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Axsome Therapeutics Inc

Axsome Therapeutics, Inc., a biopharmaceutical company, develops and delivers novel therapies for the management of central nervous system (CNS) disorders in the United States. The company's commercial product portfolio includes Auvelity (dextromethorphan-bupropion), a N-methyl-D-aspartate receptor antagonist, sigma-1 receptor agonist, aminoketone, and CYP2D6 inhibitor indicated for the treatment of major depressive disorder in adults; Sunosi (solriamfetol), a dopamine and norepinephrine reuptake inhibitor, trace amine-associated receptor 1 agonist, and 5-HT1A agonist indicated for the treatment of excessive daytime sleepiness in patients with narcolepsy or obstructive sleep apnea; and Symbravo (MoSEIC meloxicam rizatriptan), or AXS-07, a rapidly absorbed, multi-mechanistic, selective COX-2 inhibitor, and 5-HT1B/1D agonist indicated for the acute treatment of migraine with or without aura. It also develops AXS-05 (dextromethorphan-bupropion), an investigational N-methyl-D-aspartate receptor antagonist, which has completed Phase III clinical trial to treat Alzheimer's disease agitation, as well as that has completed phase II clinical trial for the treatment of smoking cessation; AXS-12 (reboxetine), a highly selective and potent norepinephrine reuptake inhibitor and cortical dopamine modulator, which has completed Phase II trial to treat narcolepsy; AXS-14 (esreboxetine), a selective and potent norepinephrine reuptake inhibitor that has completed Phase III trial for the treatment of fibromyalgia and other conditions; and Solriamfetol, a dopamine and norepinephrine reuptake inhibitor, which is in Phase III trial for treating attention deficit hyperactivity, major depressive, binge eating, and excessive sleepiness associated with shift work disorder. It has a research collaboration agreement with Duke University for evaluating AXS-05 in a Phase 2 clinical trial in smoking cessation treatment. The company was incorporated in 2012 and is based in New York, New York.

Price · split & dividend adjusted
News & notes moving AXSM
Biotech & Genomic Medicine

アクソソーム、2030年まで年1件の新薬申請を目標に、AXS-12のPDUFA日が2027年5月1日に設定

アクソソーム・セラピューティクスは、2030年まで毎年約1件の新薬申請を行うパイプラインのペースを示し、ナルコレプシーにおける脱力発作治療薬AXS-12のPDUFA目標アクション日が2027年5月1日に設定された。同社は2026年第2四半期の純製品収益が2億1800万ドルで、前年同期比46%増と報告し、これはオーベリティとスノーシが牽引した。オーベリティの純製品売上高は1億8030万ドル、スノーシの純製品収益は3580万ドル、シンブラボの純売上高は230万ドルだったが、シンブラボは前期調整と患者サービス利用によりグロス・トゥ・ネット割引圧力に直面し、その比率が80%台後半に押し上げられた。経営陣は、シンブラボのグロス・トゥ・ネットが年内残りの期間で正常化すると予想し、現在の現金残高約3億2000万ドルはキャッシュフローがプラスになるまで事業を支えるのに十分であると改めて表明した。アルツハイマー病のアジテーションにおけるオーベリティの初期上市指標では、65歳以上の患者における新規ブランド処方が、前四半期の同期間と比較して最初の8週間で126%増加した。
Seeking Alpha·16d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

アルツハイマー病市場、2025年に40億ドル規模へ、2036年までの年平均成長率22.7%と予測

デルブインサイトによると、主要7市場におけるアルツハイマー病市場は2025年に約40億ドルと評価され、2036年にかけて年平均成長率22.7%で拡大する見通しです。成長の要因は、疾患の有病率上昇、疾患修飾療法の普及拡大、バイオマーカーに基づく診断の進歩、そして充実した後期開発パイプラインです。主な新興治療薬には、スーベン・ライフ・サイエンシズのマスピルジン、ロシュのトロンチネマブ、アノビス・バイオのブンタネタプ、ABサイエンスのマシチニブ、イーライリリーのレムテルネツグ、アクソム・セラピューティクスのオーベリティ、バイオビーのベジステリム、アルゼオンのバリルトラミプロセート、タウリックス・セラピューティクスのヒドロメチルチオニンメシル酸塩、ブリストル・マイヤーズ スクイブのコベンフィ、アリバイオのAR1001、アカディア・ファーマシューティカルズのレムリファンセリン、セレシンのトリカプリリンが含まれます。報告書では、市場参入が期待される6つの後期開発候補として、マスピルジン、トロンチネマブ、AXS-05、コベンフィ、レムテルネツグ、ブンタネタプが挙げられており、それぞれ異なる作用機序と今後の臨床的マイルストーンが注目されています。
DelveInsight·20d続きを読む ▾
AXSM

ジャズ・ファーマシューティカルズが睡眠障害領域を再編、アクスサムがナルコレプシー薬を申請

ジャズ・ファーマシューティカルズは睡眠障害領域の再編を進めている。アクスサム・セラピューティクスがナルコレプシー治療薬AXS-12のFDA申請を開示したことを受け、スノーシがジャズのポートフォリオから外れる動きが注目される。ジャズの株価は過去1年で119.3%上昇、5年では42.3%上昇し、直近1カ月では9.1%の上昇となっている。終値は247.53ドルで、アナリストの平均目標株価を約6%下回る水準。一方、Simply Wall Stの試算では適正価格は257.00ドルとされ、株価はやや割安とみられる。H3 K27M変異型びまん性グリオーマを対象としたドルダビプロン、および進展型小細胞肺がんの一次治療維持療法におけるゼプゼルカの承認取得が成長の鍵と見込まれるが、特許切れや少数のパイプライン上市への依存といったリスクも存在する。
Simply Wall St·40d続きを読む ▾
AXSM

アクサム・セラピューティクスは今、レボリューション・メディシンズよりも成長株として買いだ

モトリーフールの分析によると、アクサム・セラピューティクスは今、レボリューション・メディシンズよりも成長株として買いだという。アクサムはすでにオーベリティ、スノージ、シンブレイボの3製品を商業化しており、最近2つの新たな承認を獲得し、2桁の増収を牽引している。後期段階のパイプラインには5つの第3相プログラムと、ナルコレプシー治療薬AXS-12の規制当局への申請が含まれる。レボリューション・メディシンズは有望ではあるが、上市済み製品がなく早期段階にあり、株価は上半期に135%急騰しており、押し目でより良い買い場が訪れる可能性を示唆している。アクサムのより近い将来の成長見通しと、さらなる株価上昇の余地が、同社を好ましい選択肢としている。
Motley Fool·48d続きを読む ▾
Biotech & Genomic Medicine

アクソム・セラピューティクス、製品収入が二桁成長も、億万長者を生む銘柄にはなりにくい

アクソム・セラピューティクスは最新四半期で製品収入が力強い二桁成長を報告し、オーベリティの収入は59%増の1億5300万ドル、スノーシの収入は34%増の3300万ドルに達した。同社は最近、アルツハイマー病に伴う興奮症状の治療薬としてオーベリティの承認を取得し、片頭痛治療薬シンブレイボを発売。第1四半期に医師はシンブレイボの処方を約1万7000件書いた。アクソムはさらに、ナルコレプシー治療薬AXS-12が規制審査中で、ソルリアムフェトールが4つの適応症で第3相試験中という後期開発パイプラインも有する。こうした成長にもかかわらず、1000ドルの投資が6000ドルになるには500%の上昇が必要で、これはアクソムの時価総額が1兆ドルに達することを意味し、単独で億万長者を生む銘柄になる可能性は低い。
Motley Fool·55d続きを読む ▾
Artificial Intelligence

ウィリアム・ブレア、オラクルを追加しメタをコンビクション・リストから除外

ウィリアム・ブレアは7月のアナリスト・コンビクション・リストを更新し、オラクル、アメリカン・エキスプレス、エコラボ、コンフォート・システムズUSA、ブート・バーン、ライフスタンス・ヘルス、ゲンマブ、サイレンス・セラピューティクス、タイラ・バイオサイエンシズ、アークシス、ノバンタ、ダイナトレース、エバーピュア、サービスタイタンを追加した。同社は、オラクルがAIインフラ構築の主要な受益者として台頭しており、ハイパースケールクラウドのコミットメントが過去最高の残存履行義務と収益の可視性向上を牽引していると述べた。除外された銘柄には、メタ・プラットフォームズ、チューイー、シャークニンジャ、チャイム、フライワイヤー、LPLファイナンシャル、パロマー、エクスポーネント、GFLエンバイロメンタル、エンコンパス・ヘルス、ウェイスター、インスメッド、レンズ・セラピューティクス、オキュラー・セラピューティクス、カーティス・ライト、メイビル・エンジニアリング、スタンデックス、アリスタ・ネットワークス、ガイドワイヤー、JLL、プロコア、ルーブリックが含まれ、いずれも6か月の自動除外によるものだった。アクサム・セラピューティクスは、アルツハイマー病の興奮症状に対するオーベリティのFDA承認と、4月の追加以降約48%の上昇を受けて除外され、ロリンズは短期的な成長とマージンのトレンドが不透明になったため除外された。
Seeking Alpha·56d続きを読む ▾
AXSM

アクソム・セラピューティクス、ADHDの青少年を対象としたソリアムフェトールの第3相試験FOCUS-3で最初の患者に投与

アクソム・セラピューティクスは、注意欠如・多動性障害の青少年を対象にソリアムフェトールを評価する第3相試験FOCUS-3で、最初の患者に投与を行った。この無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験には、12歳から18歳未満の約468人の患者が登録され、ソリアムフェトールの2用量のいずれかまたはプラセボに均等に割り付けられ、6週間投与される。主要評価項目は、ベースラインから6週目までのADHD評価尺度合計スコアの変化である。ソリアムフェトールはドパミン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬であり、過度の日中の眠気を伴う大うつ病性障害、過食性障害、交代勤務障害の治療薬としても開発が進められている。
GlobeNewswire·61d続きを読む ▾