Biohaven Ltd.BHVN
▲ ポジティブ技術関連度
Completed enrollment in pivotal Phase 2/3 epilepsy study with positive open-label extension data showing efficacy and tolerability.
バイオヘイブンは、難治性焦点てんかんを対象とした選択的Kv7.2/7.3活性化薬オパカリムの評価を行うピボタル第2/3相試験RISE3の登録を完了し、2026年下半期に主要結果が得られる見通しだ。この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、1~3剤の抗てんかん薬を併用している難治性焦点起始発作の成人を登録し、オパカリム75mg、50mg、またはプラセボを1日1回、8週間の治療期間で投与した。進行中の非盲検継続試験では、オパカリム75mgを1日1回投与された参加者の54%が、無作為化前のベースラインと比較して、連続する任意の6カ月間で発作頻度が50%以上減少し、神経系有害事象の発現率はめまい5%、疲労4%と著しく低かった。ピボタル試験RISE2およびRISE3の二重盲検治療期間を終了した参加者の約95%が試験を完了し、その約95%が任意の非盲検継続試験に移行しており、良好な患者体験が反映されている。
Biohaven Ltd.Completed enrollment in pivotal Phase 2/3 epilepsy study with positive open-label extension data showing efficacy and tolerability.