長春高新子会社、金妥昔単抗注射液の販売申請が受理される

Regulation
โดย Jiemian·元記事を読む
要約 · なぜ重要か

長春高新技術産業集団の子会社である長春金賽薬業有限責任公司の金妥昔単抗注射液の販売申請が、国家薬品監督管理局に受理された。この医薬品の適応症は、一次全身療法が無効となった進行胃がんまたは胃食道接合部腺がん患者を対象としたパクリタキセルとの併用療法で、受理番号はCXSS2600110。金妥昔単抗注射液は、VEGFR2に対する組換えヒト・マウスキメラモノクローナル抗体であり、その重要な第III相臨床試験には754名の被験者が登録され、主要評価項目である全生存期間の達成に統計学的有意差が認められた。同社は、承認取得後は積極的に国内市場での販売促進を行うとしているが、市場販売は多くの要因に左右され、一定の不確実性があるとしている。

銘柄への影響 1

その他 · 1 銘柄

テーマインパクト 1

カバレッジ外企業 1

Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.非上場▲ ポジティブ
技術関連度

Own Jintuoximab Injection marketing application accepted, Phase III trial met primary endpoint.

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