アジア太平洋地域は2031年までに31.24%と最も高い年平均成長率を達成すると予測されています。主な規制上のマイルストーンとしては、2025年6月にPathAIのAISight Dxが事前変更管理計画を備えたシステムとして初めてFDA認可を取得したことや、RocheのVENTANA TROP2 RxDxデバイスがFDA画期的医療機器指定を受けたことが挙げられます。レポートでは、Aiforia Technologies、Ibex Medical Analytics、Lunit、Paige、Philips Digital & Computational Pathologyなどの企業が取り上げられています。
Roche Holding AGRoche's VENTANA TROP2 RxDx Device received FDA Breakthrough Device Designation, a regulatory milestone.
Lunit Inc.Lunit is a key player in the rapidly growing AI pathology market, projected to grow at 28.16% CAGR.
PathAI's AISight Dx received first FDA clearance with Predetermined Change Control Plan, a key regulatory milestone.
Aiforia Technologies is a key player in the rapidly growing AI pathology market, projected to grow at 28.16% CAGR.
Ibex Medical Analytics is a key player in the rapidly growing AI pathology market, projected to grow at 28.16% CAGR.